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2025年12月30日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:贝组替凡纳入优先审评,用于局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL)成人和12岁及以上青少年患者。
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1月9日,《自然癌症》发表了Suvemcitug(苏维西塔单抗)联合化疗用于铂耐药卵巢癌患者的Ⅲ期临床(SCORES)研究(NCT04908787)结果。
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近日,正大天晴安罗替尼联合贝莫苏拜单抗联合AG方案一线治疗转移性胰腺癌(mPC)的最新进展在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)公布。
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1月13日,和誉医药宣布其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体(CSF-1R)抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者系统性治疗的新药申请(NDA)已获美国食品药品监督管理(FDA)正式受理。
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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:维迪西妥单抗纳入突破性治疗,适应症为联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。
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1月8日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症:联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:维迪西妥单抗纳入突破性治疗,适应症为联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。
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1月7日,国家药品监督管理局(NMPA)批准盛迪亚生物医药有限公司申报的瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利)上市,该品种联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
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