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近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准圣赫途®(中文通用名:宗艾替尼片,英文通用名:zongertinib)单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)发表了抗Trop2抗体偶联BB05药物(又称“注射用FZ-AD004抗体偶联剂”)用于治疗晚期实体瘤(主要为非小细胞肺癌)的I期临床研究之剂量爬坡研究数据结果。
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5月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:MK-3475A注射液拟纳入突破性治疗,拟定适应症为帕博利珠单抗联合MK-1084用于一线治疗PD-L1 TPS ≥50%且有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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5月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用维特柯妥拜单抗拟纳入优先审评,拟申请单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者。
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5月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用维特柯妥拜单抗拟纳入优先审评,拟申请单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者。
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5月18日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:舒沃替尼片拟纳入优先审评,适用于表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:齐鲁制药自主研发的1类创新小分子药物QLS1413片获得临床试验默示许可,拟用于治疗FGFR2基因变异的晚期实体瘤。
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2026年5月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了抗体偶联药物(ADC)Enhertu®(德曲妥珠单抗)用于HER2阳性早期乳腺癌的两个新适应症,将其“战场”从晚期转移性疾病,正式拓展至早期乳腺癌的新辅助与辅助治疗。
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