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7月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:第一三共申请的注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评,用于HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗。
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近日,强生公司宣布,欧盟委员会已批准CD38靶向单抗Darzalex(daratumumab)皮下注射(SC)制剂作为单药,用于治疗高风险冒烟性多发性骨髓瘤(SMM)成人患者。
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近日,礼新医药自主研发的创新药LM-350(CDH17 ADC)获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批件。
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7月25日,劲方医药宣布GFH375/VS-7375(口服KRAS G12D抑制剂)获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予快速通道资格认定,用于KRAS G12D突变局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的一线及后线治疗。
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7月18日,同宜医药宣布其原创1类靶向叶酸受体(FRα)和TRPV6受体双靶偶联药物(Bi-XDC)新药CBP-1008(ricorfotide vedotin,Rico-V/中文名:瑞可福泰)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)同意开展铂耐药卵巢癌(PROC注册)III期临床试验。
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7月16日,国际顶级期刊《Nature Medicine》发表了靶向紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)的抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904治疗晚期胃癌或胃食管结合部癌(GC/GEJC)的研究数据。
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近日,映恩生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予映恩生物新一代HER3 ADC DB-1310快速通道资格认定(FTD),用于治疗接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚期/不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)成...
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7月21日,先声药业宣布,其自主研发的靶向FGFR2b的抗体偶联药物(ADC)SIM0686的临床试验申请(IND)已于近日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
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