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2月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准锐珂®(埃万妥单抗注射液)联合卡铂和培美曲塞用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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2月12日,昂阔医药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予CUSP06——靶向CDH6的抗体偶联药物(CDH6 ADC)快速通道认定,用于治疗铂类耐药型卵巢癌(PROC)。
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2月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了mirdametinib (Gomekli)用于 不适合完全切除的2 岁及以上患有 1 型神经纤维瘤病(NF1)且患有症状性丛状神经纤维瘤(PN)的成人和儿童患者。
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BRAF基因是一种丝氨酸/苏氨酸激酶活性的细胞质蛋白激酶,BRAF参与丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)通路,当BRAF突变发生时,会导致细胞不受控制的生长和增殖,导致癌症的发生。BRAF V600E突变是多种癌症的关键驱动因素之一,常见于黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等。
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2月10日,Tempest Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予amezalpat (TPST-1120) 快速通道资格 (FTD),这是一种口服、小分子、选择性 PPAR⍺ 拮抗剂,用于治疗肝细胞癌(HCC)患者。
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2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上报告了PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合Nab-POF方案转化治疗初始不可切局部晚期或局限转移性胃或胃食管结合部腺癌的FDZL-GC001研究结果。
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2025年2月7日,四川科伦博泰生物自主研发的重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(mAb)西妥昔单抗N01注射液(前称A140)(达泰莱)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市,适应症为与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌。
2025年1月29日,山东大学第二医院余之刚教授团队在《信号转导与靶向治疗》发表了题为:Neoadjuvant pyrotinib and trastuzumab in HER2-positive breast cancer with no early response (NeoPaTHer): efficacy, s...
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