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2月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)的新适应症,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌成人患者。
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2月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:WSD0922-FU片拟纳入突破性治疗,用于一线经第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后疾病进展并具有EGFR C797S (EGFR基因中第797氨基酸位点的半胱氨酸被丝氨酸替代)基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
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2月2日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)新适应症,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。
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2月4日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:DS-8201a拟纳入突破性治疗,适用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的辅助治疗。
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近日,《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表了安罗替尼联合派安普利单抗联合化疗用于IIB-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者围术期治疗的三臂前瞻性临床试验研究。
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2月3日,拜耳宣布国家药品监督管理局(NMPA)正式批准口服新型雄激素受体抑制剂(ARi)诺倍戈®(达罗他胺片)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。诺倍戈®此前已先后获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者,和联合多西他赛治疗转移性激素...
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1月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗(AK112)拟纳入突破性治疗,联合吉西他滨和顺铂一线治疗晚期胆道癌。
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1月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:恒瑞医药申请的HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗,用于联合吉西他滨和紫杉醇(白蛋白结合型)用于携带KRAS G12D突变的晚期或转移性胰腺癌的一线治疗。
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