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资讯列表
11月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准赛岚（杭州）生物自主研发的基于新一代表观遗传机理和“合成致死”机制的抗肿瘤药物CTS3497胶囊临床试验许可，用于晚期MTAP缺失型实体瘤或淋巴瘤患者。
11月27日，正大天晴自主研发的两款1类新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症—用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗，获国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市。这是贝莫苏拜单抗...
抗体偶联药物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗新型疗法，通过将细胞毒性有效载荷靶向肿瘤细胞。在单克隆抗体与靶抗原结合时，ADC被内化到肿瘤细胞中。最终的接头分解会促进有效载荷的细胞内释放，并在细胞内发挥其破坏微管或DNA的作用，是目前肿瘤领域发展最快的药物之一。
近日，PYX-201在多种类型实体瘤中的1 期临床的积极数据公布。PYX-201是一款新型抗体偶联药物（ADC），该试验观察到令人鼓舞的抗肿瘤反应。
2024 年 11 月 20 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准双特异性 HER2靶向药zanidatamab-hrii（Ziihera）用于治疗既往接受过治疗的、不可切除或转移性的 HER2 阳性 （IHC 3+） 胆道癌 （BTC）。
11月21日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：PD-1单抗安尼可®（派安普利单抗注射液）联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌 （HCC）的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。
癌症免疫治疗学会（SITC）是专注于肿瘤免疫治疗的国际盛会之一，2024年第39届癌症免疫治疗学会（SITC）上公布了HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN033联合PD-L1抑制剂恩沃利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究的数据。
11月22日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：亚盛医药自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）已被拟纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。
