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11月8日,国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)显示:贝莫苏拜单抗(TQB2450)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗。
2024年11月8日,迪哲医药宣布于近日向美国食品药品监督管理局(FDA)递交舒沃哲®(舒沃替尼片)的新药上市申请,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人...
德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC),自2023年2月在国内获批上市后,德曲妥珠单抗开始积极展现它的抗癌潜能,截至目前,德曲妥珠单抗已经在国内获批四个适应症。详情如下:
11月8日,国家药品监督管理局(NMPA)批准益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁(格索雷塞,D-1553)上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
11月5日,《nature communications》发表了题为:Efficacy and safety of JMT103 in patients with unresectable or surgically-challenging giant cell tumor of bone: a multicenter...
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10月29日,泰泽纳®(TALZENNA®,甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。
F0002是一种通过酶不可降解的连接子MCC将CD30单克隆抗体和小分子毒素DM1偶联形成的抗体药物偶联物。美国血液学会年会(ASH年会)是全球首屈一指的血液学领域的科学交流盛会,2024年美国血液学会(ASH)年会将在12月份在美国圣地哥亚举行,此次会议上将公布F0002 治疗复发/难治性CD30阳性复发或难治性 (...
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11月5日,百时美施贵宝宣布纳武利尤单抗(欧狄沃)联合顺铂及吉西他滨获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。此次获批后,纳武利尤单抗联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法,欧狄沃也成为目前唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一...
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