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安奈克替尼是一种靶向ALK/c-Met/ROS1的多靶点小分子抑制剂,是国内第三个获批、国产首个自主研发的ROS1-TKI。
4月30日,富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼,Unecritinib)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。
依奉阿克是新一代ALK抑制剂,2024年6月获批上市,用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。2024年11月28日首次纳入国家医保目录。
依奉阿克是新一代ALK抑制剂,2024年6月17日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
12月20日,国家药品监督管理局(NMPA)批准己二酸他雷替尼胶囊(商品名:达伯乐)上市,该药适用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2024年12月20日,乘典(苏州)生物医药有限公司宣布,公司首发项目CD-001正式获得国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,用于治疗晚期实体瘤。
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12月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准 encorafenib(Braftovi,康奈非尼)联合西妥昔单抗和 mFOLFOX6方案用于具有 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者。
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12月17日,吉利德宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)突破性疗法认定,用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
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