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2月28日,国家药品监督管理局(NMPA)批准硫酸索西美雷塞片(商品名:济乐美)上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
3月2日,信达生物宣布非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
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近日,翰森制药宣布其在第27届欧洲妇科肿瘤学大会(ESGO 2026)上发布了两项评估mocertatug rezetecan(HS-20089 / GSK5733584)的临床研究数据。
2月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准zongertinib用于治疗HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准zongertinib用于治疗HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准encorafenib联合西妥昔单抗和氟尿嘧啶类化疗方案,用于治疗经FDA授权检测确认携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。该药曾于2024年获加速批准,联合西妥昔单抗及mFOLFOX6方案用于BRAF V600E突变型转移性结直肠癌的治疗。
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2月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准acalabrutinib(Calquence)联合Venclexta于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
2月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:MK-1084片拟纳入突破性治疗,联合帕博利珠单抗用于一线治疗PD-L1 TPS ≥50%且有KRAS G12C突变的NSCLC患者。
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