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资讯列表
7月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：正大天晴自主研发的1类新药TQB3909片上市许可申请（NDA），正式获得受理，用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。
7月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：马来酸依格美妥司他片拟纳入优先审评，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。
近日，国家药监局成功受理注射用瑞康芦泽妥塔单抗（研发代号SHR-A2009）上市许可申请，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
7月29日，恒瑞医药宣布其自主研发的1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗的药品上市申请获受理，适应症为：用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
7月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：麓鹏制药申请的麓可达®（洛布替尼片，Rocbrutinib，LP-168）拟纳入突破性治疗，用于单药治疗复发或难治性（R/R）原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）成人患者。
7月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：诺诚健华申请的ICP-022片拟纳入突破性治疗，用于联合ICP-248治疗既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Zidesamtinib（商品名：Jideytro），用于治疗既往接受过至少一种ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
