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2025 年 2 月 21 日 ,同宜医药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予注射用CBP-1019快速通道资格 (FTD),用于治疗既往接受过至少一线系统性含铂化疗的复发性子宫内膜癌(EC)。
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2月24日, Auron Therapeutics宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 AUTX-703 快速通道资格,用于治疗复发或难治性 (r/r) 急性髓性白血病 (AML) 患者。
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2月24日,LTZ Therapeutics宣布美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了该公司的研究性新药(IND)申请LTZ-301,这是一种首创的髓系参与者免疫疗法,旨在治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)。
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肺巨细胞癌 (PGCC) 是非小细胞肺癌 (NSCLC) 的一种罕见亚型,其特征是病理复杂、误诊或漏诊率高、临床病程侵袭性、进展迅速和预后不良。
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2月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:广州顺健生物医药申请的奥雷巴替尼片拟纳入突破性治疗,拟定适应症为联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。
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2025年1月6日,《Journal of Clinical Oncology》发表了Datopotamab deruxtecan治疗既往经治的伴可靶向基因组变异(AGA)的晚期或转移性非小细胞肺癌的II期TROPION-Lung05 研究结果。
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LY3866288(LOXO-435)是一种口服、强效、异构体选择性的小分子FGFR3抑制剂,2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)上报告了LY3866288治疗FGFR3突变晚期实体瘤I期剂量递增队列的FORAGER-1研究(NCT05614739)初步临床数据。
2024年4月,《Journal of Clinical Oncology》发表了Datopotamab Deruxtecan 治疗晚期或转移性 HR+/HER2– 乳腺癌或三阴性乳腺癌(TNBC)患者的结果。
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