百济神州泽布替尼关键性全球3期SEQUOIA试验C组及D组队列新数据亮相2025 ASCO

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，百济神州展示了百悦泽®（泽布替尼）关键性全球3期SEQUOIA试验C组及D组队列新数据。这些数据凸显出百悦泽®用于治疗多种类型慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者（包括伴有高危突变患者）的强大、一致的有效性。

SEQUOIA（NCT03336333）是一项随机、多中心、全球3期试验，旨在评价百悦泽®用于初治CLL或SLL患者的有效性和安全性。该试验包含三个队列：

队列1（n=479）：不伴有del（17p）的患者以1:1的比例随机接受百悦泽®（n=241）或苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗（n=238），直至出现疾病进展或不可耐受的毒性；根据该组数据评估主要终点；

队列2/C组（n=110）：伴有del（17p）的患者接受百悦泽®单药治疗；以及

队列3/D组（n=114）：入组66例伴有del（17p）和/或致病性TP53突变的患者，以及47例不伴有del（17p）或TP53的患者，其中110例患者接受了百悦泽®联合维奈克拉治疗。

SEQUOIA D组研究了百悦泽®联合维奈克拉用于治疗114例伴有或不伴有del（17p）和/或TP53高危突变的初治（TN）CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。中位随访时间为31.2个月时，该联合方案的24个月无进展生存率（PFS）达到92%，总缓解率（ORR）达到97%。24个月总生存率（OS）为96%。在伴有del（17p）和/或TP53突变的患者中，94%的患者在24个月时未发生疾病进展，87.6%的患者在36个月时未发生疾病进展。

SEQUOIA C组研究了百悦泽®单药用于治疗伴有del（17p）突变的TN CLL/SLL患者，这也是目前在伴有del（17p）的CLL/SLL患者中规模最大的前瞻性队列研究。中位随访超过5.5年（65.8个月）时，大多数患者保持无进展状态。值得注意的是，在60个月时，接受百悦泽®治疗的患者中有72.2%保持无进展状态。经调整COVID-19疫情影响后，60个月时，该队列中73.0%的患者保持无进展状态。60个月OS率为85.1%，经调整COVID-19影响后为87.0%。到数据截止日期时，ORR为97.3%，62.2%的患者仍在接受百悦泽®治疗。

关于百悦泽®（泽布替尼）

百悦泽®是一款可以口服的、布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，其设计主要通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。它同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次，也可每日两次的BTK抑制剂。百悦泽®也是唯一一款在3期研究中对比另一款BTK抑制剂取得优效性结果的BTK抑制剂。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。