抗癌新药资讯

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Ficerafusp Alfa 获得美国 FDA 的突破性疗法称号

10月13日，Bicara Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ficerafusp alfa联合pembrolizumab突破性疗法认定（BTD），用于治疗肿瘤程序性死亡配体1（PD-L1）综合阳性评分（CPS）≥1、且不适合人乳头瘤病毒（HPV）阳性口咽鳞状细胞癌的转移性或不可切除的复...

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呋喹替尼联合信迪利单抗用于肾细胞癌患者的FRUSICA-2研究结果公布

10月13日，和黄医药公布呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的FRUSICA-2注册研究结果。该研究III期部分的结果将于2025年10月17日 (星期五) 在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会 ("ESMO") 年会上公布。

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美国FDA授予索托克拉突破性疗法认定

近日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予索托克拉（一款新一代且具有同类最优潜力的在研BCL2抑制剂）突破性疗法认定（BTD），用于治疗复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

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ADC药物7MW3711最新进展即将亮相2025 ESMO

近日，迈威生物宣布将于 2025 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会以壁报形式展示的靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 用于多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究数据及最新进展。

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疾病进展风险降低70%！国产ADC明星药芦康沙妥珠单抗获批第三适应症，抗癌前景广阔

10月11日，国家药品监督管理局（NMPA）批准芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，这是芦康沙妥珠单抗在国内获批的第三项适应症。

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BH1621临床试验申请获得美国FDA批准

近日，贝海生物宣布其自主研发的一类新药BH1621，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）的批准。

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芦康沙妥珠单抗第三项适应症获批上市

10月11日，国家药品监督管理局（NMPA）批准科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)第三项适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或...

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