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近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准PD-1单抗药物派安普利单抗(商品名:安尼可)联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的新适应症。这是派安普利单抗的第4项适应症。
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3月11日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了伊赫莱®(通用名:伊那利塞片)联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
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2025年2月5日,《blood advances》发表了CD20/CD3双抗莫妥珠单抗(Mosunetuzumab)联合方案治疗既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的II 期研究(NCT03677141)的最终结果。
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3月10日,辉瑞公司宣布,靶向免疫疗法易瑞欧®(埃纳妥单抗,Elranatamab,商品名:Elrexfio)获国家药品监督管理局附条件批准,适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。
3月10日,翰森制药宣布,阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)新适应症获批上市,用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,此为阿美乐®上市5年来获批的第三项适应症。据此,阿美乐®成为目前唯一获批用于...
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3月13日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:再鼎医药的维替索妥尤单抗用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者的生物制品许可申请获受理。
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3月10日,国家药品监督管理局(NMPA)批准抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成...
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3月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用JSKN003拟纳入突破性治疗,用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。
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