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大家好,我叫IN10018,你们可以叫我ifebemtinib。万万没想到,我一个FAK抑制剂,居然有一天能和KRAS G12C大佬搭伙干大事,还被CDE发了“突破性治疗品种”的认证。
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2026年6月22日,国家药品监督管理局批准了全球首款用于实体瘤的CAR-T细胞疗法,舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)上市。这一天,距离2017年全球首款CAR-T产品获批用于血液肿瘤,已经过去了整整九年。
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5月18日,维立志博宣布其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®(LBL-024)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,计划开展一线治疗晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的确证性III期临床研究。
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近日,国Inhibrx公司公布了其六价OX40激动剂INBRX-106(即ES102)联合帕博利珠单抗(K药)一线治疗头颈部鳞状细胞癌的II期临床中期数据。结果显示,联合治疗组的确认客观缓解率(cORR)达到44.0%,显著高于单药组的21.4%,实现了翻倍提升。更令人鼓舞的是,联合组出现了3例完全缓解(CR),且患者...
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一位被诊断为晚期胃癌的53岁男性患者,在历经多线标准治疗后,病情仍在进展。走投无路之下,他接受了一剂特殊的“活细胞”输注-靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞注射液IMC002。令人振奋的转折随之而来:输注后36周评估时,目标肝脏目标病灶和非目标病灶已完全消失,他达到了完全缓解(CR)。
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1型神经纤维瘤病(NF1)是一种常见的、以细胞生长失调为特征的遗传性疾病。NF1患者发生多种良性和恶性肿瘤的风险增加。目前针对NF1的治疗手段有限,且无法治愈。当下,基本上无法预测该疾病在某个个体中随时间推移会变得多么严重。
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在肿瘤免疫治疗领域,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法代表了当前最具突破性的个体化精准医疗策略之一。其通过基因工程改造患者自身的T淋巴细胞,使其能够特异性识别并高效清除肿瘤细胞,为诸多难治性血液肿瘤及实体瘤患者带来了前所未有的生存希望。近日,靶向特定抗原的CAR-T产品IMC002的III期注册性临床试验已在中国境内...
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2026年3月,欧洲血液与骨髓移植学会(EBMT)年会上传来振奋人心的消息:浙江大学医学院附属第一医院黄河教授团队研发的“超低剂量”新型CAR-T疗法,在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者中实现了100%的客观缓解率。
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