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资讯列表
12月18日，映恩生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定，用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗，且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗，或在完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的成人晚期/不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、人表...
12月22日，国家药监局批准和誉生物自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊），用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。
12月23日，康宁杰瑞宣布其恩沃利单抗（Envafolimab，KN035，恩维达）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（ODD），用于治疗胃癌和胃食管结合部癌（GC/GEJ）。这是继晚期胆道癌及软组织肉瘤之后，恩沃利单抗获得的第3项孤儿药资格认定。
12月19日，药捷安康宣布其核心产品替恩戈替尼片新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（「NMPA」）药品审评中心（「CDE」）受理，拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
12月17日，Moleculin Biotech公布了由埃默里大学医生发起、在亚特兰大儿童保健中心Aflac癌症与血液疾病中心进行的1期临床试验的积极结果。该试验由儿科肿瘤专家托比·麦克唐纳（Tobey MacDonald）医学博士领导，他此前发现STAT3对某些儿童脑肿瘤至关重要。
12月18日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其自研管线药物GPC3x4-1BB双特异性抗体BGB-B2033快速通道认定，用于治疗既往接受全身治疗期间或治疗后疾病进展的肝细胞癌（HCC）成年患者。
12月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卢卡帕利(Rubraca)用于治疗携带有害BRCA基因突变（胚系或体细胞突变）、且既往接受过雄激素受体导向治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。
自2000年以来，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准并使用并批准了十一种新型癌症疗法。每种治疗类型可能拥有许多不同的获批药物。
12月17日，世界顶级的癌症研究与治疗中心丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）展示了2000年至今，癌症靶向治疗与免疫疗法发展史上的主要里程...
