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TCR-T是什么细胞TCR-T疗法也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种,通过筛选和鉴定能特异性结合靶抗原的TCR序列,利用基因工程改造来自患者外周血的T细胞,然后将改造后的T细胞回输至患者体内,使其能特异性识别并杀伤表达抗原的肿瘤细胞,从而达到治疗肿瘤的目的。是近年来癌症治疗新方法的焦点,这种新型的免疫基因疗法,可以让...
8月12日,国际顶级医学期刊《自然医学》(Nature Medicine)发表了依达方®(通用名:依沃西单抗注射液)联合化疗,用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的II期临床研究结果。
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8月19日,康宁杰瑞宣布HER2双特异性抗体恩尼妥®(安尼妥单抗注射液,研发代号:KN026)第三项适应症新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评审批程序,用于联合多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。
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8月18日,和铂医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准HBM7004用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。2026年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其HBM7004的新药临床试验(IND)申请,将在美国启动一项首次人体(FIH)I 期临床试验。该研究将评估HBM7004在晚期实体瘤患者中...
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8月17日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:迪哲医药申请的舒沃替尼片(DZD9008)拟纳入突破性治疗,适用于既往未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)P环和αC螺旋压缩(PACC)或其他(非EGFR 20号外显子插入)罕见突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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8月17日,康方生物自主研发的创新Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合公司首创PD-1/VEGF双抗依沃西联合方案治疗晚期尿路上皮癌(UC)的 II 期临床研究(AK146D1-203)已完成首例患者入组。该研究将重点探索IO2.0+ADC2.0方案在UC治疗中的临床潜力,特别是UC一线治疗及免疫...
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8月14日,凡恩世制药公司(Phanes Therapeutics)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 spevatamig 治疗晚期及转移性胆道癌的快速通道认定。此前,spevatamig 已于2024年获得 FDA 针对转移性 Claudin 18.2 阳性胰腺癌的快速通道认定,并于2022年获得转移性胰腺...
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8月13日,济元基因宣布其自主研发的用于治疗急性髓系白血病(AML)通用现货型免疫细胞治疗产品 CG101 注射液,已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)许可,获准开展多中心 I 期临床研究。
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