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CAR-T细胞疗法KYV-101重锤重症肌无力、多发性硬化症等自身免疫疾病

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10月23日,《Cell Reports Medicine》发表了一篇题为“Anti-CD19 CAR-T cells are effective in severe idiopathic Lambert-Eaton myasthenic syndrome”的研究论文,文中报告了1例Lambert-Eaton肌无力综合...

免疫管家 2024-10-30

CAR-T细胞产品纳基奥仑赛实现系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症患者实现临床完全缓解

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10月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:CAR-T细胞治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液)新药临床试验申请(IND)获得默示许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP)。

免疫管家 2024-10-14

纳基奥仑赛临床申请获批用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症

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10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请(IND)获得默示许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP)。

免疫管家 2024-10-12

2例狼疮患者成功接受CAR-T治疗!目前停药且病情稳定,CAR-T细胞为自身免疫疾病患者带来福音

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近日,国家儿童医学中心与上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心多学科合作完成CAR-T细胞治疗2例难治性狼疮患者,目前这2例患者已实现完全停药且病情稳定。

免疫管家 2024-08-22

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8月12日,Kyverna宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)指定其自体全人类CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞候选产品KYV-101为再生医学高级疗法(RMAT),用于治疗进行性重症肌无力患者。

免疫管家 2024-08-15

100%缓解率!CAR-T疗法重击血液肿瘤、自身免疫系统疾病

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免疫管家 2024-08-13

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免疫管家 2024-07-30

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7月24日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)拟用于治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可。

免疫管家 2024-07-25

UTAA09注射液治疗复发/难治性自身免疫性疾病的早期临床研究

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UTAA09注射液是一款自主研制的现货通用型CD19-CAR-γδT细胞产品实现非基因编辑手段下的通用现货型治疗,降低生产成本与周期,避免患者自身免疫亢进的淋巴细胞污染。UTAA09注射液的临床前研究也充分体现了其优越的靶向清除能力及较好的安全性。

免疫管家 2024-07-19

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免疫管家 2024-07-19

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近日2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)的举办,众多临床数据再次公布。来自于肿瘤组织的TILs细胞在实体瘤中的疗效也频频亮相。疾病控制率达到10

免疫管家 2024-07-12

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免疫管家 2024-06-05

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