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8月20日,翰森制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予GSK5764227 (GSK’227;HS-20093)突破性疗法认定,评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。
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8月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准拉泽替尼(Lazcluze)联合埃万妥单抗(Rybrevant,amivantamab-vmjw)用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
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尿路上皮癌是常见的泌尿系统肿瘤之一,包括膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌、尿道癌。
8月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功受理芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870),商品名:佳泰莱®)的新适应症申请,用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。
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8月19日,国家药品监督管理局(NMPA)批准维恩妥尤单抗(PADCEV,enfortumab vedotin)用于治疗既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1 (PD-1) 或程序性死亡配体 1 (PD-L1) 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (la/mUC) 成年患者。
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肿瘤药物通常价格高昂,肿瘤药物进入医保后可以大大减轻患者和家庭的经济负担,提高患者的治疗可及性,减轻患者负担。8月7日,国家医保局公布了2024年通过医保目录初审的药品名单。在7月1日至7月14日期间,涉及药品574个,440个药品通过初审。
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8月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准度伐利尤单抗联合含铂化疗用于无EGFR突变或ALK重排的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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表皮生长因子受体(EGFR)信号通路是调控细胞生长、存活、增殖和分化的重要通路之一。

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