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10月21日,Adcentrx宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准该公司的 ADRX-0405 研究性新药 (IND) 申请,用于治疗选择性晚期实体瘤。
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10月22日,翰森制药宣布,阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)联合化疗作为局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者
957
注射用硼替佐米(万珂®、Bortezomib for Injection)
992
10月21日,强生宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准泽倍珂®(尼拉帕利阿比特龙片)联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。值得注意的是,这是目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂。
732
10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Zolbetuximab(Vyloy,佐妥昔单抗)用于一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌成人患者。
607
10月21日,加科思宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)被欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药疗法认定。
629
10月21日,百济神州宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。
925
10月16日,《新英格兰医学杂志》发表了纳武利尤单抗(欧狄沃)联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD)治疗晚期霍奇金淋巴瘤(NL)的III期S1826试验(NCT03907488)数据结果。该试验旨在评估纳武利尤单抗(欧狄沃)联合AVD化疗与维布妥昔单抗(brentuximab vedotin)联合AVD化疗在晚期霍奇...

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