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资讯列表
2月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用ZL-1310拟纳入突破性治疗，用于一线含铂治疗期间或治疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。
2月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：佐来曲替尼口崩片拟纳入优先审评，适用于符合下列条件的2岁-12岁儿童实体瘤患者： - 携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因 - 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及 - 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
2月10日，南京维立志博宣布其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）治疗复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的Ⅰb/Ⅱ期临床研究顺利完成首例患者入组。
2月11日，赛生药业宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理了其就成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂tasurgratinib succinate（E7090）提交的新药上市申请（NDA），用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有 FGFR2 融合/重排基因的，不可切除的胆道癌患者的治...
2月11日，和誉生物宣布其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）针对FGF19过表达晚期肝细胞癌（HCC）的全球多中心I期临床研究（ABSK-011-101）扩展阶段已在美国顺利完成首例患者给药。
2月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗（Keytruda）以及帕博利珠单抗/透明质酸酶α-pmph复方制剂（商品名Keytruda Qlex）联合紫杉醇方案，联合或不联合贝伐珠单抗，用于治疗经FDA授权检测确定肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分CPS≥1）且既往接受过一至二线全身治疗的铂耐药性上皮性...
2月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）的新适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌成人患者。
2月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：WSD0922-FU片拟纳入突破性治疗，用于一线经第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后疾病进展并具有EGFR C797S （EGFR基因中第797氨基酸位点的半胱氨酸被丝氨酸替代）基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
