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(美国时间)1月6日,Tempest Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予口服小分子选择性 PPAR⍺ 拮抗剂 amezalpat (TPST-1120) 孤儿药资格认定(ODD)用于治疗肝细胞癌 (HCC)患者。
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1月6日,Adcentrx宣布ADRX-0405 用于治疗晚期实体瘤的1a/b 期研究完成首例患者给药。
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2024年12月31日,国家药品监督管理局批准科伦博泰申报的塔戈利单抗注射液(科泰莱,KL-A167)上市。适应症为:本品单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。这是全球首个获批上市用于治疗鼻咽癌的PD-L1单抗。
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12月31日,国家药品监督管理局(NMPA)批准安斯泰来申报的注射用佐妥昔单抗(商品名:威络益)上市。适应症为:联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。据了解,佐妥昔单抗是NMPA批准的首个靶向胃...
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12月3日,国家药品监督管理局(NMPA)批准绿叶制药创新药注射用芦比替定(赞必佳®, Zepzelca®)上市,用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。
抗体偶联药物(ADC)是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法,由具有特异性的抗体药物、细胞毒性化疗药物和将 2 部分固定在一起的接头蛋白组成。它的作用就像针对癌细胞的“智能炸弹”,药物的抗体部分靶向它所发现的特定癌细胞蛋白。当抗体在癌细胞外部找到蛋白质时,细胞会将药物拉入内部。一旦进入细胞,接头就会直接在癌细胞内释放有毒的抗...
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12月27日,第一三共宣布其靶向TROP2定向DXd 抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxteca(Dato-DXd,DATROWAY)在日本被批准用于治疗既往接受过治疗的不可切除或复发性 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者,这是这款疗法在全球范围内首次获批。
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12月4日,Can-Fite宣布 Can-Fite 的 II 期肝癌研究中1例接受 Namodenoson 治疗的患者持续完全缓解,总生存期达到8年。

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