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近日,恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片联合内分泌治疗在激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性女性乳腺癌辅助治疗中的一项多中心、随机、双盲的III期临床试验首次期中分析主要终点达到统计学显著性。
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2月19日,Clarity Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予67Cu-SAR-bisPSMA 快速通道指定 (FTD) 用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制 (ARPI) 治疗的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。
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2025年1月6日,《Journal of Clinical Oncology》发表了Datopotamab deruxtecan 治疗具有可作基因组改变的晚期或转移性非小细胞肺癌的II 期 TROPION-Lung05 研究结果。
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近日,SELLAS Life Sciences Group公布了SLS009(tambiciclib)(一种高选择性 CDK9 抑制剂)在复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (r/r DLBCL) 中的 2a 期试验数据。
2月21日,《Journal of Clinical Oncology》发表了塞普替尼(Retevmo,Selpercatinib)治疗 RET 融合阳性非小细胞肺癌的I/II 期LIBRETTO-001试验最新结果。
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2月18日,Chimerix宣布美国食品和药物管理局(FDA)已优先审评多多韦酮用于治疗复发性 H3 K27M 突变弥漫性神经胶质瘤患者德新药申请 (NDA)。
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2月22日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:信达生物信迪利单抗注射液和伊匹木单抗注射液的联合疗法上市申请获得受理。联合用于可切除的微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗。
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2月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,阿斯利康的PD-L1单抗度伐利尤单抗在华申报新适应症。此次申报的适应症为联合替西木单抗和标准治疗一线治疗无致敏表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
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