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3月27日,第一三共宣布优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP)新适应症在中国获批,用于HER2阳性II期(高危)或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。这是德曲妥珠单抗在中国自2023年2月以来获批的第七项适应症。
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3月24日,科伦博泰宣布其自主研发的新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,用于治疗晚期实体瘤。
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3月24日,国家药品监督管理局显示:Teclistamab拟纳入突破性治疗,单药用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
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2026年3月23日,中国生物医药领域传来重磅喜讯:荣昌生物自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希®)新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这项新适应症专门用于治疗那些既往接受过至少一种系统治疗后复发或进展的、不可切除或转移性的HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/I...
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3月23日,荣昌生物宣布其自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,爱地希®)一项新适应症已获国家药品监督管理局正式批准上市,用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)...
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近日,《Neuro-Oncology》在线全文发表了埃克替尼联合阿美替尼一线治疗EGFR突变伴脑转移非小细胞肺癌患者的疗效与安全性的一项I/II期临床研究的研究结果。
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3月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了纳武利尤单抗(Opdivo)联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD方案),用于治疗既往未经治疗的Ⅲ期或Ⅳ期经典霍奇金淋巴瘤的12岁及以上成人和儿童患者。
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近日,乐普生物宣布其核心产品注射用维贝柯妥塔单抗(美佑恒®/MRG003)联合普特利单抗注射液(普佑恒®/HX008),用于局部晚期可切除头颈部鳞状细胞癌围手术期治疗的临床试验申请,已获国家药品监督管理局临床试验默示许可。
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