抗癌新药资讯

资讯列表

高龄胃癌患者参与ATG-022的的研究并达到完全缓解（CR）

近日，德琪医药一项ATG-022的I/II期CLINCH研究中，一位高龄且既往接受过多线化疗/免疫/靶向治疗失败有多发转移的晚期胃癌患者在接受ATG-022单药治疗后达到完全缓解（CR），并于2025年5月经PET/CT证实其全身无瘤状态。

735

BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准

近日，百奥泰生物宣布其在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。

826

特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌新适应症上市申请获受理

近日，君实生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合荣昌生物自主研发的抗体偶联（ADC）药物维迪西妥单抗用于HER2表达（HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者治疗的新适应症上市申请。...

944

HLX43临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准

近日，复宏汉霖宣布其创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展一项涵盖胸腺癌（TC）患者队列在内的I期临床试验，加速惠及更广泛的实体瘤患者。此前，HLX43已获批于中国、美国、日本、澳大利亚等地开展治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际...

1012

美国FDA批准dordaviprone(Modeyso）用于弥漫性中线胶质瘤患者

8月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准dordaviprone(Modeyso）用于治疗成人和1岁及以上携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤患者，这些患者在既往治疗后出现疾病进展。

1103

zongertinib获得美国FDA批准上市

近日，勃林格殷格翰创新药HERNEXEOS®（宗艾替尼片，zongertinib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该激酶抑制剂用于治疗经FDA批准的检测方法确认携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。

901

国产西妥昔单抗N01与原研药在一线RAS野生型转移性结直肠癌中临床等效

近日，解放军总医院第一医学中心肿瘤中心徐建明教授、浙江大学医学院附属第一医院徐农教授共同牵头开展的，头对头比较国产生物药西妥昔单抗N01 和原研西妥昔单抗用于RAS 基因野生型转移性结直肠癌（RASwt mCRC）的 III 期临床研究（KL140-III-02-CTP）发表于国际权威期刊《发表于国际权威期刊》。

706