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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS)的新适应症上市申请获得受理。
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8月28日,华东医药公布了靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联药物HDM2005用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)或经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中的I期研究结果。
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8月22日,国家药品监督管理局(NMPA)批准轩竹生物自主研发的1类创新药“地罗阿克片”(商品名:轩菲宁®)未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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8月29日,国家药品监督管理局(NMPA)批准泽美妥司他片(SHR2554)上市,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。
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8月29日,国家药品监督管理局(NMPA)批准勃林格殷格翰的肺癌创新药宗艾替尼 (BI 1810631 ,Zongertinib) 片上市,单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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近日,Genmab A/S 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予rinatabart sesutecan (Rina-S®)突破性疗法称号。rinatabart sesutecan (Rina-S,GEN1184) 是一种抗体-药物偶联物 (ADC),由一种针对叶酸受体α (FRα) 的新型人单克隆抗体(一种新型...
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8月27日,百济神州宣布欧盟委员会(EC)已批准百泽安®(替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新辅助治疗,并在手术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。
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近日,2025年世界肺癌大会(WCLC)官网公布了正大天晴1类创新药TQB2102(HER2双抗ADC药物)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究数据。
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