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9月30日，国家药品监督管理局附条件批准Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG公司申报的1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊（商品名称：赞赋）上市，该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。
10月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准TUKYSA（tucatinib）联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，用于不可切除的局部晚期或转移性人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）乳腺癌成人患者在诱导治疗后的维持治疗。该批准将TUKYSA的应用扩展至一线，即转移性疾病的更早期阶段，提供了一种新的无化疗维持治疗选择，可能有...
10月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了匹妥布替尼（Pirtobrutinib、Jaypirca）用于既往未经治疗、无已知17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
近期发表在《Nature Medicine》上发表了随机对照研究ASPEN-06的数据结果。该研究探讨了evorpacept联合TRP作为二线或三线治疗，用于既往抗HER2治疗后进展的HER2阳性晚期胃/胃食管结合部（GEJ）癌患者的疗效和安全性。
9月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款胆管癌新药——lirafugratinib（商品名 Lyrfigtu），针对的是携带 FGFR2 基因融合或重排的晚期胆管癌患者。这是全球首个高选择性 FGFR2 不可逆抑制剂。
9月18日 FDA批准
Imlunestrant（Inluriyo）联合abemaciclib (Verzenio)，用于成人ER阳性、HER2阴性、ESR1突变（经FDA授权检测检出）的晚期或转移性乳腺癌患者，且至少一线内分泌治疗后进展。
2026年9月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：普众发现自主开发的注射用AMT-116（靶向CD44v9 ADC）被纳入突破性治疗品种认定，拟定适应症为——既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非鳞非小细胞肺癌。
9月16日，强生公司宣布，锐珂捷®——埃万妥单抗注射液（皮下注射）正式在中国上市，联合利珂®（甲磺酸兰泽替尼片）适用于携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
