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7月17日,Cantargia公司宣布 Nadunolimab 治疗晚期三阴性乳腺癌(TNBC)的 2 期 TRIFOUR 试验的初步顶线疗效结果。
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7月18日,ImCheck Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其 ICT01 孤儿药资格认定,用于治疗急性髓性白血病 (AML)。
7月17日,弼领生物宣布其自主研发的BL0020注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(ODD),用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。这一重要里程碑不仅体现了BL0020在治疗这一高侵袭性癌症中的潜力,更为全球SCLC患者提供了新的治疗选择。
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7月17日,国家药监局正式受理了德曲妥珠单抗(DS-8201)用于胃癌二线治疗的新适应症申请!这意味着,一种被称为“魔法子弹”的ADC抗癌药物,即将为二线HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者带来新的希望。
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7月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:德曲妥珠单抗新增胃癌二线治疗适应症的药品上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,用于治疗二线HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
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7月16日,国际顶尖期刊《Nature Medicine》发表了创新型抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ AC)的临床I期研究数据。
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7月10日,《自然医学》发表了全球首创EGFR×HER3双抗ADC(BL-B01D1)在晚期食管鳞癌Ib期临床研究的疗效和安全性数据。
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ADC药物是一种由靶向治疗和化疗相结合的癌症治疗,向特定癌细胞输送非常强大的化疗药物,破坏或摧毁癌细胞,而不伤害附近的健康细胞。
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