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TCR-T是什么细胞TCR-T疗法也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种,通过筛选和鉴定能特异性结合靶抗原的TCR序列,利用基因工程改造来自患者外周血的T细胞,然后将改造后的T细胞回输至患者体内,使其能特异性识别并杀伤表达抗原的肿瘤细胞,从而达到治疗肿瘤的目的。是近年来癌症治疗新方法的焦点,这种新型的免疫基因疗法,可以让...
8月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准iberdomide(Zenbexus,百时美施贵宝公司)联合达雷妥尤单抗-透明质酸酶-fihj和地塞米松,用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
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8月13日,国家药品监督管理局(NMPA)批准天境生物申报的注射用菲泽妥单抗(商品名:境斐)上市,该品种联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
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8月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:LAE002(afuresertib 盐酸阿氟色替片,一种AKT抑制剂)的新药上市申请(NDA)已获受理,该药联合氟维司群拟用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性...
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8月12日,康方生物宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准依达方®(通用名:依沃西单抗注射液)联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的新药上市申请。依沃西联合疗法一线治疗sq-NSCLC是依沃西获批的第3个肺癌领域适应症。
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8月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准优赫得®(英文商品名:Enhertu®,通用名:注射用德曲妥珠单抗)联合帕妥珠单抗适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
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8月6日,国家药品监督管理局(NMPA)批准替恩戈替尼(Tinengotinib、捷恩泰)上市,用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
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7月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予普众发现(Multitude Therapeutics, Co., Ltd.)关键产品注射用AMT-253(靶向MUC18 ADC)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation, BTD),适应症为:既往接受免疫治疗后进展或复发的不可切...
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