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2月14日,《肿瘤学前沿》在线发表了一项由佛山市第二人民医院肿瘤内科黄小青教授主导的研究,报道了贝达药业恩沙替尼治疗一例患有EML4-ALK阳性且伴有肿瘤蛋白53(TP53)、表皮生长因子受体(EGFR)和受体酪氨酸蛋白激酶(ERBB2)共突变的肺腺癌患者。
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2月19日,勃林格殷格翰宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已对其zongertinib (BI 1810631)的新药申请给予优先审评,用于治疗肿瘤具有HER2 (ERBB2)突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2月18日,广州医科大学附属第一医院钟南山院士团队在《Signal Transductionand Targeted Therapy》发表了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗用于广泛期小细胞肺癌的试验数据。
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近日在2025年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的 1 期 TROPION-PanTumor01 研究(NCT03401385)的最新结果显示,datopotamab deruxtecan在经过大量治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中显示出有希望的临床活性。
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2月17日,诺诚健华宣布其自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248(Mesutoclax)联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展注册性III期临床试验。
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2月17日,信达生物宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
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2月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:翰森生物的注射用HS-20093拟纳入突破性治疗,用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。
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1月16日,国家药品监督管理局(NMPA)批准上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁,senaparib)上市,该药适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
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