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YL201是宜联生物医药开发的靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),其中在小细胞肺癌、鼻咽癌适应症中已进入关键临床阶段。1月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性治疗,拟定适应症为既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
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近日,第56届美国妇科肿瘤学会(Society of Gynecologic Oncology,SGO)年会在美国西雅图举行。此次会议上报告了一项关于复发或转移性宫颈癌一线免疫联合治疗的随机对照III期研究(NCT05715840)的safety run-in数据。
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3月13日,《自然医学》发表了靶向 B7H3 的抗体-药物偶联物YL201用于晚期实体瘤的 1/1b 期试验数据。
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3月19日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:恒瑞医药申请的注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗,用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达(IHC≥1+)的复发或转移性宫颈癌。这是瑞康曲妥珠单抗第8次纳入拟突破性治疗品种。
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2025 年 3 月 18 日,Can-Fite BioPharma宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)的单一批准,用于其抗癌药物 Namodenoson 对一名美国胰腺癌患者的同情使用治疗。
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3月17日,Genmab A/S公布了 rinatabart sesutecan (Rina-S) 的 1/2 期 RAINFOL-01 研究队列 B1 的最新数据。rinatabart sesutecan (Rina-S) 是一种研究性叶酸受体-α (FRα) 靶向的 TOPO1 抗体-药物偶联物 (ADC),RAI...
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3月17日,Allarity Therapeutics宣布在妇科肿瘤学会 (SGO) 2025 年女性癌症年会上公布其正在进行的 2 期 stenoparib 单药治疗晚期卵巢癌的 2 期试验的新临床数据。
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3月17日,Pliant Therapeutics宣布了其正在进行的 1 期剂量递增临床试验的五个潜在队列中的前三个队列的数据,该试验评估了整合素 αvβ8 和 αvβ1 抑制剂 PLN-101095 与 pembrolizumab 联合用于免疫检查点抑制剂 (ICI) 难治性晚期或转移性实体瘤患者中的疗效。
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