• 登录
社交账号登录
首页 > 新药资讯

热门推荐

资讯列表

12月25日,第一三共宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准注射用德曲妥珠单抗用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的,不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC 0,存在细胞膜染色)成人乳腺癌患者。
958
近日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:注射用SHR-A1904单药用于既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌纳入突破性治疗品种。
698
12月18日,映恩生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定,用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗,且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗,或在完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的成人晚期/不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人表...
12月22日,国家药监局批准和誉生物自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊),用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。
836
12月23日,康宁杰瑞宣布其恩沃利单抗(Envafolimab,KN035,恩维达)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胃癌和胃食管结合部癌(GC/GEJ)。这是继晚期胆道癌及软组织肉瘤之后,恩沃利单抗获得的第3项孤儿药资格认定。
616
12月19日,药捷安康宣布其核心产品替恩戈替尼片新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(「NMPA」)药品审评中心(「CDE」)受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
906
12月17日,Moleculin Biotech公布了由埃默里大学医生发起、在亚特兰大儿童保健中心Aflac癌症与血液疾病中心进行的1期临床试验的积极结果。该试验由儿科肿瘤专家托比·麦克唐纳(Tobey MacDonald)医学博士领导,他此前发现STAT3对某些儿童脑肿瘤至关重要。
12月18日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其自研管线药物GPC3x4-1BB双特异性抗体BGB-B2033快速通道认定,用于治疗既往接受全身治疗期间或治疗后疾病进展的肝细胞癌(HCC)成年患者。
830

热门文章

健康咨询服务热线

400-880-3716

加入病友群

关注公众号

咨询老师

商务合作

京ICP备2024050367号 | 互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2024-0007
Copyright © 康和源(北京)健康科技有限公司 版权所有    https://www.myimm.net