美国食品药品监督管理局（FDA)授予ADI-270快速通道指定用于治疗透明细胞肾细胞癌（ccRCC）

近日，美国食品药品监督管理局（FDA)授予ADI-270快速通道指定用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂和VEGF抑制剂治疗的转移性或晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）。

关于ADI-270

ADI-270是一种针对CD70阳性癌症的装甲异体“现成”γ δ CAR - T细胞治疗候选药物。CD70在实体和血液系统恶性肿瘤中都有高表达，因此成为一个引人注目的靶点。ADI-270采用第三代CAR设计，利用其天然受体CD27作为结合片段靶向CD70，并进一步用显性阴性形式的转化生长因子-β受体II (dnTGFβRII)装甲，旨在提供免疫抑制肿瘤微环境的功能弹性。ADI-270还通过降低宿主与移植物消除的易感性来增加暴露和持久性。ADI-270的这些特性与γ δ 1 T细胞的强肿瘤浸润相结合，旨在改善RCC患者和其他CD70+肿瘤患者的临床反应。

6月24日，Adicet Bio宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司用于评估ADI-270的研究性新药（IND）申请，计划在2024年下半年启动一项i期临床试验，以评估ADI-270在RCC患者中的安全性和抗肿瘤活性。

关于肾细胞癌

肾细胞癌 （RCC） 是最常见的肾脏肿瘤，占原发性肾肿瘤的 80%-85%。透明细胞 RCC （ccRCC） 是最常见的亚型，占所有 RCC 的 80%。 ccRCC 是一种侵袭性亚型，起源于肾干细胞，通常起源于近端肾单位和肾小管上皮，通常转移至肺、肝和骨骼。大约 20% 的新诊断 RCC 病例为局部晚期或转移性，高达 30% 的患者会在肾切除术后发展为转移性疾病。局限性 RCC 的 5 年生存率为 93%，而晚期疾病的 5 年生存率为 15%。