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近日,百奥泰生物宣布其在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
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近日,君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合荣昌生物自主研发的抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗用于HER2表达(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者治疗的新适应症上市申请。...
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近日,复宏汉霖宣布其创新型程序性死亡-配体1(PD-L1)抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开展一项涵盖胸腺癌(TC)患者队列在内的I期临床试验,加速惠及更广泛的实体瘤患者。此前,HLX43已获批于中国、美国、日本、澳大利亚等地开展治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际...
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8月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准dordaviprone(Modeyso)用于治疗成人和1岁及以上携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤患者,这些患者在既往治疗后出现疾病进展。
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近日,勃林格殷格翰创新药HERNEXEOS®(宗艾替尼片,zongertinib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该激酶抑制剂用于治疗经FDA批准的检测方法确认携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
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近日,解放军总医院第一医学中心肿瘤中心徐建明教授、浙江大学医学院附属第一医院徐农教授共同牵头开展的,头对头比较国产生物药西妥昔单抗N01 和原研西妥昔单抗用于RAS 基因野生型转移性结直肠癌(RASwt mCRC)的 III 期临床研究(KL140-III-02-CTP)发表于国际权威期刊《发表于国际权威期刊》。
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近日,恒瑞医药ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达®)联合阿得贝利单抗(商品名:艾瑞利®)和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。
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8月6日,迪哲医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586“快速通道认定”(FTD),用于既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者。
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