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2024年10月24日,再鼎医药宣布在2024年EORTC-NCI-AACR(ENA)大会上公布了ZL-1310在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的全球1a期临床研究数据。ZL-1310是一款靶向Delta样配体3(DLL3)潜在的同类最优的新一代抗体偶联药物(ADC)。
10月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性品种名单,拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。
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10月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:翰森制药申请的注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
10月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:第一三共申请的盐酸吡昔替尼胶囊(PLX3397)拟纳入优先审评,用于治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。
10月23日, 国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)显示:首药控股和双鹭药业联合申报的康太替尼(CT-707)新药上市申请获得受理,用于单药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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9月27日,AbbVie宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了生物制剂许可申请(BLA),以加速批准telisotuzumab vedotin (Teliso-V)用于先前治疗过c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
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9月27日,AbbVie宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了生物制剂许可申请(BLA),以加速批准 telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 用于先前治疗过c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
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10月14日,Cothera宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其临床项目 PC-002 快速通道资格,用于治疗伯基特淋巴瘤。
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