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11月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准维恩妥尤单抗联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗,用于不适合含顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌成人患者的新辅助治疗,并在膀胱切除术后继续作为辅助治疗。
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近日,国际知名学术期刊Annals of Oncology(《肿瘤学年鉴》)发表了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)单药治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的临床研究数据。
11月25日,注射用TQB2102单药用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的Ⅱ期临床研究结果发表于国际著名期刊《Journal of Clinical Oncology》。
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11月26日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请,并授予优先审评资格,拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)的上市申请(NDA)。
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11月25日,基石药业宣布欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症:单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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近日,迈威生物宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药(研发代号:7MW4911)针对晚期实体瘤的 I/II 期临床试验于近日完成首例患者给药。
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11月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了帕博利珠单抗(Keytruda)KEYTRUDA QLEX™(pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph)与Pacev(enfortumab vedotin-ejfv)联合使用,用于治疗不适合接受顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌成人患...
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11月15日,科赛睿生物宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Zotiraciclib (ZTR/TG02)快速通道认定,用于治疗携带IDH1或IDH2突变(IDHmut rHGG)的复发高级别脑胶质瘤(rHGG)患者。
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