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资讯列表
8月21日，国家药品监督管理局（NMPA）批准KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片（达伯特，IBI351）上市用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得注意的是，这是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂。
8月21日， 国家药品监督管理局（NMPA）批准KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得注意的是，这是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂。
8月20日，翰森制药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予GSK5764227 (GSK’227;HS-20093)突破性疗法认定，评估用于含铂化疗期间或之后进展的（复发或难治性）广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者治疗。
8月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准拉泽替尼（Lazcluze）联合埃万妥单抗（Rybrevant，amivantamab-vmjw）用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
8月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功受理芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,前称SKB264/MK-2870）,商品名：佳泰莱®）的新适应症申请，用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。
8月19日，国家药品监督管理局（NMPA）批准维恩妥尤单抗（PADCEV，enfortumab vedotin）用于治疗既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1 （PD-1） 或程序性死亡配体 1 （PD-L1） 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌 （la/mUC） 成年患者。
