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资讯列表
1月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：信达生物的IBI343拟纳入突破性治疗，拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。
1月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性治疗，拟定适应症为既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
1月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药（9MW2821）拟纳入突破性治疗，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
1月9日，赛诺菲宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准艾沙妥昔单抗用于与泊马度胺和地赛米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
1月8日，抗体-药物偶联物（ADC）维恩妥尤单抗在国内获得批准，联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。
1月8日，默沙东宣布，佳达修[Gardasil，四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不...
1月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：科伦博泰靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请获受理，用于治疗既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。
（美国时间）1月6日，Tempest Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予口服小分子选择性 PPAR⍺ 拮抗剂 amezalpat （TPST-1120） 孤儿药资格认定（ODD）用于治疗肝细胞癌 （HCC）患者。
