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资讯列表
1月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，适用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。
1月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准达雷妥尤单抗注射液（Daratumumab）与透明质酸酶 - fihj(hyaluronidase-fihj)联合化疗用于新诊断的多发性骨髓瘤成人，且不符合自体干细胞移植（ASCT）资格。
1月28日，维立志博宣布其基于TCE技术平台LeadsBody®自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034于2026年1月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。
近日，国家药品监督管理局批准优赫得®（德曲妥珠单抗）用于治疗HER2阳性胃癌患者，为晚期胃癌患者提供了新的治疗选择。这款ADC药物在临床试验中显著延长了患者生存期，将中位总生存期从11.4个月提升至14.7个月，24个月生存率更是提高了一倍以上。
1月26日，Cogent Biosciences宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物bezuclastinib联合舒尼替尼（sunitinib）用于既往接受过伊马替尼（imatinib）治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者的突破性疗法认定（BTD）。
1月27日，信达生物宣布其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂（Pl）、一种免疫调节药物（IMiD）及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治...
近日，肿瘤学领域顶级期刊《肿瘤学年鉴》发表了安尼妥单抗（KN026）针对HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者的Ⅲ期临床研究结果。
1月22日，《新英格兰医学杂志》发表了戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌的3期临床试验ASCENT-04研究结果。
