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3月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:信达生物申请的IBI363拟纳入突破性治疗,用于既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型恶性黑色素瘤。
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3月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE )显示:拜耳医药申请的BAY 2927088片拟纳入优先审评,用于治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过一种全身性治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2025 年 3 月 24 日, Ractigen Therapeutics宣布在西班牙马德里举行的第 40 届欧洲泌尿外科协会年会 (EAU 2025) 上公布其正在进行的 RAG-01 I 期临床试验的积极初步数据。
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3月20日,强生公司宣布将在 2025 年欧洲肺癌大会(ELCC)上展示埃万妥单抗(RYBREVANT)联合LAZCLUZE™ (lazertinib) 与奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(ex19del)或 L858R 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 3 ...
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3月17日,PEP-Therapy宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予PEP-010 孤儿药资格,用于治疗胰腺癌。
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3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗(Keytruda)联合曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗,用于一线治疗肿瘤表达 PD-L1 (CPS ≥1) 的局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者。
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3月21日,君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗新适应症申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。值得注意的是,这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项适应症。
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3月21日,国家药品监督管理局(NMPA)批准达唯珂® (TAZVERIK®,他泽司他/ tazemetostat) 上市,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者。
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