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近日,2025年世界肺癌大会(WCLC)官网公布了齐鲁制药B7-H3 ADC创新药QLC5508用于广泛期小细胞肺癌患者的I期临床试验更新数据研究结果。
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8月20日,和誉生物宣布其在研的口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞片开展联合用药治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
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近日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:泽璟制药注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
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8月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:勃林格殷格翰申请的宗艾替尼(BI 1810631 片、 zongertinib)纳入突破性治疗,用于携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
近日,迈威生物宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药(7MW4911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的 I/II 期研究。
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8月18日,百利天恒宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Izalontamab Brengitecan(iza-bren)突破性疗法认定(BTD),用于治疗携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变、且在EGFR-TKI及铂类化疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
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7月30日,《自然医学》杂志发表了抗体-药物偶联物(ADC)药物Precemtabart tocentecan(Precem-TcT,M9140)用于转移性结直肠癌的1期试验结果。
8月15日,英派药业宣布塞纳帕利 (Senaparib)用于晚期卵巢癌一线维持治疗的上市许可申请(MAA)已获得欧洲药品管理局(EMA)受理。
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