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2024年2月15日,FDA宣布已接受新一代广谱抗癌药,NTRK抑制剂Repotrectinib(Augtyro)的补充新药申请,用于治疗患有NTRK阳性、局部晚期或转移性实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者。并将目标日期(PDUFA)定为2024年6月15日。如果一切顺利,这款备受期待的重磅药物将在今年6月获批上市,造...
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拉罗替尼(Larotrectinib)
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达雷妥尤单抗(达雷木单抗) Daratumumab
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2024年1月30日,NeoImmuneTech宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予其药物长效人白细胞介素-7 efineptakin alfa (NT-17)治疗胰腺癌的孤儿药资格。
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尼妥珠单抗 泰欣生 Nimotuzumab
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2月4日,百泰生物宣布尼妥珠单抗新适应症上市申请已获中国国家药监局(NMPA)批准与同步放化疗联合治疗局部晚期头颈部鳞癌。
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卡马替尼Capmatinib(商品名Tabrecta)
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