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近期一项发布于《血液》杂志的临床试验,评估了VCAR33(一种供者来源、靶向CD33的CAR-T细胞)在15名移植后复发/难治高危急性髓系白血病(AML)或骨髓增生异常综合征(MDS)患者中的安全性与初步疗效。
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1月27日,Imviva Biotech宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤的异体抗CD7 CAR-T细胞疗法CTD402孤儿药资格认定。
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1月21日,Wugen宣布其研究性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法Sofi-cel已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定。
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自2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款CAR-T疗法上市后,CAR-T细胞疗法已经在对抗白血病和淋巴瘤等血癌方面展现出巨大潜力。但它们仅在部分病例中提供长期缓解,并且在实体瘤中的治疗效果不太理想,为此,各国科学家纷纷尝试新策略以改善这种现状。
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CAR-T治疗有标可依了!国内两项CAR-T细胞治疗团体标准制定,患者治疗安全再添保障
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1月6日,茂行生物与苏州大学附属第四医院黄煜伦教授团队在《Nature Communications》发表了IL-13Rα2靶向通用型CAR-T细胞疗法MT026治疗复发性高级别胶质瘤的I期临床研究数据。
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1月20日,精准生物宣布其CAR-T细胞疗法普基奥仑赛注射液(商品名:普利得凯)准入河北、江西两地惠民保。
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2025年12月,《血液与肿瘤学杂志》发表了来自南开大学、上海同济医院、天津第一中心医院等机构的突破性研究。
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