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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,注射用维迪西妥单抗拟纳入优先审评用于治疗既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性(HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+)存在肝转移的晚期乳腺癌患者。
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9月26日,加科思宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准JAB-23E73新药临床试验申请(IND),该试验申请于近日在美国获批,将在中美两国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。
9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗拟纳入优先审评,用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性(HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+)存在肝转移的晚期乳腺癌患者。
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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,加科思申报的JAB-21822片(glecirasib)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为联合西妥昔单抗注射液拟用于经2线标准治疗(包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶,联合或不联合抗VEGF单抗)失败、KRAS G12C突变阳性的手术无法切除的局部晚期或转移性...
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9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥希替尼(Tagrisso)用于治疗患有局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者的疾病在同时或连续的基于铂的放化疗期间或之后没有进展,并且通过FDA批准的测试检测到肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。
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抗体-药物偶联物(ADC)是目前肿瘤领域发展最快的药物之一,由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成。
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9月24日,君实生物宣布欧盟委员会(EC)批准抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者以及联合顺铂和紫杉醇一线治疗不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者。
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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予EO-3021 快速通道资格(FTD),用于治疗既往治疗期间或之后出现进展的表达 Claudin (CLDN)18.2 的晚期或转移性胃和胃食管结合部(GEJ)癌患者。

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