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TCR-T是什么细胞TCR-T疗法也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种,通过筛选和鉴定能特异性结合靶抗原的TCR序列,利用基因工程改造来自患者外周血的T细胞,然后将改造后的T细胞回输至患者体内,使其能特异性识别并杀伤表达抗原的肿瘤细胞,从而达到治疗肿瘤的目的。是近年来癌症治疗新方法的焦点,这种新型的免疫基因疗法,可以让...
1月13日,和誉医药宣布其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体(CSF-1R)抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者系统性治疗的新药申请(NDA)已获美国食品药品监督管理(FDA)正式受理。
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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:维迪西妥单抗纳入突破性治疗,适应症为联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。
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1月8日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症:联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:维迪西妥单抗纳入突破性治疗,适应症为联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。
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1月7日,国家药品监督管理局(NMPA)批准盛迪亚生物医药有限公司申报的瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利)上市,该品种联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
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1月8日,百济神州宣布3期临床研究HERIZON-GEA-01的完整数据。该研究评估了在联合化疗的基础上,HER2靶向双特异性抗体百赫安®(泽尼达妥单抗)单药或再联合PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)作为HER2阳性(HER2+)局部晚期或转移性胃食管腺癌(GEA)一线治疗的潜力。
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2026年1月5日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准奥凯乐®(瑞普替尼)的补充新药上市申请,为携带NTRK基因融合的成人实体瘤患者提供了一项重要的治疗选择。这一消息对于肿瘤治疗领域,特别是对于已经历过治疗失败或缺乏满意替代方案的患者而言,无疑是一道新的曙光。
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