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7月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:海和药物申请的艾普美妥司他片拟纳入优先审评,拟用于治疗一线系统性治疗失败的复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)患者。
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6月26日,《Experimental Hematology & Oncology》杂志刊登了中国自主研发的新一代TRK抑制剂安瑞曲替尼I期临床试验结果。
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6月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗的新适应症上市许可申请获受理,适应症为:治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
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7月7日,安斯泰来宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理备思复™(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗的上市许可申请(BLA),用于肌层浸润性膀胱癌(MIBC)成人患者的新辅助治疗(术前治疗)及在膀胱切除术(手术)后的辅助治疗(术后治疗),无论患者是否耐受含顺铂化疗。
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2026年7月2日,欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO GI)的会场里,普众发现公布了其靶向CDH17的抗体偶联药物(ADC)AMT-676正在进行的I期临床试验初步结果。 数据本身值得仔细审视:在接受过多线治疗的晚期结直肠癌患者中,AMT-676在7.2–12 mg/kg剂量组达到了91%的疾病控制率(D...
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6月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用瑞康曲妥珠单抗的新适应症上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序,适应症为:治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺...
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EGFR即表皮生长因子受体,是人体许多细胞表面的一种蛋白质,能与表皮生长因子(另一种帮助细胞正常生长和分裂的蛋白质)结合。美国临床肿瘤学会指出,EGF和EGFR都属于正常健康细胞的一部分。但是,“当基因突变导致受体过多时,癌细胞便会持续生长和分裂。”
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2026年上半年,中国抗肿瘤新药迎来了一轮令人瞩目的“井喷”,光6月单月就有多款抗肿瘤新药获批,其中不乏全球首款实体瘤CAR-T、全球首个双抗ADC这样的里程碑产品。进入下半年,至少五款药物有望在2026年下半年获批上市或迎来关键节点,对正在经历疾病进展、面临“无药可用”困境的患者来说,这5款药可能意味着全新的生存机会...
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