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4月3日,《自然癌症》发表了法国淋巴瘤研究协会(LYSA)开展的一项Glofitamab治疗CAR-T 细胞治疗失败的难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的 2 期 LYSA 研究结果。
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4月26日,辉瑞公司宣布针对其在研创新药Sasanlimab的关键性III期CREST临床试验达到主要研究终点。Sasanlimab是一款皮下注射PD-1单抗(mAb),该研究旨在评估Sasanlimab联合标准治疗(SOC)卡介苗(BCG)诱导伴或不伴维持治疗,在既往未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMI...
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4月25日,辉瑞宣布其口服靶向药英立达®(Inlyta®,通用名:阿昔替尼片)于2025年4月22日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗,这也是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案。
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2025年4月25日,奥赛康药业宣布,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物利厄替尼片(奥壹新®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一...
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2025年4月25日,康方生物宣布其独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®(通用名:依沃西单抗注射液)单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请(sNDA)...
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2025年4月25日,君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第12项适应症。
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4月25日,强生公司宣布锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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4月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:上海翰森生物申请的注射用HS-20089拟纳入突破性治疗,用于铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
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