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近日,金赛药业自主研发的金妥昔单抗注射液的上市申请获得国家药品监督管理局受理,拟联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者,这也是国内首个提交上市申请的国产血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)单抗。
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2026年7月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Nuvalent公司开发的Zidesamtinib(商品名:Jideytro),用于治疗既往接受过至少一种ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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据福建省肿瘤医院2026年6月发布的一则病例报道,一名晚期黑色素瘤患者在既往手术及免疫治疗失败后,接受DB-1311联合PD-L1/VEGF双抗治疗。第2个周期末的影像评估显示靶病灶直径总和减少超过50%,达到部分缓解标准。截至数据发布,患者已持续治疗9个周期,未出现严重不良反应。
7月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用DB-1311拟纳入突破性治疗,用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
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7月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:西妥昔单抗注射液拟纳入优先审评,拟定适应症为:西妥昔单抗与恩考芬尼和FOLFOX联合用于BRAF V600E突变型转移性结直肠癌成年患者的一线治疗。
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7月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液拟纳入优先审评,用于联合多西他赛(白蛋白结合型)一线治疗不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌。
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近日,恒瑞医药宣布其自主研发的多靶点酪氨酸激酶受体(RTK)抑制剂艾比特®(苹果酸法米替尼)获得国家药监局批准联合PD-1抑制剂艾瑞卡®(注射用卡瑞利珠单抗)用于经充分验证的检测方法评估PD-L1表达阳性(综合阳性评分(CPS)≥1)的复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗。
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2022年,54岁的希瑟·戴克斯(Heather Dykes)确诊IV期结直肠癌。经过手术、22轮密集化疗以及靶向治疗后,肿瘤一次次缩小,却又不断出现新的病灶。转折发生在确诊半年后。希瑟的肿瘤科医生为她做了生物标志物检测,结果揭晓了这场癌症的“罪魁祸首”:KRAS G12D基因突变。

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