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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:浙江杭煜制药有限公司申报的JMKX001899片拟纳入突破性治疗,用于既往经奥沙利铂、伊立替康和氟尿嘧啶类治疗失败的KRAS G12C突变阳性的无法行根治性治疗的局部晚期或转移性结直肠癌患者。
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11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准menin抑制剂ziftomenib(Komzifti)用于治疗携带易感核仁磷酸蛋白1(NPM1)突变、且缺乏满意替代治疗方案的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。
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11月17日,和誉医药宣布在2025年国际结缔组织肿瘤学会(CTOS)年会上展示了自主研发的小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼(pimicotinib/ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的全球III期MANEUVER研究的长期疗效、安全性及患者报告结局数据。
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近日,泽璟制药宣布其在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌。
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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。
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11月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:石药集团提交的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报,其适应症为HER2阳性乳腺癌。
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近日,《Cell》子刊《Med》发表了TQB3617(一种溴结构域和超末端结构域抑制剂)用于复发或难治性淋巴瘤患者的多中心Ⅰ期临床试验(NCT05110807)结果。
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近日,君实生物旗下的抗程序性死亡受体-1(PD-1)和白细胞介素-2(IL-2)双功能抗体融合蛋白JS213(AWT020)海外I期临床研究最新结果亮相2025年第40届癌症免疫治疗学会(SITC)年会。
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