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8月18日，和铂医药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准HBM7004用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验（IND）申请。2026年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其HBM7004的新药临床试验（IND）申请，将在美国启动一项首次人体（FIH）I 期临床试验。该研究将评估HBM7004在晚期实体瘤患者中...
8月17日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：迪哲医药申请的舒沃替尼片（DZD9008）拟纳入突破性治疗，适用于既往未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）P环和αC螺旋压缩（PACC）或其他（非EGFR 20号外显子插入）罕见突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
8月17日，康方生物自主研发的创新Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合公司首创PD-1/VEGF双抗依沃西联合方案治疗晚期尿路上皮癌(UC)的 II 期临床研究（AK146D1-203）已完成首例患者入组。该研究将重点探索IO2.0+ADC2.0方案在UC治疗中的临床潜力，特别是UC一线治疗及免疫...
8月14日，凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 spevatamig 治疗晚期及转移性胆道癌的快速通道认定。此前，spevatamig 已于2024年获得 FDA 针对转移性 Claudin 18.2 阳性胰腺癌的快速通道认定，并于2022年获得转移性胰腺...
8月13日，济元基因宣布其自主研发的用于治疗急性髓系白血病（AML）通用现货型免疫细胞治疗产品 CG101 注射液，已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可，获准开展多中心 I 期临床研究。
8月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准iberdomide（Zenbexus，百时美施贵宝公司）联合达雷妥尤单抗-透明质酸酶-fihj和地塞米松，用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。
8月13日，国家药品监督管理局（NMPA）批准天境生物申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市，该品种联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
8月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：LAE002（afuresertib 盐酸阿氟色替片，一种AKT抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获受理，该药联合氟维司群拟用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性...
