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资讯列表
8月28日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：阿斯利康（AstraZeneca）申报的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂acalabrutinib Maleate片（阿可替尼胶囊）新适应症申请已获得受理。
近日，Pierre Fabre Laboratories宣布，欧盟委员会(EC)已批准BRAFTOVI®（恩可非尼）联合MEKTOVI®（比尼美替尼）用于治疗携带BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
近日，欧盟委员会（EC）批准埃万妥单抗（amivantamab，Rybrevant）联合化疗（卡铂和培美曲塞）用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或外显子21 L858R替代（L858R）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
8月27日，欧盟委员会（EC）批准埃万妥单抗（amivantamab，Rybrevant）联合化疗（卡铂和培美曲塞）用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或外显子21 L858R替代（L858R）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
7月26日，安斯泰来宣布欧盟委员会(EC)已批准Padcev（维恩妥尤单抗）联合Keytruda（帕博利珠单抗）用于一线治疗符合含铂化疗条件的不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者。
8月20日，翰森制药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)GSK5764227(HS-20093)突破性疗法认定，
8月26日，美国再生元宣布，欧盟委员会(EC)已批准orspono(odronexamab)用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或R/R弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者，经过两种或两种以上的全身治疗。这标志着orspono在世界上首次获得监管机构批准用于这些患者。Ordspono是一种双特异性...
