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资讯列表
7月26日，基石药业宣布欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗（商品名：Cejemly®）联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。此次批准标志着舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-...
7月30日，康方生物宣布其独立自主研发的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利联合普络西（VEGFR-2单抗）+化疗用于治疗经PD-1/L1抑制剂联合化疗治疗进展的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的注册性III期临床研究（AK109-301）已完成首例患者入组。
7月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，拟纳入EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）马来酸苏特替尼胶囊为突破性治疗品种，适应症为：用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）（仅限非耐药性罕见EGFR突变，包括L861Q、G719X和/或S768I）患者。
7月26日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）的上市许可申请（MAA）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议批准其用于治疗两项适应症：
特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人...
依沃西是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化双特异性抗体，可同时与VEGF-A、PD-1结合，竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。
皮尔法伯实验室获得欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 针对 BRAFTOVI®（康奈非尼）联合 MEKTOVI®（比美替尼）用于 BRAFV600E 突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人
7月26日，皮尔法伯实验室宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 通过了一项建议批准 BRAFTOVI®（康奈非尼）联合 MEKTOVI®（比美替尼）用于BRAFV600E突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的对症治疗肯定意见。该肯定意见将提交至欧盟委员会 (EC) 审查，预计于今年晚些时候决定是否...
7月25日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）报告了依沃西单抗联合化疗治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期HARMONi-A临床数据结果。
