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2025年1月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）用于不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性（IHC 0、IHC1+ 或 IHC2+/ISH-）乳腺癌成人患者，这些患者既往接受过基于内分泌的治疗和化疗治疗不...
肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。EGFR突变是非小细胞肺癌患者中常见的驱动基因突变，过去十年中，EGFR靶向药在临床试验中显示出显...
1月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准索托拉西布（sotorasib，Lumakras）联合帕尼单抗 用于既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗的 KRAS G12C 突变转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。
1月16日，国家药品监督管理局批准江苏奥赛康药业有限公司申报的1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新）上市，该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗，为患者...
1月15日，杭煜制药申请的JMKX001899片拟纳入优先审评，适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
1月16日，再鼎医药宣布维替索妥尤单抗治疗复发或转移性宫颈癌的全球3期innovaTV 301研究中国亚组取得阳性主要结果。与化疗相比，维替索妥尤单抗对于在之前接受过治疗的复发或转移性宫颈癌患者中，显示出具有临床意义的总生存期改善。
1月15日，勃林格殷格翰已向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交在研肺癌创新药zongertinib的上市许可申请并获得受理。
2025年1月13日，PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。
