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7月18日,同宜医药宣布其原创1类靶向叶酸受体(FRα)和TRPV6受体双靶偶联药物(Bi-XDC)新药CBP-1008(ricorfotide vedotin,Rico-V/中文名:瑞可福泰)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)同意开展铂耐药卵巢癌(PROC注册)III期临床试验。
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7月16日,国际顶级期刊《Nature Medicine》发表了靶向紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)的抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904治疗晚期胃癌或胃食管结合部癌(GC/GEJC)的研究数据。
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近日,映恩生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予映恩生物新一代HER3 ADC DB-1310快速通道资格认定(FTD),用于治疗接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚期/不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)成...
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7月21日,先声药业宣布,其自主研发的靶向FGFR2b的抗体偶联药物(ADC)SIM0686的临床试验申请(IND)已于近日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
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7月17日,Cantargia公司宣布 Nadunolimab 治疗晚期三阴性乳腺癌(TNBC)的 2 期 TRIFOUR 试验的初步顶线疗效结果。
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7月18日,ImCheck Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其 ICT01 孤儿药资格认定,用于治疗急性髓性白血病 (AML)。
7月17日,弼领生物宣布其自主研发的BL0020注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(ODD),用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。这一重要里程碑不仅体现了BL0020在治疗这一高侵袭性癌症中的潜力,更为全球SCLC患者提供了新的治疗选择。
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7月17日,国家药监局正式受理了德曲妥珠单抗(DS-8201)用于胃癌二线治疗的新适应症申请!这意味着,一种被称为“魔法子弹”的ADC抗癌药物,即将为二线HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者带来新的希望。
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