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8月27日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673快速通道认定,用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂)的R/R CLL/SLL成年患者。
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8月21日,《新英格兰医学杂志》发表了一篇题为“Belzutifan versus Everolimus for Advanced Renal-Cell Carcinoma”的研究论文,文中介绍了Belzutifan(贝组替凡)治疗肾细胞癌的III期LITESPARK-005试验结果。
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8月21日,《新英格兰医学杂志》发表了一篇题为“Belzutifan versus Everolimus for Advanced Renal-Cell Carcinoma”的研究论文,文中介绍了Belzutifan(贝组替凡,Welireg,)治疗肾细胞癌的III期LITESPARK-005试验结果。
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8月21日,国家药品监督管理局(NMPA)批准KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片(达伯特,IBI351)上市用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得注意的是,这是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂。
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利妥昔单抗(汉利康),Rituximab injection
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8月21日, 国家药品监督管理局(NMPA)批准KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片(商品名:达伯特)上市用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得注意的是,这是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂。
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8月20日,翰森制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予GSK5764227 (GSK’227;HS-20093)突破性疗法认定,评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。
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8月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准拉泽替尼(Lazcluze)联合埃万妥单抗(Rybrevant,amivantamab-vmjw)用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
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