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资讯列表
1月15日，杭煜制药申请的JMKX001899片拟纳入优先审评，适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
1月16日，再鼎医药宣布维替索妥尤单抗治疗复发或转移性宫颈癌的全球3期innovaTV 301研究中国亚组取得阳性主要结果。与化疗相比，维替索妥尤单抗对于在之前接受过治疗的复发或转移性宫颈癌患者中，显示出具有临床意义的总生存期改善。
1月15日，勃林格殷格翰已向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交在研肺癌创新药zongertinib的上市许可申请并获得受理。
2025年1月13日，PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。
1月13日，强生公司宣布旗下创新治疗药物博珂® (厄达替尼片)正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
1月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理奥鸿药业开发的创新型小分子 CDK4/6 抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊（FCN-437c）药品注册申请。本次申报适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后、围绝经期女性乳腺...
1月7日，葛兰素史克宣布美国食品药品监督管理局 （FDA）授予其靶向B7-H3的抗体-药物偶联物 （ADC）HS-20093突破性疗法认定，用于治疗既往至少两种治疗线进展的复发或难治性骨肉瘤（骨癌）成人患者。
