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10月10日,OS Therapies宣布,其IIb期临床试验的最终2年总生存期数据具有统计学显著积极意义。该试验旨在评估现成免疫治疗候选药物OST-HER2在预防或延迟完全切除的肺转移性骨肉瘤复发方面的效果。
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9月30日,第一三共宣称德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比,在无浸润性疾病生存期(IDFS)方面显示出具有高度统计学差异及临床意义的改善。
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近日,华东医药申报的注射用HDM2017临床试验申请获得批准,适应症为晚期恶性实体瘤。
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近日,普灵生物宣布其首条研发管线PLB-002(抗Claudin6 ADC)的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
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10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab,西米普利单抗)辅助治疗成人皮肤鳞状细胞癌(CSCC)手术和放疗后复发风险高的患者。
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10月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准芦比替定(赞必佳, Zepzelca,lurbinectedin)联合atezolizumab(阿替利珠单抗)用于在接受以阿替利珠单抗与透明质酸酶-tqjs、卡铂和依托泊苷组成的一线诱导治疗后疾病未进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的维持治疗。
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近日,劲方医药宣布GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患者近日完成入组。
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9月25日,华昊中天宣布,其核心产品优替德隆再次被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,适应症为胰腺癌。这是继乳腺癌脑转移和胃癌之后,优替德隆被FDA授予的第三项孤儿药资格。
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