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资讯列表
12月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：百利药业的注射用BL-B01D1拟纳入突破性治疗，拟定适应症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。
Zidesamtinib（NVL-520）是一种新型的脑渗透性ROS1选择性抑制剂，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上报告了NVL-520治疗 ROS1 融合阳性实体瘤的 1/2 期 ARROS-1 研究结果。
12月6日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊（伯瑞替尼, PLB-1001）拟纳入优先审评，拟定适应症为用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
12月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：勃林格殷格翰的宗格替尼片(BI 1810631 片)拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
12月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：和黄医药的赛沃替尼片拟纳入优先审评，拟定适应症为：赛沃替尼联合奥希替尼治疗经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
达伯特®（氟泽雷塞片）作为一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂，通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平；临床前半胱氨酸选择性测试，也显示了氟泽雷塞对于该突变位点的高选择性抑制效力。此外，氟泽雷塞抑制KRAS蛋白后可进而抑制下游信号...
12月23日，Nuvation宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予他雷替尼（taletrectinib）的新药上市申请优先审评资格，用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者。
12月23日，国家药品监督管理局显示，罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）的上市申请已获批准，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
