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国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，普基仑赛注射液（pCAR-19B细胞自体回输制剂）的新药上市申请拟纳入优先审评，用于治疗3～21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。
CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞，经过工程改造来杀死肿瘤细胞。目前已在治疗各种血液系统恶性肿瘤取得成功。而随着对CAR-T疗法的不断探索研究，这一技术终于在实体瘤治疗领域实现重大突破！
神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤，预后较差。近年来，CAR-T细胞疗法被称为“最有希望治愈癌症”的一种前沿免疫疗法，是医学界的研究“热点”。
CAR-T细胞疗法是将病人自身免疫系统的T细胞提取出后，为其装备上能识别攻击癌细胞的武器设备，再将这些升级过的T细胞重新注回患者身体，由这些拥有武器的T细胞来与癌细胞战争，并将其消灭。
7月20日，国家药品监督管理局药品审评中心显示正式受理pCAR-19B细胞自体回输制剂（普基仑赛注射液）的上市申请（NDA），用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者。值得注意的是，一旦普基仑赛成功获批，这将是国内首款针对儿童白血病的CAR-T细胞产品，并成为国内第六款获批的CA...
7月20日，国家药品监督管理局（NMPA)正式受理重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂（普基仑赛注射液）上市申请（NDA），该产品是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品，用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者。
7月24日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）拟用于治疗多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可。
7月24日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可，拟用于治疗多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）。这是伊基奥仑赛注射液在2024年继难治性全身型重症肌无力（gMG）之...
