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资讯列表
8月11日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：德琪生物申请的注射用ATG-022 ADC拟纳入突破性治疗，拟用于治疗既往经过2线及以上治疗的Claudin 18.2阳性表达，HER2阴性的不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）。
8月11日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：礼新医药申请的注射用LM-302拟纳入突破性治疗，拟定适应症为联合抗特瑞普利单抗一线治疗Claudin18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。
8月11日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：荣昌生物申报的RC148注射液拟纳入突破性治疗，用于联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者。
8月8日，国家药监局药品审评中心显示，SHR-A1811联合阿得贝利单抗拟纳入突破性治疗，用于PD-L1阳性（CPS≥1）局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。
近日，迈威生物宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药（9MW2821，Bulumtatug Fuvedotin）用于 ADC 经治三阴性乳腺癌患者的临床试验在美国完成首例患者给药。
近日，正大天晴2款1类新药的临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，分别为Bcl-xL PROTAC药物TQB3142、高选择性PARP1抑制剂TQB3122。2款新药拟用于治疗恶性肿瘤。
抗体药物偶联物（ADC）被誉为肿瘤靶向治疗的“魔法子弹”，近年来在乳腺癌、胃癌、肺癌等多个癌种的治疗中取得了突破性进展，成为全球肿瘤药物研发的热点领域。
近日，德琪医药一项ATG-022的I/II期CLINCH研究中，一位高龄且既往接受过多线化疗/免疫/靶向治疗失败有多发转移的晚期胃癌患者在接受ATG-022单药治疗后达到完全缓解（CR），并于2025年5月经PET/CT证实其全身无瘤状态。
