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5月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了异双功能蛋白降解剂vepdegestrant（商品名：Veppanu）用于治疗经FDA授权的检测方法确认存在ESR1基因突变的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。
4月30日，国家药品监督管理局（NMPA）批准鞍石药业申报的苯甲酸安达艾替尼胶囊（商品名：安比锐）上市，该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
4月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：AST24082胶囊(JAB-3312胶囊)拟纳入突破性治疗，拟定适应症为：枸橼酸戈来雷塞片联合AST24082胶囊（JAB-3312胶囊）用于治疗携带鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型、PD-L1<50%局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的...
4月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：百时美施贵宝申请的Mezigdomide（CC-92480）胶囊拟纳入突破性治疗，联合卡非佐米和地塞米松用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38 单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
4月27日，阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准英飞凡®（英文商品名：Imfinzi®，中文通用名：度伐利尤单抗）联合英卓凡®（英文商品名：Imjudo®，中文通用名：曲麦利尤单抗）用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。此外，度伐利尤单抗亦获批单药治疗作为晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）...
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，翰森制药自主研发的注射用HS-20093（risvutatug rezetecan）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗既往接受过新型内分泌治疗和紫杉类化疗的晚期去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
4月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用HS-20093拟纳入突破性治疗，用于既往接受过新型内分泌治疗和紫杉类化疗的晚期去势抵抗性前列腺癌。
近日，2026年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国圣地亚哥盛大举行。新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊，Taletrectinib）关键研究长期随访数据在该会议上公布。
4月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：恩考芬尼胶囊拟纳入优先审评，联合西妥昔单抗和FOLFOX用于治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌（CRC）成年患者的一线治疗。
“确诊时医生说有EGFR突变，是不幸中的万幸，有靶向药吃。可才一年多，药就不管用了…”
在肺癌病友群里，这样的故事几乎每天都在上演。从最初拿到基因检测报告，看到“EGFR敏感突变”时的如释重负，到每天按时服下那颗小小的药片，感受肿瘤缩小、症状缓解的喜悦。然而，那份喜悦之下，总潜藏着一丝不安。我们都知道，耐药，就像...
4月20日，葛兰素史克宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准倍乐锐®（注射用玛贝兰妥单抗）与硼替佐米和地塞米松（BVd）联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
近日，2026年美国癌症研究协会年会（AACR 2026）于2026年4月17-22日在美国加利福尼亚州圣迭戈举行。此次会议上，礼新医药公布了其自主研发的创新药MK-2010/LM-299（PD-1/VEGF双抗）首次公布初步临床数据。
近日，2026年美国癌症研究协会年会（AACR 2026）于2026年4月17-22日在美国加利福尼亚州圣迭戈举行。此次会议上，翰森制药公布了评估risvutatug rezetecan（HS-20093/GSK5764227）联合阿得贝利单抗的Ⅰ期研究结果。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：恒瑞医药自主研发的新型抗体偶联药物（ADC）-注射用SHR-A2102，拟被纳入突破性治疗品种，用于治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。
4月15日，《新英格兰医学杂志》发表了圣赫途®（宗艾替尼片）在具有HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者中进行的1b期Beamion LUNG-1临床试验结果。
4月15日，拜耳宣布国家药品监督管理局批准肺癌新型靶向治疗药物赫新诺®（塞伐艾替尼片）单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
4月13日，第一三共与默克宣布，美国FDA已正式受理其靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)的生物制剂许可申请，并授予其优先审评资格，用于治疗铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
4月14日，《自然·医学》上发表了评估elraglusib联合吉西他滨-白蛋白紫杉醇（GnP）化疗方案对比单独GnP方案用于既往未经治疗的转移性胰腺癌患者的随机2期临床试验（NCT03678883）的新数据。
4月2日，默克宣布欧盟已批准其帕博利珠单抗（KEYTRUDA）联合紫杉醇（联合或不联合贝伐珠单抗）用于治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分[CPS] ≥1）、且既往接受过一种或两种全身性治疗方案的成人铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
4月13日，第一三共与默克共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其联合提交的Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd, DS-7300a)生物制剂许可申请（BLA），并授予优先审评资格。该申请旨在批准该药物用于治疗接受铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
近日，SGO 2026(美国妇科肿瘤学会)在波多黎各圣胡安盛大召开，其中一项关于新型B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC) SYS6043的I-II期临床研究数据引人注目。该研究旨在评估SYS6043在晚期妇科肿瘤包括卵巢癌、宫颈癌和子宫内膜癌患者中的安全性与初步疗效，初步结果显示该药物具备良好的安全性和耐受性，并展现出...
PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗，曾为许多晚期癌症患者点燃了长期生存的希望。然而，耐药如同一个挥之不去的阴影，最终会笼罩大多数患者。当这一天来临，除了重回化疗的老路，我们是否真的别无选择？
4月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用HS-20093拟纳入突破性治疗，用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
4月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用SHR-A2102拟纳入突破性治疗，用于治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。
4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗，用于联合帕妥珠单抗用于既往应未接受过抗HER2治疗的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者。
近日，在波多黎各圣胡安举行的2026年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上，TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗PD-1单抗帕博利珠单抗(可瑞达®)的II期SKB264-II-06/2870-002研究的卵巢癌队列及宫颈癌队列研究结果公布。
4月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：Vorasidenib片拟纳入优先审评，用于携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）或异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和12岁及以上儿童患者的手术（包括活检、次全切除或全切除）后治疗。
4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：塞伐艾替尼片拟纳入优先审评，适用于携带HER2（ERBB2）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
4月10日，百济神州宣布靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体安泰适®（注射用塔拉妥单抗），经优先审评程序获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：映恩生物提交的DB-1303（BNT323，Trastuzumab Pamirtecan/T-Pam，帕康曲妥珠单抗）生物制品新药上市申请获得受理。
近期，一项发表于《英国癌症杂志》（British Journal of Cancer）的真实世界研究，聚焦于伏美替尼（Furmonertinib）联合贝伐珠单抗（Bevacizumab）在EGFR-TKI耐药后软脑膜转移患者中的疗效，为这群陷入困境的患者带来了突破性的治疗策略。
4月8日，创胜医药宣布其核心管线osemitamab (TST001)在胰腺癌治疗中展现明确早期活性，1例晚线患者实现完全缓解（CR）。
3月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：Amivantamab注射液（皮下注射）拟纳入突破性治疗，适用于作为单药治疗用于含铂化疗和PD-（L）1抑制剂治疗期间或治疗后疾病进展的HPV无关复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）成人患者。
3月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：劲方医药的GFH375片拟纳入突破性治疗，用于至少接受过一种系统性治疗并具有KRAS G12D突变的转移性胰腺癌。
4月1日，荣昌生物宣布其自主研发的双抗ADC药物RC288，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，将开展单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床试验。
3月25日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表一项评估KRAS G12D蛋白靶向降解剂setidegrasib对非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺导管腺癌患者的安全性与初步疗效的1期临床试验结果。
3月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于联合帕博利珠单抗用于经国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥ 1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...
2026年3月25日，美国食品药品监督管理局批准relacorilant (Lifyorli）一种糖皮质激素受体拮抗剂，联合白蛋白结合型紫杉醇，用于治疗成人铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者既往接受过1至3种全身治疗方案，且其中至少一种方案包含贝伐珠单抗。
近日，中国国家药品监督管理局批准了靶向药物优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）的一项全新适应症，用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。
近日，在2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）上公布了君实生物自主研发的特瑞普利单抗皮下注射液（产品代号：JS001sc）对比特瑞普利单抗静脉注射液（产品代号：JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究（研究代号：JS001sc-002-III-NSCLC）结果。
3月27日，第一三共宣布优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）新适应症在中国获批，用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。这是德曲妥珠单抗在中国自2023年2月以来获批的第七项适应症。
3月24日，科伦博泰宣布其自主研发的新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤。
2026年3月23日，中国生物医药领域传来重磅喜讯：荣昌生物自主研发的原创抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（RC48，商品名：爱地希®）新适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这项新适应症专门用于治疗那些既往接受过至少一种系统治疗后复发或进展的、不可切除或转移性的HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/I...
3月23日，荣昌生物宣布其自主研发的原创抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（RC48，爱地希®）一项新适应症已获国家药品监督管理局正式批准上市，用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）...
近日，《Neuro-Oncology》在线全文发表了埃克替尼联合阿美替尼一线治疗EGFR突变伴脑转移非小细胞肺癌患者的疗效与安全性的一项I/II期临床研究的研究结果。
3月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了纳武利尤单抗（Opdivo）联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（AVD方案），用于治疗既往未经治疗的Ⅲ期或Ⅳ期经典霍奇金淋巴瘤的12岁及以上成人和儿童患者。
近日，乐普生物宣布其核心产品注射用维贝柯妥塔单抗（美佑恒®/MRG003）联合普特利单抗注射液（普佑恒®/HX008），用于局部晚期可切除头颈部鳞状细胞癌围手术期治疗的临床试验申请，已获国家药品监督管理局临床试验默示许可。
3月20日，康宁杰瑞宣布其自主研发的TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016用于治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的Ⅲ期临床研究（JSKN016-301）完成首例患者给药。
近日，肿瘤学领域顶级期刊《临床肿瘤学杂志》发表了恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联物（ADC）瑞康曲妥珠单抗治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）和结直肠癌（CRC）患者的Ⅰ期临床数据。
近日，科伦博泰宣布其自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)的关键临床研究（OptiTROP-Lung03）最终分析结果成功入选2026年欧洲肺癌大会(ELCC)。
2026年欧洲肺癌大会(ELCC)将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。此次会议上，科伦博泰自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)关键临床研究(OptiTROP-Lung03)的OS最终分析结果成功入选。
3月17日，康宁杰瑞宣布其自主研发的PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN027治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究（研究编号：JSKN027-101）已完成首例患者给药。
3月12日，全球顶级肿瘤学术期刊CA: A Cancer Journal for Clinicians发表了中国医学科学院肿瘤医院王洁教授研究团队牵头的由研究者发起的临床研究。
3月10日，国家药品监督管理局（NMPA）批准优罗华®（英文商品名：Polivy®，中英文通用名：注射用维泊妥珠单抗/Polatuzumab Vedotin for Injection）联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（Pola-R-GemOx）方案，适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（D...
3月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用YL201拟纳入突破性治疗，拟定适应症为联合斯鲁利单抗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
肺癌是世界上致命的癌症之一，其中约85%的肺癌病例为非小细胞肺癌。约有30-50%的亚洲人群携带EGFR（表皮生长因子受体）基因突变。EGFR是存在于所有细胞表面的小分子蛋白质。EGFR会与血液中循环流动的蛋白质（称为生长因子）结合。EGFR与生长因子之间的结合作用会刺激细胞内的生物过程，以严格受控的方式促进细胞生长。...
3月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用德曲妥珠单抗（T-DXd, DS-8201a）拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：正大天晴自主研发的口服Pan-KRAS抑制剂TQB3205获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。
3月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用德曲妥珠单抗（T-DXd, DS-8201a）拟纳入优先审评，用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的治疗。
2026年3月5日，美国食品药品监督管理局批准teclistamab (Tecvayli）与达雷妥尤单抗透明质酸酶-fihj联合用药，用于治疗既往至少接受过一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
近日，在第27届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO 2026）上，翰森制药公布其靶向B7-H4的ADC药物Mocertatug rezetecan（HS-20089）的最新数据。
结果显示：在一项II期研究中，HS-20089单药治疗重度经治的铂敏感复发患者确认的客观缓解率（cORR）高达64.5%，意味着超过六成患者...
近日，《Cancer Cell》发表了Risvutatug rezetecan（研发代码HS-20093 / GSK5764227）在经治晚期实体瘤患者中的首次人体 Ia/b期研究（ARTEMIS-001研究，NCT05276609）结果。
近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准 轩竹生物自研1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）新适应症，用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者初始内分泌治疗。这是吡洛西利获批的第三项适应症，此前已获批联合氟维司群及单药治疗适应症。吡洛西利也成为国内首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物...
近日，在美国旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）上，荣昌生物公布了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于新辅助治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌（MIBC）Ⅱ期临床研究（RC48-C017）。结果显示，该联合疗法新辅助阶段表现出持久的疾病控制与生存获益，且安全性良好，为未来临床实践提供...
2月28日，国家药品监督管理局（NMPA）批准硫酸索西美雷塞片（商品名：济乐美）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
3月2日，信达生物宣布非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
近日，翰森制药宣布其在第27届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO 2026）上发布了两项评估mocertatug rezetecan（HS-20089 / GSK5733584）的临床研究数据。
2月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准zongertinib用于治疗HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准zongertinib用于治疗HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准encorafenib联合西妥昔单抗和氟尿嘧啶类化疗方案，用于治疗经FDA授权检测确认携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。该药曾于2024年获加速批准，联合西妥昔单抗及mFOLFOX6方案用于BRAF V600E突变型转移性结直肠癌的治疗。
2月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准acalabrutinib（Calquence）联合Venclexta于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
2月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：MK-1084片拟纳入突破性治疗，联合帕博利珠单抗用于一线治疗PD-L1 TPS ≥50%且有KRAS G12C突变的NSCLC患者。
2月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：GFH375片拟纳入突破性治疗，用于至少接受过一种系统性治疗并具有KRAS G12D突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。
2月12日，第一三共宣布注射用德曲妥珠单抗上市申请已成功提交国家药品监督管理局，拟用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的治疗。这是注射用德曲妥珠单抗在中国提交的第九个适应症的上市申请，也是其在中国申报的第六个乳腺癌适应症的上市申请。
2月4日，《nature medicine》发表了瑞普替尼（Repotrectinib）用于NTRK融合阳性晚期实体肿瘤患者的1/2期TRIDENT-1临床试验结果。
2月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用QLC5508拟纳入突破性治疗，用于雄激素受体（AR）通路抑制剂和紫杉类化疗治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。
2月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用QLC5508拟纳入突破性治疗，用于既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
2月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用ZL-1310拟纳入突破性治疗，用于一线含铂治疗期间或治疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。
2月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：佐来曲替尼口崩片拟纳入优先审评，适用于符合下列条件的2岁-12岁儿童实体瘤患者： - 携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因 - 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及 - 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
2月10日，南京维立志博宣布其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）治疗复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的Ⅰb/Ⅱ期临床研究顺利完成首例患者入组。
2月11日，赛生药业宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理了其就成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂tasurgratinib succinate（E7090）提交的新药上市申请（NDA），用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有 FGFR2 融合/重排基因的，不可切除的胆道癌患者的治...
2月11日，和誉生物宣布其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）针对FGF19过表达晚期肝细胞癌（HCC）的全球多中心I期临床研究（ABSK-011-101）扩展阶段已在美国顺利完成首例患者给药。
2月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗（Keytruda）以及帕博利珠单抗/透明质酸酶α-pmph复方制剂（商品名Keytruda Qlex）联合紫杉醇方案，联合或不联合贝伐珠单抗，用于治疗经FDA授权检测确定肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分CPS≥1）且既往接受过一至二线全身治疗的铂耐药性上皮性...
2月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）的新适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌成人患者。
2月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：WSD0922-FU片拟纳入突破性治疗，用于一线经第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后疾病进展并具有EGFR C797S （EGFR基因中第797氨基酸位点的半胱氨酸被丝氨酸替代）基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
2月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）新适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。
2月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：DS-8201a拟纳入突破性治疗，适用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的辅助治疗。
近日，《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表了安罗替尼联合派安普利单抗联合化疗用于IIB-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者围术期治疗的三臂前瞻性临床试验研究。
2月3日，拜耳宣布国家药品监督管理局（NMPA）正式批准口服新型雄激素受体抑制剂（ARi）诺倍戈®（达罗他胺片）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。诺倍戈®此前已先后获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，和联合多西他赛治疗转移性激素...
1月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗（AK112）拟纳入突破性治疗，联合吉西他滨和顺铂一线治疗晚期胆道癌。
1月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：恒瑞医药申请的HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗，用于联合吉西他滨和紫杉醇（白蛋白结合型）用于携带KRAS G12D突变的晚期或转移性胰腺癌的一线治疗。
1月21日，《新英格兰医学杂志》发表了一项突破性临床研究结果：抗体偶联药物（ADC）戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性转移性三阴乳腺癌，将患者无进展生存期从7.8个月延长至11.2个月，客观缓解率达到60%，其中13%的患者达到了完全缓解（CR）。更关键的是，对于起效的患者，中位缓解持续时间长达16.5...
1月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用PRO1184拟纳入突破性治疗品种，治疗既往接受过系统性治疗的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
1月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，适用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。
1月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准达雷妥尤单抗注射液（Daratumumab）与透明质酸酶 - fihj(hyaluronidase-fihj)联合化疗用于新诊断的多发性骨髓瘤成人，且不符合自体干细胞移植（ASCT）资格。
1月28日，维立志博宣布其基于TCE技术平台LeadsBody®自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034于2026年1月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。
近日，国家药品监督管理局批准优赫得®（德曲妥珠单抗）用于治疗HER2阳性胃癌患者，为晚期胃癌患者提供了新的治疗选择。这款ADC药物在临床试验中显著延长了患者生存期，将中位总生存期从11.4个月提升至14.7个月，24个月生存率更是提高了一倍以上。
1月26日，Cogent Biosciences宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物bezuclastinib联合舒尼替尼（sunitinib）用于既往接受过伊马替尼（imatinib）治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者的突破性疗法认定（BTD）。
1月27日，信达生物宣布其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂（Pl）、一种免疫调节药物（IMiD）及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治...
近日，肿瘤学领域顶级期刊《肿瘤学年鉴》发表了安尼妥单抗（KN026）针对HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者的Ⅲ期临床研究结果。
1月22日，《新英格兰医学杂志》发表了戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌的3期临床试验ASCENT-04研究结果。
1月22日，阿斯利康宣布英飞凡®（英文商品名：IMFINZI®，通用名：度伐利尤单抗）在中国正式获批，与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以本品单药维持治疗。
近日，由石药集团研发的盐酸伊立替康脂质体注射液(多恩益®)针对一线胰腺癌患者的临床研究结果以研究论文(Article)形式发表在国际著名权威期刊《Nature Communications》。
1月22日，国家药品监督管理局（NMPA）批准优赫得®（英文商品名：Enhertu®，通用名：注射用德曲妥珠单抗）用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
1月14日，由第一三共研发的创新型药物DS-6000a被拟纳入突破性治疗品种，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且肿瘤表达CDH6的铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。
近日，《柳叶刀》发表了Savolitinib(赛沃替尼)联合osimertinib（奥希替尼）与化疗用于EGFR 突变阳性MET 扩增的非小细胞肺癌（SACHI）患者的3期SACHI试验（NCT05015608）中期分析结果。
1月14日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：第一三共申请的DS-6000a拟纳入突破性治疗，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且CDH6表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。
1月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：芦沃美替尼片拟纳入优先审评，适用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）成人患者。
2025年12月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：纬利妥米单抗注射液（GR1803注射液）被纳入优先审评，适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
2025年12月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：贝组替凡纳入优先审评，用于局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）成人和12岁及以上青少年患者。
1月9日，《自然癌症》发表了Suvemcitug（苏维西塔单抗）联合化疗用于铂耐药卵巢癌患者的Ⅲ期临床（SCORES）研究（NCT04908787）结果。
近日，正大天晴安罗替尼联合贝莫苏拜单抗联合AG方案一线治疗转移性胰腺癌（mPC）的最新进展在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）公布。
1月13日，和誉医药宣布其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体（CSF-1R）抑制剂贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者系统性治疗的新药申请（NDA）已获美国食品药品监督管理（FDA）正式受理。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：维迪西妥单抗纳入突破性治疗，适应症为联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。
1月8日，国家药品监督管理局（NMPA）批准阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）第五项适应症：联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：维迪西妥单抗纳入突破性治疗，适应症为联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。
1月7日，国家药品监督管理局（NMPA）批准盛迪亚生物医药有限公司申报的瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利）上市，该品种联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
1月8日，百济神州宣布3期临床研究HERIZON-GEA-01的完整数据。该研究评估了在联合化疗的基础上，HER2靶向双特异性抗体百赫安®（泽尼达妥单抗）单药或再联合PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）作为HER2阳性（HER2+）局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）一线治疗的潜力。
2026年1月5日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准奥凯乐®（瑞普替尼）的补充新药上市申请，为携带NTRK基因融合的成人实体瘤患者提供了一项重要的治疗选择。这一消息对于肿瘤治疗领域，特别是对于已经历过治疗失败或缺乏满意替代方案的患者而言，无疑是一道新的曙光。
2025年11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了sevabertinib（Hyrnuo）用于经FDA批准的检测方法证实肿瘤存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变、且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
1月6日，拜耳宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）授予塞伐艾替尼突破性治疗品种认定，用于携带人表皮生长因子受体2（HER2）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
1月5日，国家药品监督管理局（NMPA）批准奥凯乐®（瑞普替尼）的补充新药上市申请（sNDA），用于治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的成人实体瘤患者。该类患者为患有局部晚期转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症的患者，且这些患者既往治疗失败或无满意替代治疗。
1月6日，国家药品监督管理局（NMPA）批准索托克拉片（商品名：百悦达）上市。该药适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者、既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（M...
近日，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼术后辅助治疗伴高复发风险的肝细胞癌的Ⅱ期临床研究结果发表于《Nature》子刊《Nature Communications》。
12月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：靶向TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗PD-1单抗帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗PD-L1 TPS≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)...
2025年，肿瘤学领域取得了重要进展，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多款创新抗癌药物，覆盖乳腺癌、肺癌等不同癌种。这些药物的获批反映了肿瘤治疗向基于分子分型和个体需求的精准医疗时代全面迈进。以下将聚焦于2025年FDA批准的四大重磅新药叙述。
12月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：艾力斯医药自主研发的第三代EGFR TKI甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙）被纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为：具有表皮生长因子受体（EGFR）PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
12月29日，康宁杰瑞宣布其自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的Ⅱ期临床试验申请获得受理，用于联合铂类化疗（联合或不联合贝伐珠单抗）用于一线治疗晚期宫颈癌。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用SHR-A1904纳入突破性治疗，用于既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
12月25日，强生公司宣布其旗下创新治疗药物锐珂捷®——埃万妥单抗注射液（皮下注射）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
12月25日，正大天晴盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）的第十个适应症——联合派安普利单抗注射液（安尼可®）一线治疗晚期肝细胞癌获得国家药监局批准。
12月25日，第一三共宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准注射用德曲妥珠单抗用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：注射用SHR-A1904单药用于既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌纳入突破性治疗品种。
12月18日，映恩生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定，用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗，且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗，或在完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的成人晚期/不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、人表...
12月22日，国家药监局批准和誉生物自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊），用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。
12月23日，康宁杰瑞宣布其恩沃利单抗（Envafolimab，KN035，恩维达）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（ODD），用于治疗胃癌和胃食管结合部癌（GC/GEJ）。这是继晚期胆道癌及软组织肉瘤之后，恩沃利单抗获得的第3项孤儿药资格认定。
12月19日，药捷安康宣布其核心产品替恩戈替尼片新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（「NMPA」）药品审评中心（「CDE」）受理，拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
12月17日，Moleculin Biotech公布了由埃默里大学医生发起、在亚特兰大儿童保健中心Aflac癌症与血液疾病中心进行的1期临床试验的积极结果。该试验由儿科肿瘤专家托比·麦克唐纳（Tobey MacDonald）医学博士领导，他此前发现STAT3对某些儿童脑肿瘤至关重要。
12月18日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其自研管线药物GPC3x4-1BB双特异性抗体BGB-B2033快速通道认定，用于治疗既往接受全身治疗期间或治疗后疾病进展的肝细胞癌（HCC）成年患者。
12月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卢卡帕利(Rubraca)用于治疗携带有害BRCA基因突变（胚系或体细胞突变）、且既往接受过雄激素受体导向治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。
自2000年以来，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准并使用并批准了十一种新型癌症疗法。每种治疗类型可能拥有许多不同的获批药物。
12月17日，世界顶级的癌症研究与治疗中心丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）展示了2000年至今，癌症靶向治疗与免疫疗法发展史上的主要里程...
12月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卢卡帕利(Rubraca)用于治疗携带有害BRCA基因突变（胚系或体细胞突变）、且既往接受过雄激素受体导向治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。
近日，远大医药宣布其自主研发的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) GPN01530近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。
12月18日，映恩生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予映恩生物新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD），用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗，且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗，或在完成辅助化疗期间或结束后6...
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）上公布了翰森制药自主研发的高选择性转染重排（RET）抑制剂瑞森替尼（HS-10365胶囊）用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的研究结果。
在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）上，瀚森制药公布了其自主研发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物（ADC）Risvutatug Rezetecan（HS-20093/GSK5764227）针对中国成年晚期实体瘤患者的I期临床研究（ARTEMIS-001）。
12月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准注射用德曲妥珠单抗（DS-8201a，T-DXd）联合帕妥珠单抗（Pertuzumab）用于经FDA批准的检测方法确诊为不可切除或转移性HER2阳性（免疫组化3+或ISH+）乳腺癌成人患者的一线治疗。
12月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准优赫得®（注射用德曲妥珠单抗，DS-8201a，T-DXd）联合帕妥珠单抗（Pertuzumab）用于经FDA批准的检测方法确诊为不可切除或转移性HER2阳性（免疫组化3+或ISH+）乳腺癌成人患者的一线治疗。
2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上报告了贝达药业靶向GARP/TGF-β复合物及PD-L1的三功能双特异性抗体BPB-101在局部晚期或转移性实体瘤患者中的I期临床研究结果。
第67届美国血液学会(ASH)年会上，维立志博报告了GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034用于复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的I/II期临床研究结果。
LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T-cell engager，利用维立志博专有的LeadsBody®平台开发。LBL-034...
2025年SABCS大会上公布了优替德隆联合贝伐珠单抗在HER2阳性或阴性乳腺癌脑转移患者中的II期临床试验（NCT05357417）HER2阳性队列（U-BOMB-HER）的数据结果。
12月14日，君实生物宣布其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
12月4日，国际权威期刊《英国癌症杂志》（British Journal of Cancer）发表了KRAS G12C抑制剂格索雷塞（D-1553，安方宁®）用于携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者的报告数据。
12月11日，正大天晴宣布其自主研发的新一代CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（赛坦欣®）获得国家药监局批准，用于联合氟维司群治疗既往接受内分泌经治的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。
12月11日，诺诚健华宣布其自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼，ICP-723，zurletrectinib）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。这标志着中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市。
第67届美国血液学会（ASH）年会上，宜明昂科展示了公司自主研发的双特异性抗体 - 受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α（IMM0306）联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的I/II期临床研究数据。
ASH（美国血液学会）年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一，汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据，展示全球血液学领域的最高学术水平。第67届ASH年会上，麓鹏制药公布了全球首个且唯一的第四代共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼（LP-168）治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的RO...
化疗是癌症患者的常用治疗方法之一。但是，化疗副作用严重，在杀伤癌细胞的同时，也对人体正常细胞造成严重损伤。而抗体药物偶联物（ADC）的出现，如同携带精确制导系统的“生物导弹”，实现了对癌细胞的精准定点清除。
近日，在美国召开的2025年第67届美国血液学会（ASH）年会上，君实生物创新产品CD20×CD3双特异性抗体JS203的一项用于治疗复发或难治性（R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的I期临床研究更新结果公布。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）在新加坡召开。该会议上公布了抗Her2抗体偶联BB05药物（又称“注射用FDA022抗体偶联剂”）治疗晚期/转移性HER2低表达乳腺癌的II期临床研究结果。
12月1日，KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞（glecirasib，JAB-21822）的关键临床试验结果正式发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀胃肠与肝病学》。
2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上，科望医药公布了其自主研发的双特异性抗体ES014的Ⅰ期临床试验结果。
近日，在2025年 ESMO Asia大会上，湃隆生物公布了PRMT5抑制剂GTA182治疗MTAP缺失晚期非小细胞肺癌的首次人体 I 期临床试验数据。
11月25日，恒瑞医药自主研发的创新药氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药用于新诊断晚期卵巢癌（OC）的一线维持治疗研究最新数据（FZOCUS-1研究）重磅在线发表于国际顶尖医学期刊《临床医师癌症杂志》。
12月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)用于曾接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。
11月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准度伐利尤单抗（durvalumab）联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂及多西他赛（FLOT方案）化疗，用于可切除性胃或胃食管结合部腺癌成人患者的新辅助及辅助治疗，后续继续使用度伐利尤单抗单药维持治疗。
近日，君实润佳自主研发的PI3Kα选择性抑制剂JS105用于治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌的III期临床研究在河南省肿瘤医院顺利完成首例受试者入组及给药。
12月2日，德琪医药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准ATG-022（CLDN18.2抗体偶联药物[ADC]）联合默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA®（帕博利珠单抗），以及ATG-022联合帕博利珠单抗和化疗的Ib/II期CLINCH-2研究的临床试验申请（IND）。
12月1日，和誉生物宣布其在研的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
11月28日，KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（glecirasib）联合SHP2 抑制剂JAB-3312（sitneprotafib）的临床I/IIa 期研究（NCT05288205）成果发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀呼吸医学》（《The Lancet Respiratory Medicine》）。
11月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准维恩妥尤单抗联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗，用于不适合含顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌成人患者的新辅助治疗，并在膀胱切除术后继续作为辅助治疗。
近日，国际知名学术期刊Annals of Oncology(《肿瘤学年鉴》）发表了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）单药治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的临床研究数据。
11月25日，注射用TQB2102单药用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的Ⅱ期临床研究结果发表于国际著名期刊《Journal of Clinical Oncology》。
11月26日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请，并授予优先审评资格，拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）的上市申请（NDA）。
11月25日，基石药业宣布欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗的新适应症：单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
近日，迈威生物宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药（研发代号：7MW4911）针对晚期实体瘤的 I/II 期临床试验于近日完成首例患者给药。
11月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了帕博利珠单抗（Keytruda）KEYTRUDA QLEX™（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph）与Pacev（enfortumab vedotin-ejfv）联合使用，用于治疗不适合接受顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌成人患...
11月15日，科赛睿生物宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Zotiraciclib （ZTR/TG02）快速通道认定，用于治疗携带IDH1或IDH2突变（IDHmut rHGG）的复发高级别脑胶质瘤（rHGG）患者。
抗体药物偶联物（ADCs）是一种有前景的癌症治疗方式，能够选择性地将高细胞毒性载荷送达肿瘤。ADC是由三个关键组成部分（选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷，以及可切割或不可切割的连接子）组成的复杂治疗药物，ADC的抗体能够识别癌细胞表面的靶抗原形成ADC-抗原复合物，该复合物通过内吞作用进入细胞。...
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：礼新医药自主研发的创新药LM-350（CDH17抗体偶联药物）临床试验申请获批，适应症为晚期实体瘤（如结直肠癌等）。
11月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准EPKINLY（epcoritamab-bysp）联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）治疗。
11月18日，康朴生物宣布将在美国佛罗里达州奥兰多市举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上发布epaldeudomide (KPG-818) 用于治疗血液肿瘤的一期临床试验结果。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液拟纳入突破性治疗，适应症为斯鲁利单抗注射液联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌 (GCneo)。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：浙江杭煜制药有限公司申报的JMKX001899片拟纳入突破性治疗，用于既往经奥沙利铂、伊立替康和氟尿嘧啶类治疗失败的KRAS G12C突变阳性的无法行根治性治疗的局部晚期或转移性结直肠癌患者。
11月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准menin抑制剂ziftomenib（Komzifti）用于治疗携带易感核仁磷酸蛋白1（NPM1）突变、且缺乏满意替代治疗方案的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。
11月17日，和誉医药宣布在2025年国际结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会上展示了自主研发的小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼（pimicotinib/ABSK021）治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的全球III期MANEUVER研究的长期疗效、安全性及患者报告结局数据。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。
11月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：石药集团提交的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报，其适应症为HER2阳性乳腺癌。
近日，《Cell》子刊《Med》发表了TQB3617（一种溴结构域和超末端结构域抑制剂）用于复发或难治性淋巴瘤患者的多中心Ⅰ期临床试验（NCT05110807）结果。
近日，君实生物旗下的抗程序性死亡受体-1（PD-1）和白细胞介素-2（IL-2）双功能抗体融合蛋白JS213（AWT020）海外I期临床研究最新结果亮相2025年第40届癌症免疫治疗学会（SITC）年会。
2025年第67届美国血液学会（ASH）年会将于2025年12月6日~12月9日在美国佛罗里达州奥兰多市召开。此次会议上，君实生物创新产品抗CD20/CD3双抗JS203最新临床研究结果入选。
11月11日，映恩生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其潜在同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）AVZO-1418/DB-1418快速通道资格。
11月11日，翰森制药宣布自主研发的B7-H4靶向抗体-药物偶联物（ADC）注射用HS-20089用于铂耐药卵巢癌（PROC）患者治疗的II期研究结果公布于2025年国际妇科癌症学会（IGCS）全球会议。
2025年10月29日-11月1日，第45届国际泌尿外科学会年会（SIU2025）在英国爱丁堡举行。先声再明创新药物SIM0237用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗的I期临床研究数据，在2025年SIU年会进行了口头报告。
近日，复宏汉霖公布其自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07联合抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）用于一线治疗EGFR高表达晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC） II 期剂量探索研究的最新随访数据。
美国血液学会年会拥有数百场专题报告、数千份研究摘要及无数种体验血液学前沿成果的方式，是全球首屈一指的血液学盛会。第67届美国血液学协会(ASH)年会将于2025 年 12 月 6 日至 9 日在美国佛罗里达州奥兰多举行，此次会议上，乐普生物自主研发的CD20靶向抗体药物偶联物（ADC）MRG001，联合奥布替尼治疗复发...
10月23日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：翰森制药自主研发的高选择性转染重排（RET）抑制剂HS-10365胶囊上市许可申请（NDA）获受理，用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
11月5日，诺华公司宣布其放射配体疗法（RLT）药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）的两个适应症同时获得国家药品监督管理局批准，分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过ARP...
11月5日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：第一三共优赫得®（注射用德曲妥珠单抗，DS-8201a，T-DXd）的药品上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，拟定适应症为联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。这是优赫得®在中国提交的第八个适应症的上市申请，也是...
10月30日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了乐普生物自主研发的表皮生长因子受体（EGFR）靶向创新型抗体药物偶联物（ADC）MRG003（美佑恒®，注射用维贝柯妥塔单抗）上市，这一消息如同一声春雷，在癌症治疗领域引起了轩然大波，让无数鼻咽癌患者和家属为之欢呼雀跃。
10月30日，国家药品监督管理局（NMPA）批准乐普生物自主研发的表皮生长因子受体（EGFR）靶向创新型抗体药物偶联物（ADC）MRG003（美佑恒® ，注射用维贝柯妥塔单抗）上市，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。
HRS-7058是恒瑞医药自主研发的一款新型口服KRAS G12C抑制剂，它能与KRAS G12C突变体的半胱氨酸发生不可逆结合，将该蛋白锁定在失活状态，从而阻断下游信号传导并发挥抗肿瘤作用。
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）是全球首屈一指的肿瘤学盛会，汇聚了来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、媒体记者及医疗行业专业人士。2025年ESMO年会于10月17日至21日在德国柏林举行，展示了突破性的研究发现、前沿的治疗手段。此次会议上公布了达拉非尼联合曲美替尼治疗甲状腺癌III期试验数据。
10月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用BL-M07D1拟纳入突破性治疗，拟选择目标人群为：既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合疗法用于一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）纳入突破性治疗。
10月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Revuforj（revumenib）于治疗存在易感核磷蛋白1（NPM1）突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者，适用人群为无满意替代治疗方案的1岁及以上成人和儿童患者。该药物曾于2024年获得FDA批准用于治疗存在KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病患者...
10月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准belantamab mafodotin-blmf (Blenrep）联合硼替佐米和地塞米松方案，用于治疗既往至少接受过两种疗法（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
10月17日，国家药品监督管理局批准四川科伦博泰申报的注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱）上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
10月28日，国家药品监督管理局（NMPA）批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（迈瑞东）上市，适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
10月28日，康宁杰瑞宣布其自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗不限HER2表达水平的晚期或转移性铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌（PROC）。
近日，由四川大学华西医院的魏强教授、鲍一歌教授团队开展的一项特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期上尿路尿路上皮癌（UTUC）的II期WUTSUP-01研究更新数据在2025年ESMO年会公布。
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）是全球首屈一指的肿瘤学盛会，汇聚了来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、媒体记者及医疗行业专业人士。2025年ESMO年会于10月17日至21日在德国柏林举行，展示了突破性的研究发现、前沿的治疗手段。此次会议上公布了在研生物创新药ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）联合C...
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）是全球首屈一指的肿瘤学盛会，汇聚了来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、媒体记者及医疗行业专业人士。2025年ESMO年会于10月17日至21日在德国柏林举行，展示了突破性的研究发现、前沿的治疗手段。此次会议上公布了SG401（Trop2 ADC）一线治疗转移性三阴性乳腺癌的最新临床...
肿瘤一直是威胁人类健康的重大疾病，传统的肿瘤治疗方法如手术、化疗、放疗等虽然在一定程度上能够控制肿瘤的生长和扩散，但也存在着诸多局限性。随着生物技术的不断发展，抗体偶联药物（ADC）应运而生，为肿瘤治疗带来了新的希望。
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）是全球首屈一指的肿瘤学盛会，汇聚了来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、媒体记者及医疗行业专业人士。2025年ESMO年会于10月17日至21日在德国柏林举行，展示了突破性的研究发现、前沿的治疗手段。此次会议上公布了轩竹生物自主研发的新型CDK4/6抑制剂吡洛西利在HR+/HER2-...
10月23日，和铂医药公布其新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的II期临床积极数据。
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）是全球首屈一指的肿瘤学盛会，汇聚了来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、媒体记者及医疗行业专业人士。2025年ESMO年会于10月17日至21日在德国柏林举行，展示了突破性的研究发现、前沿的治疗手段。此次会议上公布了恒瑞医药ADC创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）对比吡咯替尼...
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）是全球首屈一指的肿瘤学盛会，汇聚了来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、媒体记者及医疗行业专业人士。2025年ESMO年会于10月17日至21日在德国柏林举行，展示了突破性的研究发现、前沿的治疗手段。此次会议上公布了安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1...
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上发布了泽璟制药自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及最新进展。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上发布了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期RC48-C016临床研究结果，该研究同步全文在线发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上发布了君实生物创新产品选择性PI3K-α抑制剂JS105的I期临床研究结果。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上发布了Beamion LUNG-1 Ib期临床试验数据，该研究评估了宗艾替尼在晚期HER2（ERBB2）突变非小细胞肺癌（NSCLC）的初治患者中的疗效。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上发布了康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合化疗，对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）重磅研究结果。该研...
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上公布了德达博妥单抗（Dato-DXd）TROPION-Breast02 Ⅲ期临床研究结果。
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林盛大召开，作为全球肿瘤领域的重要学术盛会，此次会议公布了众多令人瞩目的研究成果。其中，多款抗体-药物偶联物（ADC）药物的临床数据格外引人注目，为肿瘤治疗领域带来了新的曙光和方向。
10月19日，《新英格兰医学杂志》公布了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 单药对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期注册临床研究结果（OptiTROP-Lung04）。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上公布了B7-H4靶向抗体-药物偶联物（ADC）注射用HS-20089用于铂耐药卵巢癌（PROC）患者治疗的Ⅱ期研究结果。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上公布了B7-H3靶向抗体-药物偶联物（ADC）注射用HS-20093用于复发或难治性肉瘤治疗的令人鼓舞的II期研究结果。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上公布了CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的I期临床研究初步数据。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上公布GFH375单药治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌（PDAC）数据。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上公布了塞纳帕利单药治疗BRCA1/2突变铂敏感复发性卵巢癌患者的SABRINA研究的最终分析结果。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上，公布了小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼（pimicotinib / ABSK021）治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的全球III期MANEUVER研究的长期疗效和安全性数据。
10月20日，复宏汉霖宣布其创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于胸腺上皮肿瘤（TETs）的治疗。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上，公布了CLDN18.2抗体偶联药物（ADC）ATG-022的I/II期临床研究的最新研究成果。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上，HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003治疗原发性铂难治卵巢癌和HER2阳性转移性结直肠癌的两项最新临床研究数据，以及对比研究者选择化疗治疗铂耐药卵巢癌的确证性研究设计在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上，报告了DESTINY-Breast05 Ⅲ期研究结果。
德曲妥珠单抗是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的ADC。采用第一三共独有的DXd ADC技术设计，是第一三共肿瘤产品组合中的领先产品，也是阿斯利康ADC平台中最先进的项目。德曲妥珠单抗由一种HER2单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与若干拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（依喜替康衍生物，DXd）连接组成。
近日，首药控股完全自主研发的高选择性RET酪氨酸激酶抑制剂SY-5007的关键II期研究（NCT05278364）结果以壁报形式发表于欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2025）年会。
近日，君实生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准JS207（PD-1/VEGF双抗）对比纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、可改变驱动基因（AGA）阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期研究开展。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上，诺诚健华公布了新型BTK抑制剂奥布替尼和坦昔妥单抗的多项研究数据。
近日，乐普生物自主研发的靶向GPC3 抗体偶联药物（ADC）MRG006A，在晚期肝细胞癌（HCC）适应症的 II 期临床研究中成功完成首例患者入组！
10月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用JSKN003拟纳入突破性治疗，用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。
10月8日，《nature medicine》发表了纳武利尤单抗（nivolumab）联合伊匹木单抗（ipilimumab）治疗可切除皮肤鳞状细胞癌的 2 期试验结果。
10月8日，《nature medicine》发表了德曲妥珠单抗治疗HER2低表达转移性乳腺癌的III期DESTINY-Breast04试验的长期生存分析结果。
10月8日，《nature medicine》发表了德曲妥珠单抗治疗HER2低表达转移性乳腺癌的III期DESTINY-Breast04试验的长期生存分析结果。
10月13日，Bicara Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ficerafusp alfa联合pembrolizumab突破性疗法认定（BTD），用于治疗肿瘤程序性死亡配体1（PD-L1）综合阳性评分（CPS）≥1、且不适合人乳头瘤病毒（HPV）阳性口咽鳞状细胞癌的转移性或不可切除的复...
10月13日，和黄医药公布呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的FRUSICA-2注册研究结果。该研究III期部分的结果将于2025年10月17日 (星期五) 在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会 ("ESMO") 年会上公布。
近日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予索托克拉（一款新一代且具有同类最优潜力的在研BCL2抑制剂）突破性疗法认定（BTD），用于治疗复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
近日，迈威生物宣布将于 2025 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会以壁报形式展示的靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 用于多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究数据及最新进展。
10月11日，国家药品监督管理局（NMPA）批准芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，这是芦康沙妥珠单抗在国内获批的第三项适应症。
10月11日，国家药品监督管理局（NMPA）批准科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)第三项适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或...
10月10日，OS Therapies宣布，其IIb期临床试验的最终2年总生存期数据具有统计学显著积极意义。该试验旨在评估现成免疫治疗候选药物OST-HER2在预防或延迟完全切除的肺转移性骨肉瘤复发方面的效果。
9月30日，第一三共宣称德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，在无浸润性疾病生存期（IDFS）方面显示出具有高度统计学差异及临床意义的改善。
近日，普灵生物宣布其首条研发管线PLB-002（抗Claudin6 ADC）的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
10月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Libtayo（cemiplimab，西米普利单抗）辅助治疗成人皮肤鳞状细胞癌（CSCC）手术和放疗后复发风险高的患者。
10月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准芦比替定(赞必佳, Zepzelca，lurbinectedin）联合atezolizumab（阿替利珠单抗）用于在接受以阿替利珠单抗与透明质酸酶-tqjs、卡铂和依托泊苷组成的一线诱导治疗后疾病未进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的维持治疗。
9月25日，华昊中天宣布，其核心产品优替德隆再次被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，适应症为胰腺癌。这是继乳腺癌脑转移和胃癌之后，优替德隆被FDA授予的第三项孤儿药资格。
9月25日，《Journal of Clinical Oncology》发表了用于复发/难治性NPM1突变（NPM1-m）和KMT2A重排急性髓性白血病患者的键性 KOMET-001 临床试验 （NCT04067336） 的完整结果。
9月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准imlunestrant选择性雌激素受体拮抗剂（SERD）imlunestrant用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变晚期或转移性成人乳腺癌患者。
9月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予raludotatug deruxtecan（R-DXd）突破性疗法认定，用于治疗表达CDH6的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者，这些患者此前曾接受过贝伐珠单抗（bevacizumab）治疗。
9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd, DS-7300a)拟纳入突破性治疗，用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。
9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用 TQB2102拟纳入突破性治疗，拟用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。
9月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：IBI354拟纳入优先审评，用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康治疗失败的HER2表达IHC2+或3+的结直肠癌。
9月24日，映恩生物宣布其自主研发的ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）DB-1317全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准。
9月23日，科伦博泰的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400(亦称EP0031)的一项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
9月19日，注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入突破性治疗，适用于联合HX008（普特利单抗）注射液用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
9月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用BL-B01D1拟纳入突破性治疗，适用于联既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
9月19日，注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入突破性治疗，适用于联合HX008（普特利单抗）注射液用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
9月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗和berahyaluronidase用于治疗成人和12岁及以上儿科患者中已获批使用帕博利珠单抗静脉注射剂型（商品名：Keytruda，默克公司）治疗的实体瘤适应症。
9月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：恒瑞医药的注射用SHR-1501联合卡介苗（BCG）用于BCG无应答的的非肌层浸润性原位癌（CIS）患者被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗。
近日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南盛大举办。中国临床肿瘤学会（CSCO）旨在促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，全面、准确地反映临床肿瘤学领域的新观念、新知识和新技术。此次会议上众多前沿的研究成果纷纷亮相，为癌症治疗带来了新的希望。该会议上公布了正大天晴1类创新药安罗替尼的多项研...
近日，创新型CDK4/6抑制剂复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）新增适应症的药品注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA) 批准，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。此前，复妥宁®已获批联合氟维司群用...
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用BL-B01D1纳入优先审评，用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。
近日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南盛大举办。中国临床肿瘤学会（CSCO）旨在促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，全面、准确地反映临床肿瘤学领域的新观念、新知识和新技术。此次会议上众多前沿的研究成果纷纷亮相，为癌症治疗带来了新的希望。
9月15日，正大天晴自主研发的注射用醋酸地加瑞克（晴立舒®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。作为全球首仿，该产品已获得欧洲上市批准及美国暂时批准，并凭借成功的专利挑战，获得中国市场12个月独占期，为同类复杂制剂突破专利壁垒提供了可借鉴的标杆案例。
近日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南盛大举办。中国临床肿瘤学会（CSCO）旨在促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，全面、准确地反映临床肿瘤学领域的新观念、新知识和新技术。此次会议上众多前沿的研究成果纷纷亮相，为癌症治疗带来了新的希望。
第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将于2025年9月10日至14日召开，该会议旨在促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，全面、准确地反映临床肿瘤学领域的新观念、新知识和新技术。此次会议上将公布泽璟制药自主研发的新药Nilvanstomig（ZG005）的临床研究数据及最新进展。
第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将于2025年9月10日至14日召开，该会议旨在促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，全面、准确地反映临床肿瘤学领域的新观念、新知识和新技术。此次会议上将公布泽璟制药自主研发的新药Alveltamig（ZG006）的临床研究数据及最新进展。
9月11日，石药集团宣布其与江苏康宁杰瑞合作开发的KN026（安尼妥单抗注射液）的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理，适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败，HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃—食管结合部腺癌。
近日，MAIA Biotechnology公布了II期临床试验THIO-101的积极疗效数据。该THIO-101是一项多中心、开放标签、剂量探索的II期临床试验，是首个旨在评估ateganosine在PD-(L)1抑制之前使用时的抗肿瘤活性的试验。
9月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：盛迪亚生物申报的注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
9月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准吉西他滨膀胱灌注系统（商品名：Inlexzo）用于治疗对卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin，BCG）无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者，这些患者伴有原位癌（CIS），无论是否合并乳头状肿瘤。吉西他滨膀胱灌注系统与导尿管及用于通过导尿管插...
9月10日，美国食品药品监督管理局批准司美替尼（KOSELUGO）颗粒剂和胶囊剂，用于治疗1岁及以上患有症状性、不可手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者。此前，FDA已批准司美替尼胶囊剂用于治疗2岁及以上患有症状性、不可手术的PN的NF1儿科患者。
此次大会上公布了卡度尼利联合普络西单抗（VEGFR2）治疗免疫治疗（IO）耐药非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib/II期临床研究成果。
珀维拉芙普α(IMM2510)作为一种同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物，具有调节肿瘤微环境并显著改善治疗效果的潜力。
肺癌作为全球范围内发病率和死亡率极高的恶性肿瘤，一直是医学领域研究的重点和难点。根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。近年来，随着医学研究的不断深入和创新药物的不断涌现，为肺癌患者带来了新的希望。
宗艾替尼(BI 1810631 ，Zongertinib)是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够选择性抑制 HER2，同时避免对野生型 EGFR 的影响，从而减少相关毒性反应。这种口服靶向治疗药物还在日本获得了孤儿药资格认定。
近日，备受瞩目的2025年世界肺癌大会（WCLC）隆重召开。作为全球肺癌研究领域最具影响力的学术盛会，本次大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家、学者、研究人员以及医
百泽安®（替雷利珠单抗）是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单克隆抗体，能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。其设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。
此次会议上公布了百泽安®（替雷利珠单抗）RATIONAL...
近日，备受瞩目的2025年世界肺癌大会（WCLC）隆重召开。作为全球肺癌研究领域最具影响力的学术盛会，本次大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家、学者、研究人员以及医药企业代表，共同探讨肺癌领域的最新研究成果、临床实践经验以及未来发展方向。在本次大会上，众多前沿的肺癌研究成果纷纷亮相，为肺癌的诊断、治疗和预防带来了新的希望。
近日，备受瞩目的2025年世界肺癌大会（WCLC）隆重召开。作为全球肺癌研究领域最具影响力的学术盛会，本次大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家、学者、研究人员以及医药企业代表，共同探讨肺癌领域的最新研究成果、临床实践经验以及未来发展方向。在本次大会上，众多前沿的肺癌研究成果纷纷亮相，为肺癌的诊断、治疗和预防带来了新的希望。
近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）官网公布了贝达药业盐酸恩沙替尼新辅助治疗ALK阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）研究结果。
近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）官网公布了齐鲁制药B7-H3 ADC创新药QLC5508用于广泛期小细胞肺癌I期临床试验更新数据研究结果。
近日，美国食品和药物管理局 （FDA） 已授予olomorasib突破性疗法称号，与抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA（派姆单抗）联合使用，用于一线治疗具有 KRAS G12C 突变的不可切除晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，且PD-L1 表达≥ 50%。
9月3日，Genmab公布了艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）用于治疗至少接受过一线系统治疗（包括至少一种含抗CD20单克隆抗体的治疗方案）的复发/难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的II期EPCORE NHL-6试验（NCT05451810）的最新结果。
8月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：艾可瑞妥单抗注射液纳入优先审评，联合利妥昔单抗和来那度胺适用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
8月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用BL-B01D1拟纳入优先审评，用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。
9月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用BL-B01D1拟纳入突破性治疗，用于铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
近日，《自然医学》发表了芦康沙妥珠单抗联合PD-L1单抗塔戈利单抗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅱ期OptiTROP-Lung01临床研究（NCT05351788）数据。
8月19日，《自然医学》发表了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱）联合PD-L1单抗塔戈利单抗（科泰莱®）一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅱ期OptiTROP-Lung01临床研究（NCT05351788）数据。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）的新适应症上市申请获得受理。
8月28日，华东医药公布了靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物HDM2005用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）或经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者中的I期研究结果。
8月22日，国家药品监督管理局（NMPA）批准轩竹生物自主研发的1类创新药“地罗阿克片”（商品名：轩菲宁®）未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
8月29日，国家药品监督管理局（NMPA）批准泽美妥司他片（SHR2554）上市，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。
8月29日，国家药品监督管理局（NMPA）批准勃林格殷格翰的肺癌创新药宗艾替尼 (BI 1810631 ，Zongertinib) 片上市，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
近日，Genmab A/S 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予rinatabart sesutecan (Rina-S®)突破性疗法称号。rinatabart sesutecan （Rina-S，GEN1184） 是一种抗体-药物偶联物 （ADC），由一种针对叶酸受体α （FRα） 的新型人单克隆抗体（一种新型...
8月27日，百济神州宣布欧盟委员会（EC）已批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，并在手术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。
近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）官网公布了正大天晴1类创新药TQB2102（HER2双抗ADC药物）用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究数据。
一名23岁女性被诊断为双侧、三阳性浸润性导管癌，左乳存在一个多中心病灶（4.0 cm × 4.5 cm），并伴有左侧腋窝淋巴结转移，右乳则有两个病灶，大小分别为2.8 cm × 2.1 cm和2.4 cm × 1.8 cm。
近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）官网公布了舒沃替尼（Sunvozertinib）联合贝伐珠单抗治疗既往治疗的EGFR外显子20插入突变晚期非小细胞肺癌患者的2期WU-KONG29 （NCT06276283）临床数据。
近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）官网公布了正大天晴1类创新药安罗替尼联合阿美替尼治疗EGFR突变合并TP53共突变晚期非小细胞肺癌：一项单臂、II期研究结果。
近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）官网公布了正大天晴1类创新药安罗替尼联合替雷利珠单抗及2周期化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的II期试验结果。
重磅好消息！8月22日，国家药监局正式批准了ADC药物德达博妥单抗（Dato-DXd）上市！用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。
一名70岁男性在直肠癌术后4年6个月随访时，经增强CT发现胃周淋巴结肿大，进一步内镜及病理检查确诊为胃体后壁0-IIc型高分化腺癌，临床分期IIA期，遂行根治性远端胃切除术联合D2淋巴结清扫，术后病理提示HER2阳性（3+），病理分期IIB期。患者因既往直肠癌辅助化疗不良反应拒绝术后辅助治疗，术后1年7个月复查发现腹主...
8月22日，国家药监局批准第一三共和阿斯利康联合开发的针对TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）达卓优®（英文商品名: Datroway®，注射用德达博妥单抗，Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）...
8月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：安尼妥单抗注射液（KN026，anbenitamab）拟纳入优先审评，联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败，HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃-食管结合部腺癌。
近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）官网公布了齐鲁制药B7-H3 ADC创新药QLC5508用于广泛期小细胞肺癌患者的I期临床试验更新数据研究结果。
8月20日，和誉生物宣布其在研的口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞片开展联合用药治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：泽璟制药注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
8月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：勃林格殷格翰申请的宗艾替尼（BI 1810631 片、 zongertinib）纳入突破性治疗，用于携带HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
近日，迈威生物宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药（7MW4911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的 I/II 期研究。
8月18日，百利天恒宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Izalontamab Brengitecan（iza-bren）突破性疗法认定（BTD），用于治疗携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变、且在EGFR-TKI及铂类化疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
7月30日，《自然医学》杂志发表了抗体-药物偶联物（ADC）药物Precemtabart tocentecan（Precem-TcT，M9140）用于转移性结直肠癌的1期试验结果。
8月15日，英派药业宣布塞纳帕利 (Senaparib)用于晚期卵巢癌一线维持治疗的上市许可申请（MAA）已获得欧洲药品管理局（EMA）受理。
2025年2月，石药集团的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）纳入突破性疗法，适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。
近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）官网公布了君实生物自主研发的抗BTLA单抗tifcemalimab+抗PD-1双免联合疗法用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC）一线治疗的最新临床证据。
近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）公布了德曲妥珠单抗（DS-8201）在HER2突变非小细胞肺癌患者中的2期DESTINY-Lung05研究的最终结果。
近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）公布了德曲妥珠单抗（DS-8201）在HER2突变非小细胞肺癌患者中的2期DESTINY-Lung05研究的最终结果。
近日，2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）官网公布了复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43首次人体I期临床研究的更新数据。
8月11日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：应世生物申请的IN10018片拟纳入突破性治疗，联合D-1553治疗至少经过二线治疗的KRAS G12C突变阳性的局晚期或转移性结直肠癌（CRC）。
8月11日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：德琪生物申请的注射用ATG-022 ADC拟纳入突破性治疗，拟用于治疗既往经过2线及以上治疗的Claudin 18.2阳性表达，HER2阴性的不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）。
8月11日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：礼新医药申请的注射用LM-302拟纳入突破性治疗，拟定适应症为联合抗特瑞普利单抗一线治疗Claudin18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。
8月11日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：荣昌生物申报的RC148注射液拟纳入突破性治疗，用于联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者。
8月8日，国家药监局药品审评中心显示，SHR-A1811联合阿得贝利单抗拟纳入突破性治疗，用于PD-L1阳性（CPS≥1）局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。
近日，迈威生物宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药（9MW2821，Bulumtatug Fuvedotin）用于 ADC 经治三阴性乳腺癌患者的临床试验在美国完成首例患者给药。
近日，正大天晴2款1类新药的临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，分别为Bcl-xL PROTAC药物TQB3142、高选择性PARP1抑制剂TQB3122。2款新药拟用于治疗恶性肿瘤。
抗体药物偶联物（ADC）被誉为肿瘤靶向治疗的“魔法子弹”，近年来在乳腺癌、胃癌、肺癌等多个癌种的治疗中取得了突破性进展，成为全球肿瘤药物研发的热点领域。
近日，德琪医药一项ATG-022的I/II期CLINCH研究中，一位高龄且既往接受过多线化疗/免疫/靶向治疗失败有多发转移的晚期胃癌患者在接受ATG-022单药治疗后达到完全缓解（CR），并于2025年5月经PET/CT证实其全身无瘤状态。
近日，百奥泰生物宣布其在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
近日，君实生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合荣昌生物自主研发的抗体偶联（ADC）药物维迪西妥单抗用于HER2表达（HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者治疗的新适应症上市申请。...
近日，复宏汉霖宣布其创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展一项涵盖胸腺癌（TC）患者队列在内的I期临床试验，加速惠及更广泛的实体瘤患者。此前，HLX43已获批于中国、美国、日本、澳大利亚等地开展治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际...
8月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准dordaviprone(Modeyso）用于治疗成人和1岁及以上携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤患者，这些患者在既往治疗后出现疾病进展。
近日，勃林格殷格翰创新药HERNEXEOS®（宗艾替尼片，zongertinib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该激酶抑制剂用于治疗经FDA批准的检测方法确认携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。
近日，解放军总医院第一医学中心肿瘤中心徐建明教授、浙江大学医学院附属第一医院徐农教授共同牵头开展的，头对头比较国产生物药西妥昔单抗N01 和原研西妥昔单抗用于RAS 基因野生型转移性结直肠癌（RASwt mCRC）的 III 期临床研究（KL140-III-02-CTP）发表于国际权威期刊《发表于国际权威期刊》。
近日，恒瑞医药ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®）联合阿得贝利单抗（商品名：艾瑞利®）和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定。
8月6日，迪哲医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586“快速通道认定”（FTD），用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。
8月5日，《JCO Oncology Advances》发表了Abemaciclib 联合氟维司群治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性晚期乳腺癌患者的MONARCH 2 的最终总生存期结果。
在癌症治疗领域，医学研究者从未停止探索。随着科技的不断进步，新的药物和治疗方法不断涌现，给癌症患者带来了新的希望。其中，抗体-药物偶联物(ADC)因其独特的作用机制和显著的治疗效果成为近年来肿瘤治疗研究的热点。
7月31日，贝达药业自主研发的CDK4/6抑制剂泰瑞西利胶囊（BPI-16350，商品名：康美纳®）的III期临床研究成果在国际顶级医学期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》(JAMA Oncology)上在线全文发表。
7月31日，康宁杰瑞宣布其自主研发的HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国开展一项Ⅱ期临床研究（JSKN003-202），用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，且不限HER2表达水平。
7月31日，宜明昂科公布在中国开展的IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的开放标签、多中心II期研究取得初步安全性和有效性数据。
7月31日，迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC（研发代号：7MW4911）的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理、获美国食品药品监督管理局（FDA）出具IND Acknowledgement Letter（临床试验申请受理函）。
7月31号，阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，中文通用名：奥拉帕利片）联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。
7月28日，德琪医药宣布，希维奥®（塞利尼索片）的新适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，与硼替佐米和地塞米松联用（XVd方案），适用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。
近日，阿斯利康针对IMFINZI® （durvalumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）已在美国获得受理和优先审评，用于治疗可切除、早期和局部晚期（II、III、IVA）胃癌和胃食管交界处（GEJ）癌患者。
7月29日，Cardiff Oncology宣布了正在进行的 CRDF-004 的积极数据，这是一项随机 2 期临床试验，评估 onvansertib 联合标准护理 （SoC） 治疗一线 RAS 突变转移性结直肠癌 （mCRC） 患者的疗效。观察到onvansertib联合SoC治疗组较单用SoC组在确认客观缓解率（O...
7月29日，康宁杰瑞宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌及胃食管结合部癌（GC/GEJ）。
7月28日，百济神州宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非
7月29日，三生制药宣布，抗PD-1/PD-L1双抗产品SSGJ-706单药及联合标准化疗在晚期消化系统肿瘤患者以及SSGJ-706单药或联合化疗在晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床试验申请获得国家药监局批准。
抗体药物偶联物（ADC）是靶向药物，它就像是一枚精确制导的“生物导弹”，旨在通过连接到单克隆抗体的连接子将化疗药物直接递送至癌细胞。ADC药物由三部分组成：抗体、连接子和细胞毒素。
7月11日，《Journal of Clinical Oncology》发表了Avutometinib ± Defactinib治疗复发性低级别浆液性卵巢癌的2 期ENGOT-OV60/GOG-3052/RAMP 201 的初步分析。
7月24日，葛兰素史克（GSK）宣布，Blenrep已获得欧盟（EU）批准，用于以下适应症：联合硼替佐米和地塞米松（BVd），用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治多发性骨髓瘤成人患者；或联合泊马度胺和地塞米松（BPd），用于既往接受过至少一线治疗（包括含来那度胺的治疗）的复发或难治多发性骨髓瘤成人患者。
近日，强生公司宣布，欧盟委员会已批准CD38靶向单抗Darzalex（daratumumab）皮下注射（SC）制剂作为单药，用于治疗高风险冒烟性多发性骨髓瘤（SMM）成人患者。
7月25日，劲方医药宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予快速通道资格认定，用于KRAS G12D突变局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的一线及后线治疗。
7月18日，同宜医药宣布其原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）同意开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）III期临床试验。
7月16日，国际顶级期刊《Nature Medicine》发表了靶向紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）的抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904治疗晚期胃癌或胃食管结合部癌（GC/GEJC）的研究数据。
近日，映恩生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予映恩生物新一代HER3 ADC DB-1310快速通道资格认定（FTD），用于治疗接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚期/不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）成...
7月21日，先声药业宣布，其自主研发的靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC）SIM0686的临床试验申请（IND）已于近日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
7月17日，Cantargia公司宣布 Nadunolimab 治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的 2 期 TRIFOUR 试验的初步顶线疗效结果。
7月18日，ImCheck Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其 ICT01 孤儿药资格认定，用于治疗急性髓性白血病 （AML）。
7月17日，弼领生物宣布其自主研发的BL0020注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定（ODD），用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。这一重要里程碑不仅体现了BL0020在治疗这一高侵袭性癌症中的潜力，更为全球SCLC患者提供了新的治疗选择。
7月17日，国家药监局正式受理了德曲妥珠单抗（DS-8201）用于胃癌二线治疗的新适应症申请！这意味着，一种被称为“魔法子弹”的ADC抗癌药物，即将为二线HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者带来新的希望。
7月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：德曲妥珠单抗新增胃癌二线治疗适应症的药品上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，用于治疗二线HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
7月16日，国际顶尖期刊《Nature Medicine》发表了创新型抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC）IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ AC）的临床I期研究数据。
7月10日，《自然医学》发表了全球首创EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1）在晚期食管鳞癌Ib期临床研究的疗效和安全性数据。
ADC药物是一种由靶向治疗和化疗相结合的癌症治疗，向特定癌细胞输送非常强大的化疗药物，破坏或摧毁癌细胞，而不伤害附近的健康细胞。
7月11日，国家药品监督管理局（NMPA）批准亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®（利沙托克拉，APG-2575）上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。这意味着国产原创利生妥®成为中国首个上市用于治疗...
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，泽璟制药公布了其自主研发的新...
7月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：7月9日，泽璟生物申请的注射用ZG006拟纳入突破性治疗，用于既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。
7月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：艾力斯医药申请的甲磺酸伏美替尼片拟纳入优先审评，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
7月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：百济神州申请的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）拟纳入优先审评，用于既往接受过至少2线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。
7月9日，正大天晴1类创新药库莫西利胶囊（CDK2/4/6抑制剂）第2项适应症的上市申请获受理，新增适应症为库莫西利胶囊联合氟维司群注射液用于 HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。
7月8日，Adcentrx宣布其候选药物ADRX-0405已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌患者。
ADRX-0405是处于临床阶段的新一代抗体偶联药物（ADC），靶向六跨膜上皮抗原1（STEAP1）。STEAP1是一种细胞表面蛋白，在前列腺癌及某些其它癌症中有高表达，但在正...
7月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：正大天晴的注射用TQB2102拟纳入突破性治疗，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
7月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：徐诺药业的甲苯磺酸艾贝司他片拟纳入优先审评，用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者。
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，百奥泰公布其ADC药物BAT...
在人类与癌症的长期斗争中，医学界一直在不断探索更准确有效的治疗方法。近年来，抗体药物偶联物（ADC）正逐渐走进大众的视野，为癌症患者带来了新的希望。
7月1日，CytoDyn宣布其研发的CCR5拮抗剂leronlimab在既往接受治疗的晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者中展现出令人鼓舞的临床数据。最终结果显示，在5例接受leronlimab治疗的患者中，有3例（60%）根据影像学标准达到至少部分缓解（PR），其中1例完全缓解（CR）患者已存活超过五年。
6月30日，《自然癌症》发布了帕博利珠单抗联合伏立诺他治疗复发/转移性鳞状细胞癌患者的2 期临床试验疗效。
2025年6月27日，《自然医学》发表了Defactinib联合 avutometinib 治疗实体瘤患者的1 期 FRAME 试验结果。
7月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Linvoseltamab（REGN5458，Lynozyfic）用于既往接受过至少四种治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
7月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准舒沃替尼 Sunvozertinib用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
6月30日，鞍石生物自主研发的MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊（万比锐®，伯瑞替尼）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是伯瑞替尼在中国获批的第三个适应症，也是全球首个获批的单药治疗MET扩增NSCLC患者的适应症。
6月30日，和黄医药宣布沃瑞沙®(赛沃替尼)和泰瑞沙®(奥希替尼)的联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
6月30日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，正大天晴1类新药安罗替尼又一新适应症获批，联合化疗用于既往未接受过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗。这是安罗替尼在中国获批的第九个适应症，也标志着全球首个联合化疗的组合疗法正式获批用于晚期或转移性软组织肉瘤的一线治疗。
6月27日，《Journal of Clinical Oncology》发表了BO-112联合帕博利珠单抗用于抗 PD-1 耐药晚期黑色素瘤患者的II 期临床试验 SPOTLIGHT-203数据。
SHR2554是一种口服、选择性小分子EZH2抑制剂，对野生型和突变型EZH2均表现出强抑制性。
近日，全球神经纤维瘤研究与临床领域的年度盛会-神经纤维瘤大会（NF Conference）于2025年6月24日在美国华盛顿圆满落幕。本届大会汇聚了全球神经纤维瘤领域的顶尖临床专家与创新者，共同探讨前沿进展。
6月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了一款名为datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的新药，用于治疗既往接受过EGFR定向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
近日，百奥泰生物宣布其自主研发的抗体药物偶联体BAT8006（FRα ADC）已于近日在针对铂耐药卵巢癌的关键注册III期临床试验完成首例受试者入组。
2025年6月26号，和誉医药宣布将在2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO GI)上口头汇报其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011) 与阿替利珠单抗联用治疗FGF19过表达晚期肝细胞癌患者的最新2期临床试验数据。
6月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）用于既往接受过 EGFR 定向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 （EGFR） 突变非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者。
2025年6月23日，宜联生物宣布YL201获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。
2025年欧洲血液学协会年会（EHA）年会于2025年6月12日至15日在意大利米兰盛大举行。EHA是欧洲乃至全球血液学领域最具影响力的学术会议之一，每年都会吸引来自世界各地的血液学专家、研究人员、临床医生和行业代表参加。会议内容包括最新的血液学研究进展、临床试验结果、治疗指南更新、技术创新等，是血液学领域交流和展示前...
6月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准tafasitamab（Monjuvi）与来那度胺和利妥昔单抗联合治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 （FL） 成人患者。
在2025年欧洲血液学年会（EHA）上，正大天晴首次公布了TQB2825用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）的I期临床数据，其中既往接受过CAR-T治疗的2例患者均达完全缓解。
6月13日，国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）发表了舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状IV期非小细胞肺癌（NSCLC）（非致癌基因驱动型)的III期临床研究（GEMSTONE-302）长期生存数据。
6月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：礼新医药的LM-108注射液拟纳入突破性治疗，克非奇拜单抗注射液（LM-108）联合特瑞普利单抗拟申请治疗既往经一线标准治疗失败的CCR8阳性的晚期胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者。
6月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：信达生物的IBI343拟纳入突破性治疗，用于至少接受过两种系统性治疗的Claudin(CLDN)18.2表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。
在抗癌的漫长征程中每一种新药的出现都如同黑暗中的一缕微光，为患者带来新的希望。随着生物技术的飞速发展，抗体偶联药物（ADC）横空出世，被誉为“魔法子弹”。它犹如搭载高能弹头的制导导弹，能实现高效杀伤并显著降低副作用，成为近年来抗癌药物研发的热点。
6月12日，美国食品药品监督管理局批准 pembrolizumab用于治疗可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成人患者。这些患者的肿瘤经FDA批准的检测方法测定表达PD-L1[联合阳性评分（CPS）≥1]。该药物可作为单一疗法用于新辅助治疗，在手术后继续与放疗（RT）联合（可联合或不联合顺铂）作为辅助治疗，之...
近日，默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。
近日，2025年第30届欧洲血液学协会（EHA）年会正在意大利米兰举行，这是欧洲血液学领域规模最大的国际会议之一，吸引了全球100多个国家的12,000多名专业人士参与，提供与来自世界各地的专家交流的机会。此次会议上，百济神州展示了三款血液肿瘤治疗核心产品最新临床数据。
近日，2025年第30届欧洲血液学协会（EHA）年会正在意大利米兰举行，这是欧洲血液学领域规模最大的国际会议之一，吸引了全球100多个国家的12,000多名专业人士参与，提供与来自世界各地的专家交流的机会。此次会议上，恒瑞医药多项研究亮相。
近日，2025年第30届欧洲血液学协会（EHA）年会正在意大利米兰举行，这是欧洲血液学领域规模最大的国际会议之一，吸引了全球100多个国家的12,000多名专业人士参与，提供与来自世界各地的专家交流的机会。此次会议上，诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼和新型BCL2抑制剂Mesutoclax（ICP-248）的...
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，默沙东公布了开放标签I期KA...
6月12日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心(CDE)显示：科伦博泰申请的靶向CLDN18.2抗体偶联药物（ADC）SKB315联合抗PD-L1单克隆抗体（mAb）塔戈利单抗（科泰莱®）用于一线治疗胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJC）的新药临床试验（IND）申请获得默示许可。
6月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准他雷替尼（taletrectinib）用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Taletrectinib 是一种口服、强效、中枢神经系统活性、选择性的下一代 ROS1 抑制剂，
6月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用德曲妥珠单抗（T-DXd, DS-8201a）拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
6月6日，国际医学期刊《Journal of Hematology& Oncology》发表了科伦博泰自主研发的创新TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究结果（KL264-01/MK-2870-001）。
6月11日，科伦博泰宣布其自主研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名“佳泰莱®”）联合PD-L1单抗塔戈利单抗（商品名“科泰莱®”）一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定（BT...
6月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准darolutamide（Nubeqa）用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。
胰腺癌是消化系统恶性程度最高的肿瘤之一，5年生存率约10%，被称为“万癌之王”。近几年，胰腺癌发病率呈现上升趋势，在所有恶性肿瘤中，它的发病率排在前十名。
ASKB589是AskGene自主研发的、拥有国际自主知识产权的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体。ASKB589对CLDN18.2的亲和力和特异性高，能转化为更强的抗体依赖细胞介导毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒性作用（CDC）。拟用于治疗胃/食管胃交界处腺癌患、胰腺癌以及其它有CLDN18....
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，迈威生物9MW2821与特瑞...
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，康宁杰瑞公布了HER2双抗偶...
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，百济神州展示了百悦泽®（泽布...
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，劲方医药公布了GFH375治...
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，昂阔医药公布了其正在进行的临...
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，北京鞍石生物发布伯瑞替尼联合...
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，百奥泰生物的BAT8006 ...
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，映恩生物B7H3 ADC D...
6月4日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症已于5月27日获得批准上市。
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行。美国临床肿瘤学会（ASCO）是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤会议之一，旨在展示国际最前沿的临床肿瘤学科研进展和治疗成效 。
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行。美国临床肿瘤学会（ASCO）是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤会议之一，旨在展示国际最前沿的临床肿瘤学科研进展和治疗成效 。
近日，在伊利诺伊州芝加哥市举办的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以特别重磅研究摘要口头报告形式公布了阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗的DESTINY-Breast09 III期研究成果。
ADC药物是一类将单克隆抗体与细胞毒性小分子药物通过连接子偶联而成的新型生物药物。它主要由三部分组成：单克隆抗体、细胞毒性药物以及连接子。药物的抗体部分靶向它所要发现的特定癌细胞蛋白。当抗体在癌细胞外部找到蛋白质时，细胞会将药物拉入内部。一旦进入细胞，接头就会直接在癌细胞内释放有毒的抗癌药物。通过以这种方式靶向癌细胞，...
5月29日，国家药品监督管理局（NMPA）批准百济神州申报的注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安）上市，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。此前该适应症已被纳入药品审评中心（CDE）突破性治疗和新药上市申请（BLA）优先审评品种名单。
5月29日，国家药品监督管理局（NMPA）批准盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达，SHR-A1811）上市，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中...
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）即将召开，此次会议上将报告IBI363 单药治疗或与贝伐珠单抗联合治疗晚期结直肠癌患者的疗效和安全性。
5月23日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：信达生物申请的IBI363拟纳入突破性治疗，用于经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
近日，天演药业宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布ADG126联合治疗无肝转移晚期微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）的1b/2期临床研究最新数据。
近日，绿叶制药宣布将于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布一项Ⅲ期临床研究（IMforte研究）结果。
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球肿瘤领域最具影响力的学术会议之一，每年都会吸引众多的研究人员、临床医生和制药公司参加。在即将到来的2025年ASCO年会上，多种癌症治疗药物将亮相，其中抗体-药物偶联物（adc）引起了特别关注。这些ADC药物在癌症治疗领域显示出独特的优势和巨大的潜力。
近日，迈威生物宣布将在2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821（Bulumtatug Fuvedotin, BFv）联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的 Ib/II 期临床研究数据、靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 及靶向 Tr...
近日，亚盛医药宣布，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告APG-2575（lisaftoclax）治疗多种血液系统肿瘤和APG-115（alrizomadlin）治疗实体瘤的临床研究最新进展。这两项临床研究的最新数据表明lisaftoclax和alrizomadlin均具有潜在的抗肿瘤活性。
近日，百利天恒宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布EGFR×HER3 双特异性抗体药物偶联物(ADC）-Iza-Bren（BL-B01D1）在非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）领域的两项I期临床研究数据。
2025年1月6日，《自然医学》发表了戈来雷塞（glecirasib，JAB-21822）用于KRAS G12C 突变非小细胞肺癌的2b 期试验结果（NCT05009329）。
5月22日，国家药品监督管理局（NMPA）批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片（商品名：艾瑞凯），该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2025年5月22日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：正式受理科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不...
5月21日，诺诚健华宣布，靶向CD19单抗明诺凯®（坦昔妥单抗tafasitamab）联合来那度胺创新疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。这是中国首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会在德国慕尼黑国际会议中心隆重举行。此次会议上报告了EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）Iza-Bren（BL-B01D1）的BL-B01D1-104（NCT05470348）研究。
2025年5月22日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：北京鞍石生物申报的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊（PLB1004胶囊/安达替尼胶囊）NDA申请获正式受理并纳入CDE优先审评审批程序，拟定适应症为：用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确...
2025年5月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：信诺维医药申请的XNW5004片拟纳入突破性治疗，拟用于治疗既往接受过至少3线全身系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（EZH2野生型）。
2025年5月20日，和誉医药宣布其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼（ABSK021）纳入优先审评，用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。
5月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：科伦博泰申请的注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌成人患者。
5月19日，再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予公司潜在的同类首创Delta样配体（DLL3）抗体-药物偶联物（ADC）ZL-1310快速通道资格，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：麓鹏制药申报的洛布替尼片（Rocbrutinib）已纳入优先审评，适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于芝加哥召开，国内创新药企石药集团将展示旗下五个在研产品的四项最新临床研究进展，覆盖结直肠癌、骨肉瘤、胃肠道肿瘤及肝转移瘤等多个高发难治肿瘤领域。这些研究为临床难治患者提供了潜在的新选择。
近日，国际肿瘤领域权威期刊《Cancer Letters》发表了由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队牵头的伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗和白蛋白紫杉醇作为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的疗效和安全性的多中心单臂II期临床试验结果。
5月12日，中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授联合中南大学湘雅医院申良方教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹教授团队在国际权威医学杂志《癌症细胞》上发布了纳武利尤单抗联合诱导化疗和放疗治疗鼻咽癌的PLATINUM研究的结果。
近日，科弈药业自主研发的全球首个纳米双抗ADC—KY-0301的首次人体、多中心、开放的I/II期临床研究完成首例受试者给药。
癌症，是一类严重威胁人类健康的疾病。肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌等种类繁多。据世界卫生组织统计，全球每年新增癌症病例数以千万计，死亡人数也高达数百万。在中国，癌症的发病率和死亡率也呈逐年上升的趋势，给社会和家庭带来了沉重的负担。手术、化疗、放疗和靶向治疗等逐渐无法满足癌症患者的需求，因此，寻找一种更加有效、安全的...
5月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：信诺维申请的注射用XNW27011拟纳入突破性治疗，用于CLDN18.2表达的局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌的三线及以上治疗。
5月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：和誉生物申请的ABSK-011胶囊拟纳入突破性治疗，用于经免疫检查点抑制剂（ICI）和多靶点酪氨酸激酶抑制剂（mTKI）治疗的成纤维细胞生长因子19（FGF19）过表达的晚期肝细胞癌（HCC）。
4月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：诺华制药申请的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液纳入优先审评，用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。
近日，诺华宣布其创新药物信倍立®（盐酸阿思尼布片）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）成人患者。这是全球首个且目前唯一获批基于ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的靶向药物，为CML患者提供了全新治疗选择。
5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准retifanlimab与卡铂和紫杉醇联合用于一线治疗无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌（SCAC）成人患者。FDA 还批准 retifanlimab-dlwr 作为单一药物，用于局部复发或转移性 SCAC 成人患者，这些成人患者在铂类化疗中疾病进展或不耐受。
近日，诺华宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。
2025年5月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）telisotuzumab vedotin用于治疗c-Met蛋白高表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药物是一种c-Met靶向抗体-微管抑制剂偶联物，适用于经FDA批准检测证实肿瘤细胞中c-Met蛋白过表达[≥50%肿瘤细胞呈强染色（3...
5月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准belzutifan用于成人和12岁及以上的局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）患者。这是 FDA 首次批准口服 PPGL 疗法。
5月13日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办、国际知名医学期刊《ESMO Open》发表了诗健生物核心产品TROP2 ADC药物ESG401治疗晚期人表皮生长因子受体（HER2-）阴性乳腺癌患者脑转移的临床研究成果。
近日，柳叶刀旗下肿瘤学期刊《The Lancet Oncology》发表了盐酸安罗替尼胶囊（福可维）联合派安普利单抗注射液（安尼可）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的关键注册Ⅲ期临床试验（APOLLO研究）结果，为晚期肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。
近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）新适应症获批上市，用于Ⅱ-ⅢB期具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。
2025年5月13日，宜联生物宣布其自主研发的抗体偶联药物YL242获美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可，且在中国的IND已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。YL242是第12款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物，也是宜...
2025年5月13日，宜联生物宣布其自主研发的抗体偶联药物YL217在中国的新药临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准；此前，YL217的美国IND已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。YL217是第11款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药...
2025年5月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准avutometinib联合defactinib用于治疗KRAS突变的复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）！这是全球首个针对此类难治性卵巢癌的联合方案。
5月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准avutometinib 和 defactinib的联合治疗方案用于既往接受过全身治疗的 KRAS 突变复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成人患者。
近日，诺诚健华司自主研发的BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性疗法认定，用于治疗既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）耐药后的复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。这是中国第一个获得BTD认定的BCL2抑制剂！
近日，中国在妇科肿瘤领域又取得一重大突破：翰森生物的注射用HS-20089被正式纳入突破性治疗，用于治疗铂耐药复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者！
近日，信诺维医药宣布其自主研发的创新药EZH2抑制剂-XNW5004的最新研究成果成功入选2025 年第18届国际恶性淋巴瘤会议（18th-ICML），并将在此次会议上进行口头报告。
近日，奥地利维也纳举办的全球放射治疗与肿瘤学顶级盛会——欧洲放射治疗与肿瘤学会（ESTRO）年会上，来自中国山东省肿瘤医院李宝生教授团队的研究成果引发国际关注。其开展的"放疗联合特瑞普利单抗新辅助治疗可切除食管鳞癌（ESCC）II期研究"凭借36.2%的病理完全缓解（pCR）率和100%的R0切除率...
2022年中国胃癌新发病例35.9万，死亡26.0万，急需更有效疗法。靶向CLDN18.2的ADC药物LM-302在2024年ASCO年会上公布突破性数据：治疗晚期胃癌/胃食管结合部癌的疾病控制率达75%，中位无进展生存期7.16个月。该"生物导弹"能精准杀伤癌细胞，减少对健康组织的损伤。目前全国正...
2025年5月7日，罗氏制药宣布高罗华®（Columvi®，格菲妥单抗/Glofitamab）新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。
4月29日，德昇济医药自主研发的KRAS G12C抑制剂D3S-001的最新临床研究成果，荣登国际顶级期刊《Nature Medicine》。
5月7日，麓鹏制药宣布其第四代BTK抑制剂洛布替尼片（Rocbrutinib）针对复发/难治（R/R）非生发中心型弥漫大B细胞淋巴瘤（non-GCB DLBCL）适应症的关键性注册II期临床研究获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。
5月6日，Adcentrx Therapeutics宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予其主导项目 ADRX-0706 快速通道资格，用于治疗局部晚期或转移性鳞状细胞宫颈癌患者。
美国癌症研究协会（AACR）年会是全球肿瘤学领域的顶级盛会，近日，2025年第116届AACR年会在美国芝加哥举行。此次会议上，和黄医药发表了经一线西妥昔单抗联合化疗后呋喹替尼联合卡培他滨维持治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌（mCRC）的Ib/II期研究结果。
美国癌症研究协会（AACR）年会是全球肿瘤学领域的顶级盛会，近日，2025年第116届AACR年会在美国芝加哥举行。此次会议上多款靶向不同癌种的ADC药物公布了令人振奋的临床试验数据。
2025年第116届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日美国芝加哥举行。作为全球历史悠久的肿瘤研究学术会议之一，AACR年会重点关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集众多肿瘤领域的前沿研究成果。
2025年第116届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日美国芝加哥举行。作为全球历史悠久的肿瘤研究学术会议之一，AACR年会重点关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集众多肿瘤领域的前沿研究成果。
4月28日，勃林格殷格翰公布了Beamion LUNG-1试验的最新数据。该试验评估了zongertinib在携带人表皮生长因子受体-2（HER2）（ERBB2）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中的疗效。该数据刊发于《新英格兰医学杂志》。
4月3日，《自然癌症》发表了法国淋巴瘤研究协会（LYSA）开展的一项Glofitamab治疗CAR-T 细胞治疗失败的难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的 2 期 LYSA 研究结果。
4月26日，辉瑞公司宣布针对其在研创新药Sasanlimab的关键性III期CREST临床试验达到主要研究终点。Sasanlimab是一款皮下注射PD-1单抗（mAb），该研究旨在评估Sasanlimab联合标准治疗（SOC）卡介苗（BCG）诱导伴或不伴维持治疗，在既往未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMI...
4月25日，辉瑞宣布其口服靶向药英立达®（Inlyta®，通用名：阿昔替尼片）于2025年4月22日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗，这也是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案。
2025年4月25日，奥赛康药业宣布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物利厄替尼片（奥壹新®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一...
2025年4月25日，康方生物宣布其独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®（通用名：依沃西单抗注射液）单药用于PD-L1阳性（TPS≥1%）的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请（sNDA）...
2025年4月25日，君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第12项适应症。
4月25日，强生公司宣布锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
4月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：上海翰森生物申请的注射用HS-20089拟纳入突破性治疗，用于铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
4月23日，美国食品药品监督管管理局（FDA）批准康方生物的派安普利单抗（penpulimab 安尼可）上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应症。
近日，由中山大学肿瘤防治中心的韩辉教授、史艳侠教授团队开展的一项针对高风险局部晚期阴茎鳞状细胞癌（La-PSCC）患者，术前采用创新性新辅助联合治疗方案——特瑞普利单抗（抗PD-1，toripalimab）、尼妥珠单抗（抗EGFR，nimotuzumab）和基于紫杉醇的化疗联合治疗的前瞻性II期临床研究最新成果，在国际...
4月23日，康方生物宣布其双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方®，PD-1/VEGF双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）获显著阳性结果。
4月10日，中山大学肿瘤防治中心张力、方文峰教授团队在国际权威期刊《自然·医学》（Nature Medicine）发表了芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的1/2 期和 2 期试验的突破性研究成果。
4月22日，百时美施贵宝宣布PD-1 抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液) 获得中国 NMPA 批准新增适应症: 联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的 I1、IIIA 和 IIIB 期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌...
近日，第一三共宣布DESTINY-Breast09 III期试验计划的中期分析显示了积极的主要结果，优赫得®联合帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗，与紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）相比，在无进展生存期（PFS）方面表现出具有高度统计学差异及临床意义的显著改善。
4月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：百济神州申请的索托克拉片（sonrotoclax）拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）以及既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
4月16日，BriaCell宣布其 Bria-IMT 联合检查点抑制剂（CPI）的 2 期研究获得新的阳性生存数据，在激素受体阳性（HR+）转移性乳腺癌（MBC）患者中的表现优于 ADC 药物。
近日，ImmunityBio宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept）联合卡介苗（BCG）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗具有乳头状病变的卡介苗（BCG）无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。
在癌症治疗的漫长征程中，科学家们一直在不断探索更加精准、有效的药物治疗。而在这条探索之路上，ADC药物（抗体偶联药物）正以其独特的“魔法子弹”特性，成为肿瘤治疗领域一颗耀眼的新星。
4月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：鞍石药业申请的苯甲酸安达替尼胶囊（PLB1004胶囊）拟纳入优先审评，用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NS...
4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：翰森生物申请的注射用HS-20093纳入突破性治疗，用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
近日，远大医药公布了用于治疗胶质母细胞瘤（脑癌）的全球创新RDC产品TLX101的海外II期临床试验（IPAX-Linz研究）的初步结果。
TLX101是一款用于治疗多形性胶质母细胞瘤的RDC药物，可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1 (LAT-1)精准辐射癌细胞并促使其凋...
近日，吉林省肿瘤医院的程颖教授团队发表了一项题为“The efficacy and safety of suvemcitug, envafolimab, and FOLFIRI in microsatellite-stable or mismatch repair–proficient colorectal cance...
4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：康方生物申请的AK109注射液拟纳入突破性治疗，用于联合AK104用于治疗经含PD-(L)1抑制剂治疗后进展的晚期鳞状非小细胞肺癌。
4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：三生制药申请的SSGJ-707注射液拟纳入突破性治疗，用于线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
近日，2025年欧洲肺癌大会（ELCC）在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。
4月12日，强生公司宣布埃万妥单抗注射液正式在华上市，用于与卡铂和培美曲塞联合给药，一线治疗携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
近日，迈威生物宣布其靶向 B7-H3 ADC 创新药（7MW3711）获NMPA批准开展联合 PD-1 抑制剂、联合或不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的 Ib/II 期临床试验。
近日，贝海生物宣布其具有完全自主知识产权的PDC偶联新药BH259，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请（IND）的批准，用于治疗晚期实体瘤。
2025年4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）康方药业申报的AK104注射液拟纳入突破性治疗，联合AK104用于治疗经含PD-(L)1抑制剂治疗后进展的晚期鳞状非小细胞肺癌。
2025年4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）鞍石生物的PLB1004胶囊拟纳入突破性治疗，适用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后，具有表皮生长因子受体（EGFR）突变、间质-上皮转化因子（MET）扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。
2024年4月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准纳武利尤单抗（Opdivo）联合伊匹木单抗（Yervoy）用于 12 岁及以上患有不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）的成人和儿童患者。
近日，在欧洲肺癌大会（ELCC）上，氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的II期研究（KROCUS）更新数据发布。
4月2日，同济大学医学院附属上海肺科医院胸外科研究人员在《自然通讯》发表了新辅助阿美替尼（Aumolertinib）治疗不可切除的III期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的单臂 II期试验结果。
2025年3月13日，《美国医学会杂志》发表了卡瑞利珠单抗辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的开放标签、随机、对照、Ⅲ期临床研究结果。
2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于近日在法国巴黎召开。ELCC大会是肺癌领域的重要国际学术会议之一，汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。
近日，Aura Biosciences宣布了bel-sar（AU-011）在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中完成的 1 期机会窗口试验的积极数据。
2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上展示了一项特瑞普利单抗联合化疗用于可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）围术期治疗的II期临床研究（NeoTAP01研究）4年长期生存随访数据。
3月26日，FibroGen在《临床肿瘤学杂志》上发表了FOR46（FG-3246）用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的I 期首次人体研究。
近年来，手术、放疗、化疗等已经逐渐无法满足癌症患者的治疗需求。在人类对抗癌症手段的不断进化下，抗体偶联药物（ADC）应运而生。它的作用就像针对癌细胞的“智能炸弹”，药物的抗体部分靶向它所发现的特定癌细胞蛋白。当抗体在癌细胞外部找到蛋白质时，细胞会将药物拉入内部。一旦进入细胞，接头就会直接在癌细胞内释放有毒的抗癌药物。通...
2025年3月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准度伐利尤单抗（durvalumab）联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗，随后将单药 durvalumab 作为根治性膀胱切除术后的辅助治疗，用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者。
2025年3月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，镥[177Lu] 特昔维匹肽）用于前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，这些患者已接受雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗且被认...
近日，恒瑞医药SHR-A2102的临床试验申请获得批准，开展一项注射用SHR-A2102联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放Ⅱ期临床研究。
近日，劲方医药宣布氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的最新II期研究数据，入选2025年欧洲肺癌大会（ELCC）突破性摘要（LBA）及小型口头报告。
2025年3月26日，美国食品药品监督管理局批准卡博替尼（Cabometyx）用于 12 岁及以上患有既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性、高分化胰腺神经内分泌瘤（pNET）和高分化胰腺外神经内分泌瘤（epNET）的成人和儿童患者。
近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准戈沙妥珠单抗（Trodelvy，拓达维）用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。
2025年3月18日，《eClinicalMedicine》发表了他泽司他联合 R-CHOP化疗方案治疗新诊断为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的老年患者的II 期EpiRCHOP研究（NCT02889523）结果。
3月17日，《CLINICAL CANCER RESEARCH》发表了STAT3 抑制剂（TTI-101）在晚期实体瘤患者中的 I 期试验数据结果。
3月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：信达生物申请的IBI363拟纳入突破性治疗，用于既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型恶性黑色素瘤。
3月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE ）显示：拜耳医药申请的BAY 2927088片拟纳入优先审评，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种全身性治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2025 年 3 月 24 日， Ractigen Therapeutics宣布在西班牙马德里举行的第 40 届欧洲泌尿外科协会年会 （EAU 2025） 上公布其正在进行的 RAG-01 I 期临床试验的积极初步数据。
3月20日，强生公司宣布将在 2025 年欧洲肺癌大会（ELCC）上展示埃万妥单抗（RYBREVANT）联合LAZCLUZE™ （lazertinib） 与奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（ex19del）或 L858R 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的 3 ...
3月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗（Keytruda）联合曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗，用于一线治疗肿瘤表达 PD-L1 （CPS ≥1） 的局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者。
3月21日，君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗新适应症申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。值得注意的是，这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项适应症。
3月21日，国家药品监督管理局（NMPA）批准达唯珂® (TAZVERIK®，他泽司他/ tazemetostat) 上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者。
YL201是宜联生物医药开发的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），其中在小细胞肺癌、鼻咽癌适应症中已进入关键临床阶段。1月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性治疗，拟定适应症为既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
近日，第56届美国妇科肿瘤学会（Society of Gynecologic Oncology，SGO）年会在美国西雅图举行。此次会议上报告了一项关于复发或转移性宫颈癌一线免疫联合治疗的随机对照III期研究（NCT05715840）的safety run-in数据。
3月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：恒瑞医药申请的注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗，用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达（IHC≥1+）的复发或转移性宫颈癌。这是瑞康曲妥珠单抗第8次纳入拟突破性治疗品种。
2025 年 3 月 18 日，Can-Fite BioPharma宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的单一批准，用于其抗癌药物 Namodenoson 对一名美国胰腺癌患者的同情使用治疗。
3月17日，Genmab A/S公布了 rinatabart sesutecan （Rina-S） 的 1/2 期 RAINFOL-01 研究队列 B1 的最新数据。rinatabart sesutecan （Rina-S） 是一种研究性叶酸受体-α （FRα） 靶向的 TOPO1 抗体-药物偶联物 （ADC），RAI...
3月17日，Allarity Therapeutics宣布在妇科肿瘤学会 （SGO） 2025 年女性癌症年会上公布其正在进行的 2 期 stenoparib 单药治疗晚期卵巢癌的 2 期试验的新临床数据。
3月17日，Pliant Therapeutics宣布了其正在进行的 1 期剂量递增临床试验的五个潜在队列中的前三个队列的数据，该试验评估了整合素 αvβ8 和 αvβ1 抑制剂 PLN-101095 与 pembrolizumab 联合用于免疫检查点抑制剂 （ICI） 难治性晚期或转移性实体瘤患者中的疗效。
近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准PD-1单抗药物派安普利单抗（商品名：安尼可）联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的新适应症。这是派安普利单抗的第4项适应症。
3月11日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了伊赫莱®（通用名：伊那利塞片）联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
2025年2月5日，《blood advances》发表了CD20/CD3双抗莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）联合方案治疗既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的II 期研究（NCT03677141）的最终结果。
3月10日，辉瑞公司宣布，靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗，Elranatamab，商品名：Elrexfio）获国家药品监督管理局附条件批准，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。
3月10日，翰森制药宣布，阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）新适应症获批上市，用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，此为阿美乐®上市5年来获批的第三项适应症。据此，阿美乐®成为目前唯一获批用于...
3月13日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：再鼎医药的维替索妥尤单抗用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者的生物制品许可申请获受理。
3月10日，国家药品监督管理局（NMPA）批准抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成...
3月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用JSKN003拟纳入突破性治疗，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。
3月7日，注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入优先审评，适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。
3月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：乐普生物申请的注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评，适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。
2025年日本肿瘤内科学会（JSMO）年会上，海和药物自主研发的高选择性MET抑制剂谷美替尼（Gumarontinib）GLORY临床研究日本亚组最新数据重磅发布。
2月7日，《Journal of Thoracic Oncology》发表了卡瑞利珠单抗联合立体定向放疗/全脑放疗（SRT/WBRT）及化疗用于既往未经系统治疗的驱动基因阴性、合并脑转移非小细胞肺癌（NSCLC）患者的CTONG2003研究数据。
近日，上海交通大学附属胸科医院报告两例KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者经格索雷塞治疗后实现长生存病例：。其中一例多线治疗失败的肺鳞癌患者经格索雷塞治疗后实现28个月无进展生存（PFS），另一例伴脑转移的肺腺癌患者PFS超20个月，目前仍在持续用药。
3月6日，宜明昂科宣布，国家药品监督管理局(NMPA)批准替达派西普(timdarpacept，IMM01)，联合珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510)及联合或不联合化疗的临床试验申请，用于晚期恶性肿瘤（实体瘤，如头颈鳞癌、胃/胃食管结合部癌、胆道癌、其他瘤种等）。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）授予PYX-201快速通道资格，用于治疗接受铂类化疗以及和抗PD-1/PD-L1疗法后疾病进展复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 （R/M HNSCC） 成年患者。
3月4日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者一线治疗。
3月4日，浙江博锐生物宣布其自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用BR111正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，晚期恶性肿瘤。BR111是全球第一个获批临床的抗ROR1双表位ADC。
2月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体菲诺利单抗（安佑平，SCT-I10A，Finotonlimab）联合重组人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。
2月8日，国家药品监督管理局（NMPA）批准神州细胞自主研发的抗PD-1单克隆抗体安佑平®️（菲诺利单抗，SCT-I10A）与含铂化疗联合用于复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗，这是成为国内首个获批该适应症的抗PD-1单抗。
2 月 26 日，Pyxis Oncology宣布，美国食品和药物管理局 （FDA） 已授予 PYX-201 快速通道资格，用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 （R/M HNSCC） 成年患者，这些患者在接受铂类化疗后疾病进展，并且抗 PD-（L）1 抗体。
2月27日，ImmunityBio宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ANKTIVA®和CAR-NK （PD-L1 t-haNK）再生医学高级疗法（RMAT）资格，用于逆转接受标准护理化疗/放疗的患者和多重复发性局部晚期或转移性胰腺癌的淋巴细胞减少。
2025年3月3日，信达生物宣布，其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗（Keytruda®）的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。
2月25日，《THE LANCET Oncology》发表了题为：Trastuzumab rezetecan, a HER2-directed antibody-drugconjugate,in patients with advanced HER2-mutant non-small-cell lung cancer ...
2月26日，美国再生元制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA） 已接受重新提交 odronextamab 的生物制品许可申请 （BLA） 用于经过两种或多种全身治疗后的复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）接受并优先审评帕博利珠单抗 （Keytruda） 的补充生物制品许可申请 （sBLA），用于治疗可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）患者，随后联合标准放疗（有或无顺铂）作为辅助治疗，然后再作为单药进行辅助治疗。
2025年2月4日，《The Breast》发表了题为：Updated efficacy and safety of HLXo2 versus referencetrastuzumab in metastatic HER2-positive breast cancer: Arandomized phase IIl eq...
2月25日，康朴生物宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准KPG-818胶囊开展用于治疗复发或难治多发性骨髓瘤（RRMM）的临床试验。
2025 年 2 月 24日，国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）发表了择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗胃癌临床研究GEMSTONE-303结果。
2025 年 2 月 21 日 ，同宜医药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予注射用CBP-1019快速通道资格 （FTD），用于治疗既往接受过至少一线系统性含铂化疗的复发性子宫内膜癌（EC）。
2月24日， Auron Therapeutics宣布美国食品和药物管理局 （FDA） 已授予 AUTX-703 快速通道资格，用于治疗复发或难治性 （r/r） 急性髓性白血病 （AML） 患者。
2月24日，LTZ Therapeutics宣布美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了该公司的研究性新药（IND）申请LTZ-301，这是一种首创的髓系参与者免疫疗法，旨在治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）。
肺巨细胞癌 （PGCC） 是非小细胞肺癌 （NSCLC） 的一种罕见亚型，其特征是病理复杂、误诊或漏诊率高、临床病程侵袭性、进展迅速和预后不良。
2月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：广州顺健生物医药申请的奥雷巴替尼片拟纳入突破性治疗，拟定适应症为联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）。
2025年1月6日，《Journal of Clinical Oncology》发表了Datopotamab deruxtecan治疗既往经治的伴可靶向基因组变异（AGA）的晚期或转移性非小细胞肺癌的II期TROPION-Lung05 研究结果。
LY3866288（LOXO-435）是一种口服、强效、异构体选择性的小分子FGFR3抑制剂，2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）上报告了LY3866288治疗FGFR3突变晚期实体瘤I期剂量递增队列的FORAGER-1研究（NCT05614739）初步临床数据。
2024年4月，《Journal of Clinical Oncology》发表了Datopotamab Deruxtecan 治疗晚期或转移性 HR+/HER2– 乳腺癌或三阴性乳腺癌（TNBC）患者的结果。
2025年2月20日，《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》发表了STING 激动剂 E7766 在晚期实体瘤中的 I 期临床数据。
2月13日，辉瑞宣布多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂Talzenna（talazoparib）与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）Xtandi（恩扎卢胺，enzalutamide）联合用于转移性去势抵抗性前列腺癌的3期TALAPRO-2研究取得积极结果。
2月12日，信诺维医药自主研发的创新药EZH2 抑制剂XNW5004获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，将于近期开展XNW5004联合CHOP/CHOEP拟用于治疗初治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的Ib/II期临床研究。
近日，恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片联合内分泌治疗在激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性女性乳腺癌辅助治疗中的一项多中心、随机、双盲的III期临床试验首次期中分析主要终点达到统计学显著性。
2月19日，Clarity Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予67Cu-SAR-bisPSMA 快速通道指定 （FTD） 用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制 （ARPI） 治疗的前列腺特异性膜抗原 （PSMA） 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 成人患者。
2025年1月6日，《Journal of Clinical Oncology》发表了Datopotamab deruxtecan 治疗具有可作基因组改变的晚期或转移性非小细胞肺癌的II 期 TROPION-Lung05 研究结果。
近日，SELLAS Life Sciences Group公布了SLS009（tambiciclib）（一种高选择性 CDK9 抑制剂）在复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （r/r DLBCL） 中的 2a 期试验数据。
2月21日，《Journal of Clinical Oncology》发表了塞普替尼（Retevmo，Selpercatinib）治疗 RET 融合阳性非小细胞肺癌的I/II 期LIBRETTO-001试验最新结果。
2月18日，Chimerix宣布美国食品和药物管理局（FDA）已优先审评多多韦酮用于治疗复发性 H3 K27M 突变弥漫性神经胶质瘤患者德新药申请 （NDA）。
2月22日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：信达生物信迪利单抗注射液和伊匹木单抗注射液的联合疗法上市申请获得受理。联合用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。
2月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，阿斯利康的PD-L1单抗度伐利尤单抗在华申报新适应症。此次申报的适应症为联合替西木单抗和标准治疗一线治疗无致敏表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 泌尿生殖系统 （GU） 癌症研讨会上公布了ARC-20 研究（NCT05536141）的数据。ARC-20 是 HIF-2a 抑制剂casdatifan治疗透明细胞肾细胞癌 （ccRCC） 的 1/1b 期研究。
2025年1月22日，《自然医学》发表了PD-1/CTLA-4 双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）联合奥沙利铂和卡培他滨用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的Ⅲ期临床研究（COMPASSION-15/AK104-302）结果。
近日，康方生物宣布其独立自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究（HARMONi-BC1/AK112-308）完成首例患者入组。
2月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示：石药集团中奇制药的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性疗法，拟定适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。
肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，严重威胁着我国居民的生命健康。间变性淋巴瘤激酶（ALK） 是肺癌中比较常见的基因突变，ALK基因在神经系统的发育中起着不可或缺的作用。当ALK与其他基因（通常是EML4）异常融合时会导致癌细胞生长和扩散，进而引发癌症。
近日，迈威生物在国际权威期刊《Journal of Experimental & Clinical Cancer Research》上发表了题为：Specifically blocking αvβ8-mediated TGF-β signaling to reverse immunosuppression by...
2月5日，国家药品监督管理局 （NMPA）批准适加坦®（富马酸吉瑞替尼片）用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。
2025 年 2 月 18 日，Merus NV宣布，美国食品和药物管理局（FDA） 已授予 petosemtamab 突破性疗法认定 （BTD），用于联合阳性评分 （CPS） ≥ 1 的复发性或转移性程序性死亡配体 1 （PD-L1） 阳性头颈部鳞状细胞癌 （r/m HNSCC） 成人患者的一线治疗。
2月14日，《肿瘤学前沿》在线发表了一项由佛山市第二人民医院肿瘤内科黄小青教授主导的研究，报道了贝达药业恩沙替尼治疗一例患有EML4-ALK阳性且伴有肿瘤蛋白53（TP53）、表皮生长因子受体（EGFR）和受体酪氨酸蛋白激酶（ERBB2）共突变的肺腺癌患者。
2月19日，勃林格殷格翰宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已对其zongertinib （BI 1810631）的新药申请给予优先审评，用于治疗肿瘤具有HER2 （ERBB2）突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2月18日，广州医科大学附属第一医院钟南山院士团队在《Signal Transductionand Targeted Therapy》发表了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗用于广泛期小细胞肺癌的试验数据。
近日在2025年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的 1 期 TROPION-PanTumor01 研究（NCT03401385）的最新结果显示，datopotamab deruxtecan在经过大量治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中显示出有希望的临床活性。
2月17日，诺诚健华宣布其自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248（Mesutoclax）联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册性III期临床试验。
2月17日，信达生物宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
2月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：翰森生物的注射用HS-20093拟纳入突破性治疗，用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。
1月16日，国家药品监督管理局（NMPA）批准上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁，senaparib）上市，该药适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
近日，Corbus Pharmaceuticals）宣布，其美国和英国进行的CRB-701（SYS6002）的首次人体剂量递增临床研究的数据在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上公布。
近日，Corbus Pharmaceuticals）宣布，其美国和英国进行的 CRB-701 （SYS6002） 的首次人体剂量递增临床研究（“蛋白质研究”）的数据在 2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU） 上公布。
2月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准CSF1R抑制剂Romvimza（vimseltinib）用于治疗无法通过手术切除的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者，这些患者若接受手术切除，可能会导致功能受限进一步恶化或引起严重的不良后果。
2月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准brentuximab vedotin（Adcetris）与来那度胺和利妥昔单抗产品联合用于既往接受两线或以上全身治疗且不适合接受自体造血干细胞移植或CAR-T细胞治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。
2月11日，国家药品监督管理局（NMPA）批准锐珂®（埃万妥单抗注射液）联合卡铂和培美曲塞用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
2月12日，昂阔医药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予CUSP06——靶向CDH6的抗体偶联药物（CDH6 ADC）快速通道认定，用于治疗铂类耐药型卵巢癌（PROC）。
2月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了mirdametinib （Gomekli）用于 不适合完全切除的2 岁及以上患有 1 型神经纤维瘤病（NF1）且患有症状性丛状神经纤维瘤（PN）的成人和儿童患者。
BRAF基因是一种丝氨酸/苏氨酸激酶活性的细胞质蛋白激酶，BRAF参与丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路，当BRAF突变发生时，会导致细胞不受控制的生长和增殖，导致癌症的发生。BRAF V600E突变是多种癌症的关键驱动因素之一，常见于黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等。
2月10日，Tempest Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局 （FDA） 已授予amezalpat （TPST-1120） 快速通道资格 （FTD），这是一种口服、小分子、选择性 PPAR⍺ 拮抗剂，用于治疗肝细胞癌（HCC）患者。
2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上报告了PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合Nab-POF方案转化治疗初始不可切局部晚期或局限转移性胃或胃食管结合部腺癌的FDZL-GC001研究结果。
2025年2月7日，四川科伦博泰生物自主研发的重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(mAb)西妥昔单抗N01注射液(前称A140)(达泰莱)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市，适应症为与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌。
2025年1月29日，山东大学第二医院余之刚教授团队在《信号转导与靶向治疗》发表了题为：Neoadjuvant pyrotinib and trastuzumab in HER2-positive breast cancer with no early response (NeoPaTHer): efficacy, s...
2月5日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：信达生物申报的信迪利单抗和伊匹木单抗拟纳入优先审评，适应症为联合用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。公开资料显示，这是信达生物在研的抗CTLA-4单抗IBI310与抗PD-1单抗信迪利单抗联合疗法，该联合疗法此前已...
1月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：明济生物M108单抗注射液拟纳入突破性治疗，拟定适应症为联合吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇，用于局灶晚期不可切除或转移性的CLDN18.2阳性的胰腺癌患者的一线治疗。
近年来，ADC药物已经成为一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由具有特异性的抗体药物、细胞毒性化疗药物和将 2 部分固定在一起的接头蛋白组成。它的作用就像针对癌细胞的“智能炸弹”，药物的抗体部分靶向它所发现的特定癌细胞蛋白。当抗体在癌细胞外部找到蛋白质时，细胞会将药物拉入内部。一旦进入细胞，接头就会直接在癌细胞内释放有毒的...
2025年1月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：礼新医药的LM-108注射液拟纳入突破性治疗，拟定适应症为经免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后疾病进展的微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）晚期实体瘤患者。
美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO GI）是一个专注于胃肠道肿瘤研究和治疗的国际会议。该研讨会在胃肠道癌症治疗、研究和护理方面提供最新的创新科学、以解决方案为中心的策略和多学科方法。汇集了胃肠道肿瘤学领域的顶级专家及胃肠道癌症治疗和诊断的最新研究成果。
2025 年 1 月 23 日，ALX Oncology宣布了ASPEN-06研究 2期临床试验的积极更新数据，并在2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道癌症研讨会上以口头报告的形式分享。该试验旨在评估evorpacept（依沃帕赛普）联合曲妥珠单抗、CYRAMZA®（雷莫芦单抗）和紫杉醇用于治疗既往接受过治疗...
1月23日，再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。
2024年8月5日，《Cureus》发表了靶向 WT1 和α-半乳糖神经酰胺 （α-Galcer）的 DC 疫苗+NK 细胞疗法+纳武利尤单抗的联合疗法用于肝细胞癌患者的病例报告。
1月22日，Coherus BioSciences宣布其 期开放标签临床试验的最终数据，该试验评估了选择性和强效白细胞介素（IL）-27 靶向抗体casdozokitug （casdozo）与 atezolizumab （atezo）和贝伐珠单抗（BEV）联合治疗不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）初治患者。这...
2025年1月17日，《自然医学》发表了Tucatinib联合曲妥珠单抗治疗HER2突变转移性乳腺癌患者的2期SGNTUC-019（NCT04579380）试验结果。
1月21日，Xilio Therapeutics宣布了其正在进行的 2 期临床试验的初步数据，该试验评估了 vilastobart （XTX101）与 阿替利珠单抗(Atezolizumab)在转移性微卫星稳定型结直肠癌 （MSS CRC） 患者中的临床数据。该数据将于 2025 年 1 月 23 日至 25 日在旧金...
1月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：尚德药缘旗下天津辛夷尚德生物医药递交的 1 类新药 ACT001 胶囊拟被纳入突破性治疗，适应症为经过一线治疗或一线治疗中出现脑部新发病灶或原脑转移病灶进展的小细胞肺癌（SCLC）脑转移患者。
1月20日，科伦博泰宣布，国家药品监督管理局(NMPA)批准创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗(前称KL-A167) (科泰莱®)联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者。这是塔戈利单抗获批的第二项适应症。此前, NMPA已批准塔戈利单抗单药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者...
1月5日，《血液学与肿瘤学杂志》报告了安罗替尼联合EGFR-TKIs用于治疗EGFR-TKIs治疗后缓慢进展、寡进展或可能进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期临床试验（CTONG-1803/ALTER-L001）结果。
2025年1月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）用于不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性（IHC 0、IHC1+ 或 IHC2+/ISH-）乳腺癌成人患者，这些患者既往接受过基于内分泌的治疗和化疗治疗不...
肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。EGFR突变是非小细胞肺癌患者中常见的驱动基因突变，过去十年中，EGFR靶向药在临床试验中显示出显...
1月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准索托拉西布（sotorasib，Lumakras）联合帕尼单抗 用于既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗的 KRAS G12C 突变转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。
1月16日，国家药品监督管理局批准江苏奥赛康药业有限公司申报的1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新）上市，该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗，为患者...
1月15日，杭煜制药申请的JMKX001899片拟纳入优先审评，适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
1月16日，再鼎医药宣布维替索妥尤单抗治疗复发或转移性宫颈癌的全球3期innovaTV 301研究中国亚组取得阳性主要结果。与化疗相比，维替索妥尤单抗对于在之前接受过治疗的复发或转移性宫颈癌患者中，显示出具有临床意义的总生存期改善。
1月15日，勃林格殷格翰已向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交在研肺癌创新药zongertinib的上市许可申请并获得受理。
2025年1月13日，PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。
1月13日，强生公司宣布旗下创新治疗药物博珂® (厄达替尼片)正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
1月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理奥鸿药业开发的创新型小分子 CDK4/6 抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊（FCN-437c）药品注册申请。本次申报适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后、围绝经期女性乳腺...
1月7日，葛兰素史克宣布美国食品药品监督管理局 （FDA）授予其靶向B7-H3的抗体-药物偶联物 （ADC）HS-20093突破性疗法认定，用于治疗既往至少两种治疗线进展的复发或难治性骨肉瘤（骨癌）成人患者。
1月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：信达生物的IBI343拟纳入突破性治疗，拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。
1月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性治疗，拟定适应症为既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
1月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药（9MW2821）拟纳入突破性治疗，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
1月9日，赛诺菲宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准艾沙妥昔单抗用于与泊马度胺和地赛米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
1月8日，抗体-药物偶联物（ADC）维恩妥尤单抗在国内获得批准，联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。
1月8日，默沙东宣布，佳达修[Gardasil，四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不...
1月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：科伦博泰靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请获受理，用于治疗既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。
（美国时间）1月6日，Tempest Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予口服小分子选择性 PPAR⍺ 拮抗剂 amezalpat （TPST-1120） 孤儿药资格认定（ODD）用于治疗肝细胞癌 （HCC）患者。
2024年12月31日，国家药品监督管理局批准科伦博泰申报的塔戈利单抗注射液（科泰莱，KL-A167）上市。适应症为：本品单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。这是全球首个获批上市用于治疗鼻咽癌的PD-L1单抗。
12月31日，国家药品监督管理局（NMPA）批准安斯泰来申报的注射用佐妥昔单抗（商品名：威络益）上市。适应症为：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。据了解，佐妥昔单抗是NMPA批准的首个靶向胃...
12月3日，国家药品监督管理局（NMPA）批准绿叶制药创新药注射用芦比替定(赞必佳®, Zepzelca®)上市，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。
抗体偶联药物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由具有特异性的抗体药物、细胞毒性化疗药物和将 2 部分固定在一起的接头蛋白组成。它的作用就像针对癌细胞的“智能炸弹”，药物的抗体部分靶向它所发现的特定癌细胞蛋白。当抗体在癌细胞外部找到蛋白质时，细胞会将药物拉入内部。一旦进入细胞，接头就会直接在癌细胞内释放有毒的抗...
12月27日，第一三共宣布其靶向TROP2定向DXd 抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxteca（Dato-DXd，DATROWAY）在日本被批准用于治疗既往接受过治疗的不可切除或复发性 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者，这是这款疗法在全球范围内首次获批。
12月4日，Can-Fite宣布 Can-Fite 的 II 期肝癌研究中1例接受 Namodenoson 治疗的患者持续完全缓解，总生存期达到8年。
12月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：百利药业的注射用BL-B01D1拟纳入突破性治疗，拟定适应症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。
Zidesamtinib（NVL-520）是一种新型的脑渗透性ROS1选择性抑制剂，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上报告了NVL-520治疗 ROS1 融合阳性实体瘤的 1/2 期 ARROS-1 研究结果。
12月6日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊（伯瑞替尼, PLB-1001）拟纳入优先审评，拟定适应症为用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
12月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：勃林格殷格翰的宗格替尼片(BI 1810631 片)拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
12月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：和黄医药的赛沃替尼片拟纳入优先审评，拟定适应症为：赛沃替尼联合奥希替尼治疗经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
12月23日，Nuvation宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予他雷替尼（taletrectinib）的新药上市申请优先审评资格，用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者。
12月23日，国家药品监督管理局显示，罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）的上市申请已获批准，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
4月30日，富马酸安奈克替尼胶囊（TQ-B3101，安柏尼，Unecritinib）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。
依奉阿克是新一代ALK抑制剂，2024年6月17日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）上市，该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
12月20日，国家药品监督管理局（NMPA）批准己二酸他雷替尼胶囊（商品名：达伯乐）上市，该药适用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2024年12月20日，乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，公司首发项目CD-001正式获得国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，用于治疗晚期实体瘤。
12月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准 encorafenib（Braftovi，康奈非尼）联合西妥昔单抗和 mFOLFOX6方案用于具有 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌 （mCRC） 患者。
12月17日，吉利德宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）突破性疗法认定，用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
12月19日，博锐生物宣布其自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用BR111临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，这是一款靶向ROR1双表位的抗体偶联药物（ADC），用于治疗ROR1阳性血液瘤和实体瘤。
12月18日，ALX Oncology宣布将在 2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 胃肠道癌症研讨会上报告 2 期 ASPEN-06 临床试验的最新结果。ASPEN-06 是一项随机、多中心、国际试验（NCT05002127），评估evorpacept（依沃帕赛普）联合曲妥珠单抗、CYRAMZA®（雷莫芦单抗）...
12月16日，中山大学肿瘤防治中心研究人员在国际知名医学期刊《Signal Transductionand Targeted Therapy》发表了题为：Addition of SHR-1701 to first-line capecitabine and oxaliplatin (XELOX) plus bevaci...
12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准恩沙替尼（Ensartinib，Ensacove）用于既往未接受过 ALK 抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成年患者。
12月11日，国际权威期刊《Signal transduction and targeted therapy》在线发表了贝伐珠单抗（安可达®）联合双周CAPOX/CAPIRI交替方案一线治疗不可切除晚期结直肠癌（CRC）的多中心II期的最新研究成果。
12月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：盛迪亚生物申请的注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗，拟定适应症为治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
12月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：烨辉医药申请的BN104片拟纳入突破性治疗，拟定适应症为用于治疗携带KMT2A重排和/或NPM1突变的复发/难治性急性白血病。
近日，第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）正式召开。在该会议上，复旦大学附属肿瘤医院李俊杰教授报告了抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811在HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗中的II期FASCINATE-N研究试验（NCT05582499）结果。
12月13日，国际四大医学期刊之一的《美国医学会杂志》（JAMA）发表了题为：Camrelizumab vs Placebo in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment in Patients With Early or Locally Advan...
ESMO免疫肿瘤学大会（ESMO IO）集了全球范围内肿瘤学专家，致力于深入探讨肿瘤免疫治疗的前沿内容。2024年ESMO免疫肿瘤学大会（ESMO IO）在瑞士日内瓦举行，此次会议上公布了卡度尼利单抗联合或不联合曲妥珠单抗与SOX联合作为晚期胃癌或胃食管结合部腺癌一线治疗的疗效和安全性。
ESMO免疫肿瘤学大会（ESMO IO）集了全球范围内肿瘤学专家，致力于深入探讨肿瘤免疫治疗的前沿内容。2024年ESMO免疫肿瘤学大会（ESMO IO）在瑞士日内瓦举行，此次会议上公布了卡度尼利单抗联合化疗一线治疗PD-L1 CPS≤5的转移性胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJA）的真实世界研究的最新结果。
12月9日，第一三共宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予Datopotamab deruxtecan （Dato-DXd）突破性疗法认定，用于治疗接受EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类化疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFR 突变）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
12月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准cosibelimab-ipdl （Unloxcyt）用于治疗无法接受根治性手术或根治性放疗的转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（laCSCC）成人患者。
12月9日，第一三共宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予Datopotamab deruxtecan （Dato-DXd）突破性疗法认定，用于治疗接受EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类化疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFR 突变）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
12月13日，康宁杰瑞宣布在2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学（ESMO IO）大会上公布PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合阿昔替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期临床研究数据。
2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国圣安东尼奥举行。该会议上公布了维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者Ⅲ期临床研究数据，这是全球首个证实HER2 ADC在HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者中取得阳性结果的确证性Ⅲ期研究。该试验旨在评价维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗...
2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国圣安东尼奥举行。该会议上公布了中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士领衔的III期PHILA研究延长两年随访后的无进展生存期（PFS）最终分析。该试验旨在评估吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛方案对比安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的...
肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。EGFR突变是非小细胞肺癌患者中常见的驱动基因突变，过去十年中，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）...
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）上报告了JMT101联合奥西替尼治疗经典EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期BOOSTER研究结果。
12月9日，第一三共宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予 Datopotamab deruxtecan （Dato-DXd）突破性疗法认定，用于治疗接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 和铂类化疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变 （EGFR 突变） 非小细胞肺癌 （NSCLC） ...
12月2日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官方期刊《Lung Cancer》发表了新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究的汇总分析最新数据。
第66届美国血液学会（ASH）年会上，报告了新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575用于复发/难治（R/R）多发性骨髓瘤(MM）或免疫球蛋白轻链（AL）淀粉样变性患者的最新临床研究数据。
12月9日，《Journal of Clinical Oncology》发表了拉罗替尼用于新诊断的婴儿纤维肉瘤（IFS）及其他NTRK融合阳性儿童肿瘤的研究结果。
12月10日，国家药品监督管理局（NMPA）批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）新适应症，用于联合放化疗治疗国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者。
2024年12月9日，基石药业宣布在第66届美国血液学会（ASH）年会上公布重磅产品CS5001（ROR1 ADC）针对淋巴瘤的最新临床数据。
2024年12月9日，2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）大会上报道了IBI343治疗晚期胰腺导管腺癌I期临床（NCT05458219）最新数据。
日本厚生劳动省已于2024年3月正式批准佐妥昔单抗日本上市，在欧盟批准之前，英国药品和保健品监管机构已于2024年8月批准。安斯泰来已向全球其他注册监管部门递交了上市申请，目前这些申请正在评审阶段。
12月3日，国家药品监督管理局（NMPA）批准呋喹替尼（爱优特）联合信迪利单抗注射液（达伯舒）用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整 (pMMR) 的子宫内膜癌患者。
近日，2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）在新加坡召开。该会议上，复旦张江展示了抗Her2抗体偶联BB05药物（注射用FDA022抗体偶联剂）治疗晚期实体瘤患者的I期临床（NCT05564858）研究结果。
12月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：科州制药研发的HL-085胶囊拟纳入突破性治疗，拟定适应症为联合维莫非尼用于治疗既往接受过系统性治疗的BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。
12月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：恒瑞医药SHR-A2102拟纳入突破性治疗品种，适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
12月06日，映恩生物在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上公布了DB-1311/BNT324（靶向B7H3的创新ADC分子）全球I/IIa期临床试验（NCT05914116，CTR20232835）的首批数据。
12月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准度伐利尤单抗(durvalumab) 用于治疗接受铂类同步放化疗（cCRT）后病情未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者。
12月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Bizengri(zenocutuzumab)上市，适应症为：既往全身治疗期间或之后疾病进展的携带神经调节蛋白 1 （NRG1） 基因融合的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或胰腺癌。
12月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，信达生物申报的IBI354拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为HER2表达（IHC1+、2+或3+）的铂耐药卵巢癌。
近日，德烽药业宣布其用于治疗晚期实体瘤的产品ADRX-0706完成了正在进行的临床研究ADRX-0706-001剂量扩展阶段（1b）的首例受试者给药。
12月2日，Revolution Medicines其RAS（ON）抑制剂RMC-6236 单药治疗胰腺导管腺癌 （PDAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）的1期RMC-6236-001 研究的最新临床数据。
LM-302 是一种靶向 CLDN18.2 的新型强效抗体偶联药物，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表了LM-302用于晚期胃/胃食管结合部癌患者的1/2期临床研究结果。
IMNN-001 是一种 IL-12 DNA 质粒载体，采用 IMUNON 专有的 TheraPlas 平台技术设计，封装在纳米颗粒递送系统中，可实现细胞转染，然后持续、局部分泌 IL-12 蛋白。IL-12 是通过诱导 T 淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖来诱导有效抗癌免疫的最活跃的细胞因子之一。IMUNON此前报道了 I...
11月26日，乐普生物宣布其全球首创的RG003新药联合普特利单抗用于治疗EGFR阳性实体瘤I期临床研究成果将在12月6-8日召开的2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)上以口头报告的形式发布。
11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。正大天晴2款独家新药——富马酸安奈克替尼胶囊（安柏尼）、枸橼酸依奉阿克胶囊（安洛晴）首次纳入国家医保目录，均为年内上市品种。
2024年11月28日，多玛医药科技（苏州）有限公司自主研发的1类创新药DM005，注射用EGFR/c-MET双抗ADC，新药临床研究申请获国家药监局批准，开始在中国入组患者。
DM005是一种靶向细胞间质上皮转化（c-MET）因子和表皮生长因子受体（EGFR）的双特异性抗体-药物偶联物（bsADC）。与正常组织...
11月28日，和黄医药宣布，经过与中国国家医疗保障局 ("国家医保局") 的医保续约，沃瑞沙® (赛沃替尼) 将继续获纳入自2025年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》("医保药品目录")
11月28日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗产品特瑞普利单抗（商品名：拓益®）新增4项适应症成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（国家医保目录）。新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施。
2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》终于正式公布啦！卡度尼利单抗注射液被纳入国家医保名单，适应症为既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》终于正式公布啦！依沃西单抗被正式纳入国家医保目录，用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的治疗。
2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》终于正式公布啦！舒沃替尼被正式纳入国家医保目录，用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且检测确认存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的成人患者。
2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》终于正式公布啦！瑞普替尼被正式纳入国家医保目录，用于治疗携ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》终于正式公布啦！甲磺酸瑞齐替尼胶囊被正式纳入国家医保目录，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
近日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录的调整结果。其中有26个新增的肿瘤药物。阿斯利康的乳腺癌ADC药物DS-8201（注射用德曲妥珠单抗)出现在医保目录名单之列，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者和既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在...
2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》终于正式公布啦！默克旗下的创新药物盐酸特泊替尼被正式纳入国家医保目录，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》终于正式公布啦！盐酸卡马替尼片成功纳入医保，限未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》正式公布。北京鞍石生物科技股份有限公司全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司研发的中国原研的新型MET抑制剂万比锐®（伯瑞替尼肠溶胶囊，以下称“伯瑞替尼”）成功纳入医保。此次，伯瑞替尼非小细胞肺癌和脑胶质瘤适应症为首次纳入国家医保药...
2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》正式公布。拜耳公司全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯®（硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液）成功纳入医保。2022年，维泰凯®胶囊和口服溶液两个剂型先后在国内获批上市。作为首个口服TRK抑制剂，维泰凯®是全球目前唯一含新生儿适应症、...
11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(T...
11月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：科伦博泰自主研发的抗体偶联药物（ADC）创新药“注射用SKB501”获得CDE临床试验默示许可，适应症为拟治疗晚期实体瘤。
11月27日，百济神州宣布欧盟委员会已批准百泽安®（替雷利珠单抗，TEVIMBRA®）联合化疗用于食管鳞状细胞癌（ESCC）和胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗。
11月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准赛岚（杭州）生物自主研发的基于新一代表观遗传机理和“合成致死”机制的抗肿瘤药物CTS3497胶囊临床试验许可，用于晚期MTAP缺失型实体瘤或淋巴瘤患者。
11月27日，正大天晴自主研发的两款1类新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症—用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗，获国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市。这是贝莫苏拜单抗...
抗体偶联药物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗新型疗法，通过将细胞毒性有效载荷靶向肿瘤细胞。在单克隆抗体与靶抗原结合时，ADC被内化到肿瘤细胞中。最终的接头分解会促进有效载荷的细胞内释放，并在细胞内发挥其破坏微管或DNA的作用，是目前肿瘤领域发展最快的药物之一。
近日，PYX-201在多种类型实体瘤中的1 期临床的积极数据公布。PYX-201是一款新型抗体偶联药物（ADC），该试验观察到令人鼓舞的抗肿瘤反应。
2024 年 11 月 20 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准双特异性 HER2靶向药zanidatamab-hrii（Ziihera）用于治疗既往接受过治疗的、不可切除或转移性的 HER2 阳性 （IHC 3+） 胆道癌 （BTC）。
11月21日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：PD-1单抗安尼可®（派安普利单抗注射液）联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌 （HCC）的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。
癌症免疫治疗学会（SITC）是专注于肿瘤免疫治疗的国际盛会之一，2024年第39届癌症免疫治疗学会（SITC）上公布了HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN033联合PD-L1抑制剂恩沃利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究的数据。
11月22日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：亚盛医药自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）已被拟纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。
2024年11月21日，圣域生物自主研发的创新药物——SYN818片Ⅰ期临床试验组长单位启动会，在复旦大学附属肿瘤医院成功举办。这标志着“评价SYN818片在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究”正式迈入临床试验阶段。
11月20日，国家药品监督管理局显示：晨泰医药与阿斯利康合作开发的EGFR抑制剂佐利替尼（zorifertinib/AZD3759）获批上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治...
近期，国际学术期刊《Jourhal of Thoracic Oncology》刊登了国内研究人员利用第三代ALK/ROS1抑制剂Deulorlatinib（(TGRX-326）治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者中的1/1b期试验相关结果，题为：Safety, efficacy and biomarker analysis ...
11月14日，《Jourhal of Thoracic Oncology》发表了Deulorlatinib（(TGRX-326）在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的1/1b期试验结果。
2024年11月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准revumenib（Revuforj）用于治疗1 岁及以上成人和儿童患者赖氨酸甲基转移酶2A基因 （KMT2A） 易位的复发或难治性急性白血病患者。
11月14日，Immutep宣布在2024年结缔组织肿瘤学会年会(CTOS)上报告eftilagimod alpha（EFTI，IMP321） 联合放疗加 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）治疗软组织肉瘤（STS）患者的II 期EFTISARC-NEO研究试验结果。
近年来，肿瘤免疫治疗被大部分人所了解，我们平时接触的大多数是以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂，常见的抑制剂有帕博利珠单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗等
11月8日，国家药品监督管理局药品审品中心（CDE）显示：贝莫苏拜单抗（TQB2450）拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗。
2024年11月8日，迪哲医药宣布于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）递交舒沃哲®（舒沃替尼片）的新药上市申请，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人...
德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)，自2023年2月在国内获批上市后，德曲妥珠单抗开始积极展现它的抗癌潜能，截至目前，德曲妥珠单抗已经在国内获批四个适应症。详情如下：
11月8日，国家药品监督管理局（NMPA）批准益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁（格索雷塞，D-1553）上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
11月5日，《nature communications》发表了题为：Efficacy and safety of JMT103 in patients with unresectable or surgically-challenging giant cell tumor of bone: a multicenter...
10月29日，泰泽纳®（TALZENNA®，甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。
F0002是一种通过酶不可降解的连接子MCC将CD30单克隆抗体和小分子毒素DM1偶联形成的抗体药物偶联物。美国血液学会年会(ASH年会)是全球首屈一指的血液学领域的科学交流盛会，2024年美国血液学会(ASH)年会将在12月份在美国圣地哥亚举行，此次会议上将公布F0002 治疗复发/难治性CD30阳性复发或难治性 （...
11月5日，百时美施贵宝宣布纳武利尤单抗（欧狄沃）联合顺铂及吉西他滨获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。此次获批后，纳武利尤单抗联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法，欧狄沃也成为目前唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一...
多年来，手术、化疗、放疗以及靶向药物等是癌症治疗的常用方法，抗体偶联药物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗新型疗法，通过将细胞毒性有效载荷靶向肿瘤细胞。在单克隆抗体与靶抗原结合时，ADC被内化到肿瘤细胞中。最终的接头分解会促进有效载荷的细胞内释放，并在细胞内发挥其破坏微管或DNA的作用，是目前肿瘤领域发展最快的药物之一...
BNT316/ONC-392是一款抗 CTLA-4 单克隆抗体候选药物，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了Gotistobart （ONC-392/BNT316）联合帕博利珠单抗治疗铂类耐药卵巢癌患者的2期临床（NCT05446298）数据。
10月4日，BioNTech分享了PD-L1/VEGF-A 双特异性抗体候选药物 BNT327/PM8002的最新消息。
10月9日，上海交通大学医学院附属瑞金医院研究人员在《Journal of Clinical Oncology》发表了题为：Pathologic Response of Phase lll Study: PerioperativeCamrelizumab Plus Rivoceranib and Chemotherap...
2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布了PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的研究数据。
2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布了PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药或联合方案用于围手术期治疗可切除非小细胞肺癌的II期研究(AK112-205)结果。
近日，康方生物宣布其独立自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合方案对比度伐利尤单抗（PD-L1）联合方案，一线治疗晚期胆道癌（BTC）的随机、对照、多中心注册性III期临床研究（HARMONi-GI-01/AK112-309）完成首例患者入组。
9月16日，山东第一医科大学研究人员在《Signal Transductionand Targeted Therapy》发表了信迪利单抗联合安罗替尼和化疗在广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 患者中的II期临床数据。
10月31日，国家药品监督管理局药品审评中心正式受理芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)的新药申请(NDA)，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
10月23日，《scientific reports》发表了一篇题为：Efficacy and safety of dual blockade of HER2 and PD-1 in patients with HER2-positive gastric cancer: a retrospective, multice...
10月30日，第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan，优赫得，DS-8201，Enhertu，T-Dxd）补充生物制品许可申请（sBLA）已被美国FDA受理，并被授予优先审评资格，用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达（IHC 1+或IHC...
替雷利珠单抗（TEVIMBRA、百泽安）是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单克隆抗体。6月28日，百济神州宣布国家药品监督管理局批准替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。
10月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准asciminib（Scemblix）用于新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML）成人患者。
10月28日，Anixa Biosciences宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上介绍其乳腺癌疫苗 1 期临床试验的额外数据，该报告题为“Phase I Trial of alpha-lactalbumin vaccine in high risk operable triple negative...
10月28日，Immutep Limited宣布在 12 月 11 日至 13 日于日内瓦举行的 2024 年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学 （ESMO I-O） 大会上呈报 TACTI-003 IIb 期试验队列 B 在一线复发/转移性 PD-L1 表达阴性 （CPS <1） 患者的队列 B 研究中的最新数据。
10月23日，Revolution Medicines宣布了其 RAS（ON） 多选择性抑制剂 RMC-6236 在既往接受过治疗的胰腺导管腺癌 （PDAC） 患者中令人鼓舞的抗肿瘤活性和安全性/耐受性数据。更新结果是在巴塞罗那举行的 EORTC-NCI-AACR 分子靶点和癌症治疗学研讨会的海报会议上公布。
10月25日，Revolution Medicines宣布了其 RAS（ON） G12D 选择性抑制剂 RMC-9805 在既往接受过治疗的胰腺导管腺癌 （PDAC） 患者中的初步安全性和抗肿瘤数据。这些初步结果已于 2024 年 10 月 25 日在巴塞罗那举行的 EORTC-NCI-AACR 分子靶点和癌症治疗研讨...
10月25日，Jubilant Therapeutics宣布在全 JBI-778 在实体瘤中的 I 期临床试验中实现首批患者给药。
10月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性品种名单，拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。
10月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物拟纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌。
10月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：科伦博泰申请的注射用芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,SKB264/MK-2870,佳泰莱）拟纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
10月24日，原力生命科学宣布其自主研发的新型CYP11A1抑制剂INV-9956已获得国家食品药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。
2024年10月24日，再鼎医药宣布在2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上公布了ZL-1310在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的全球1a期临床研究数据。ZL-1310是一款靶向Delta样配体3（DLL3）潜在的同类最优的新一代抗体偶联药物（ADC）。
10月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性品种名单，拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。
10月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：翰森制药申请的注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
10月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：第一三共申请的盐酸吡昔替尼胶囊（PLX3397）拟纳入优先审评，用于治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。
10月23日， 国家药品监督管理局药品审品中心（CDE）显示：首药控股和双鹭药业联合申报的康太替尼（CT-707）新药上市申请获得受理，用于单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
9月27日，AbbVie宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了生物制剂许可申请（BLA），以加速批准telisotuzumab vedotin (Teliso-V)用于先前治疗过c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
9月27日，AbbVie宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了生物制剂许可申请（BLA），以加速批准 telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 用于先前治疗过c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
10月21日，Adcentrx宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准该公司的 ADRX-0405 研究性新药 （IND） 申请，用于治疗选择性晚期实体瘤。
10月22日，翰森制药宣布，阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）联合化疗作为局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者
10月21日，强生宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。值得注意的是，这是目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂。
10月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Zolbetuximab(Vyloy，佐妥昔单抗)用于一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的胃癌或胃食管交界（GEJ）腺癌成人患者。
10月21日，加科思宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（glecirasib）被欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药疗法认定。
10月21日，百济神州宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。
10月16日，《新英格兰医学杂志》发表了纳武利尤单抗（欧狄沃）联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD)治疗晚期霍奇金淋巴瘤（NL）的III期S1826试验（NCT03907488）数据结果。该试验旨在评估纳武利尤单抗（欧狄沃）联合AVD化疗与维布妥昔单抗（brentuximab vedotin）联合AVD化疗在晚期霍奇...
近日，2024国际妇科肿瘤学会(IGCS)年会上报告了贝莫苏拜单抗（TQB2450）联合安罗替尼治疗复发性或转移性子宫内膜癌（EC）的II期ETER200研究(NCTO4574284)部分数据结果。
10月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：由Heidelberg Pharma申报的1类新药HDP-101获批临床，拟用于治疗B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）。
10月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab）注射液上市申请获得受理，适应症未知。
10月16日，2024年国际妇科癌症学会全球会议（IGCS 2024）上发布了卡度尼利单抗用于宫颈癌的III期临床研究（COMPASSION-16/AK104-303）的数据结果，该数据同时发表于《柳叶刀》。
10月17日，康宁杰瑞宣布，HER2双特异性抗体KN026的临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性。
10月16日，康方生物在2024年国际妇科癌症学会全球会议（IGCS 2024）上发布了PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗，用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究（COMPASSION-16/AK10...
10月17日，康宁杰瑞宣布，HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期H...
10月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用Belantamab mafodotin（Blenrep）拟纳入优先审评，拟定适应症为联合硼替佐米和地塞米松用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
10月14日，湃隆生物宣布GTA182的临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，用于治疗MTAP缺失的实体瘤患者。
10月14日，国家药品监督管理局（NMPA）显示：批准德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan，优赫得，DS-8201，Enhertu，T-Dxd）用于单药治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
10月14日，百时美施贵宝宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准纳武利尤单抗（欧狄沃）与伊匹木单抗（逸沃）的双免疫联合疗法适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。
10月11日，《柳叶刀-发现科学》(The Lancet Discovery Science)发表了一篇题为“Phase 2 study of the antitumour activity and safety of simlukafusp alfa (FAP-IL2v) combined with atezoliz...
10月10日，美国食品药品监督管理局批准inavolisib（Itovebi）联合哌柏西利（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant）用于治疗在接受辅助内分泌治疗后复发的内分泌耐药、PIK3CA 突变、激素受体 （HR） 阳性、人类表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患...
10月4号，《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》发表了一篇题为“Toripalimab in combination with HBM4003, an anti-CTLA-4 heavy chain-only antibody, in advanced melanoma and o...
10月10日，美国食品药品监督管理局批准inavolisib（Itovebi）联合哌柏西利（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant）用于治疗在接受辅助内分泌治疗后复发的内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2） 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
10月9日，美国德克萨斯州休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心研究人员在《Journal forImmunoTherapy of Cancer》发表了一篇题为：Phase I/II study of BMS-986156 with ipilimumab or nivolumab with or without ster...
10月9日，Can-Fite宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其肿瘤候选药物Namodenoson（CF102）孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌。
10月9日，Can-Fite宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其肿瘤候选药物 Namodenoson（CF102）孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌。
10月8日，亚盛医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准APG-2449的临床试验申请，用于针对二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，或初治ALK阳性晚期或局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的两项注册III期临床研究。
10月4日，百济神州宣布TEVIMBRA®（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安®）在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。
10月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准纳武利尤单抗（Opdivo）联合铂类双药化疗作为新辅助治疗方案，随后在手术后使用纳武利尤单抗单药作为辅助治疗，用于可切除（肿瘤≥ 4 cm 和/或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人患者。
10月8日，亚盛医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准APG-2449的临床试验申请，用于针对二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
10月8日，宜联生物宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议，安进将主导一项全球临床研究，以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物YL201与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE®）IMDELLTRA™联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的潜力。
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）舒沃替尼（舒沃哲)在EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌患者中的最新全球亚组数据。
9月18日，2024年欧洲肿瘤内科学会上，公布了DS-9606首次人体I期临床（NCT05394675）试验剂量递增阶段的初步结果。DS-9606是一种试验性靶向CLDN6的抗体偶联药物 (ADC)。
9月17日，2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，迪哲医药公布舒沃替尼片（舒沃哲）悟空1 B”（WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B）最新全球亚组数据在。该试验旨在评估舒沃哲®针对经治EGFR exon20ins 非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。
9月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准塞普替尼（Retevmo，Selpercatinib）用于2 岁及以上既往接受过全身治疗的RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）的成人和儿童患者。
9月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准塞普替尼（Retevmo）用于2 岁及以上既往接受过全身治疗的RET 突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）的成人和儿童患者。
9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，注射用维迪西妥单抗拟纳入优先审评用于治疗既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。
9月26日，加科思宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准JAB-23E73新药临床试验申请（IND），该试验申请于近日在美国获批，将在中美两国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。
9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗拟纳入优先审评，用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。
9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，加科思申报的JAB-21822片（glecirasib）拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为联合西妥昔单抗注射液拟用于经2线标准治疗（包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶，联合或不联合抗VEGF单抗）失败、KRAS G12C突变阳性的手术无法切除的局部晚期或转移性...
9月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥希替尼（Tagrisso）用于治疗患有局部晚期、不可切除（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者的疾病在同时或连续的基于铂的放化疗期间或之后没有进展，并且通过FDA批准的测试检测到肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。
抗体-药物偶联物（ADC）是目前肿瘤领域发展最快的药物之一，由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成。
9月24日，君实生物宣布欧盟委员会（EC）批准抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者以及联合顺铂和紫杉醇一线治疗不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予EO-3021 快速通道资格（FTD），用于治疗既往治疗期间或之后出现进展的表达 Claudin （CLDN）18.2 的晚期或转移性胃和胃食管结合部（GEJ）癌患者。
9月23日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示将BL-B01D1拟纳入突破性治疗，用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者和经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
9月24日，和黄医药宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准FRUZAQLA(呋喹替尼,fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。
近日，恒瑞医药发文宣布国家药品监督管理局批准HRS-5041片联合HRS-1167（M94661）、SHR2554片、醋酸阿比特龙片（II）以及多西他赛用于晚期前列腺癌的临床试验。
国家药品监督管理局药品审品中心（CDE）批准艾力斯医药的AST2303片的临床试验申请，用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布了抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（Vedotin）联合免疫疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的两项研究—RC48-C014研究和RC48-G001研究Cohort C数据。
9月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准isatuximab-irfc（Sarclisa）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松用于治疗不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊断多发性骨髓瘤成人患者。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）再次批准埃万妥单抗（amivantamab，Rybrevant）新适应症，联合卡铂和培美曲塞用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂（TKI治疗或治疗后病情进展的EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入优先审评，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。
9月14日，《新英格兰医学杂志》在线发表了Trastuzumab Deruxtecan（优赫得，德曲妥珠单抗，DS-8201，Enhertu，T-Dxd）治疗HR+、HER2低表达或HER2超低表达的晚期或转移性乳腺癌患者的III期DESTINY-Breast06研究数据。
近日，靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）YL201在小细胞肺癌（SCLC）中的疗效数据亮相于2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）。
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，恒瑞医药报告了靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC）SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的首次人体I期研究数据。
9月14日，《新英格兰医学杂志》在线发表了Trastuzumab Deruxtecan （优赫得，德曲妥珠单抗，DS-8201，Enhertu，T-Dxd）治疗HR+、HER2 低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2-ultralow（定义为IHC 0伴有膜染色，即IHC >0且<1+）晚...
9月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准ribociclib联合芳香化酶抑制剂用于辅助治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体 2 阴性 （HR+/HER2-） II 期和 III 期早期乳腺癌 （EBC）复发风险高的患者。
9月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗（Keytruda）联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤 （MPM）患者。
9月13日，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院及中国人民解放军第五医学中心等研究人员在《新英格兰医学杂志》报告了帕博利珠单抗（Pembrolizumab）治疗HER2阳性胃癌患者的KEYNOTE-811试验的总生存期最终分析结果。
9月9日，拜耳宣布BAY 2927088治疗晚期 HER2 突变非小细胞肺癌 （NSCLC）的I/II 期 SOHO-01 研究数据结果。该数据在IASLC 2024 世界肺癌大会（WCLC）的主席研讨会上公布。
2024年2月19日，《Nature》发表了瑞戈非尼联合纳武利尤单抗治疗不可切除的肝细胞癌 （uHCC） 患者的II期RENOBATE 试验数据。
表皮生长因子受体（EGFR）信号通路是调控细胞生长、存活、增殖和分化的重要通路之一，EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变。
9月5日，欧洲肿瘤内科学会官方期刊《ESMO Open》在线发表了注射用曲妥珠单抗（QL1701，安曲妥®）联合多西他赛一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的III期临床研究成果，该试验旨在评估比较QL1701和原研产品联合多西他赛一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性。
9月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准将 atezolizumab（阿替利珠单抗）和透明质酸酶-tqjs（Tecentriq Hybreza，Genentech， Inc.）作为 atezolizumab（Tecentriq，Genentech， Inc.）的静脉注射制剂用于所有成人适应症，包括非小细胞肺癌 ...
近日，ALK/ROS1 抑制剂复瑞替尼（Foritinib，SAF-189s）治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期研究期中分析结果亮相于2024年世界肺癌大会（WCLC）。
肺癌是我国第一高发癌症，2022年我国肺癌新发病例约106万，死亡病例约74万。随着人们对癌症的不断钻研，已经在肺癌领域有了突破成就。近期世界肺癌大会（WCLC）在美国召开，多家企业展示了自家产品在肺癌的成绩。
近日，ALK/ROS1 抑制剂复瑞替尼（Foritinib，SAF-189s）治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期研究期中分析结果亮相于2024年世界肺癌大会（WCLC）。
近日，2024年世界肺癌大会（WCLC）上，齐鲁制药报告了新一代ALK/ROS1激酶抑制剂伊鲁阿克片（启欣可）治疗克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者的II期INTELLECT研究试验的最新数据。
近日，2024世界肺癌大会（WCLC）在美国召开。上海艾力斯医药在大会上公布了伏美替尼一线治疗EGFR PACC突变的非小细胞肺癌患者的Ib期研究（FURTHER）数据。在该试验中，患者实现显著缓解。
近日，2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣迭戈举行。信达生物口头报告了KRAS G12C抑制剂达伯特（氟泽雷塞片）治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者II期临床(NCT05005234)更新数据。
翰森制药在2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布了HS-20093在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中的临床（ARTEMIS-001）疗效。
信达生物口头报告了KRAS G12C抑制剂达伯特（氟泽雷塞片）治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者II期临床(NCT05005234)更新数据。
9月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：BRAF抑制剂恩考芬尼（Braftovi、Encorafenib）上市申请已获得受理。
9月7日，第一三共宣布正在进行的2期IDeate-Lung01剂量优化部分的中期分析结果，IDeate-Lung01 是一项全球性、多中心、随机、开放标签的两部分 2 期试验，旨在评估 ifinatamab deruxtecan （I-DXd，DS-7300）在广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)患者中的安全性和有效性...
9月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：口服小分子BRAF激酶抑制剂恩考芬尼（Braftovi、Encorafenib）上市申请已获得受理。
8月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示：阿斯利康申报的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂acalabrutinib Maleate片（阿可替尼胶囊）新适应症申请已获得受理。推测适应症为一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。
9月4日，信达生物宣布美国食品和药物监督管理局（FDA）授予PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363快速通道资格，拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。
9月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，抗体-药物偶联物（ADC）注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。
近日，启德医药宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准GQ1005的III期临床试验申请，用于治疗HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌。
9月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示苏州盛迪亚公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过至少
近日，启德医药宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准新一代HER2靶向ADC新药 GQ1005的III期临床试验申请，用于治疗HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌。
8月15日，知名肿瘤学期刊《JAMA Oncology》发表了一篇题为“Lazertinib in EGFR-Variant Non–Small Cell Lung Cancer With CNS Failure to Prior EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors”的研究论文，文中报告了拉...
8月28日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：阿斯利康（AstraZeneca）申报的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂acalabrutinib Maleate片（阿可替尼胶囊）新适应症申请已获得受理。
近日，Pierre Fabre Laboratories宣布，欧盟委员会(EC)已批准BRAFTOVI®（恩可非尼）联合MEKTOVI®（比尼美替尼）用于治疗携带BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
近日，欧盟委员会（EC）批准埃万妥单抗（amivantamab，Rybrevant）联合化疗（卡铂和培美曲塞）用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或外显子21 L858R替代（L858R）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
8月27日，欧盟委员会（EC）批准埃万妥单抗（amivantamab，Rybrevant）联合化疗（卡铂和培美曲塞）用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或外显子21 L858R替代（L858R）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
7月26日，安斯泰来宣布欧盟委员会(EC)已批准Padcev（维恩妥尤单抗）联合Keytruda（帕博利珠单抗）用于一线治疗符合含铂化疗条件的不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者。
8月20日，翰森制药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)GSK5764227(HS-20093)突破性疗法认定，
8月26日，美国再生元宣布，欧盟委员会(EC)已批准orspono(odronexamab)用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或R/R弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者，经过两种或两种以上的全身治疗。这标志着orspono在世界上首次获得监管机构批准用于这些患者。Ordspono是一种双特异性...
2024世界肺癌大会(WCLC)将在美国圣迭戈召开，此次会议中，卡瑞利珠单抗联合化疗后同步放化疗治疗局限期小细胞肺癌(LD-SCLC)的II期研究的初步结果数据即将公布。
2024世界肺癌大会(WCLC)将在美国圣迭戈召开，此次会议中，TROP-2靶向抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1921用于晚期小细胞肺癌(SCLC)的1期研究(NCT05154604)数据即将公布。
8月27日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673快速通道认定，用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的R/R CLL/SLL成年患者。
8月21日，《新英格兰医学杂志》发表了一篇题为“Belzutifan versus Everolimus for Advanced Renal-Cell Carcinoma”的研究论文，文中介绍了Belzutifan（贝组替凡)治疗肾细胞癌的III期LITESPARK-005试验结果。
8月21日，《新英格兰医学杂志》发表了一篇题为“Belzutifan versus Everolimus for Advanced Renal-Cell Carcinoma”的研究论文，文中介绍了Belzutifan（贝组替凡，Welireg,)治疗肾细胞癌的III期LITESPARK-005试验结果。
8月21日，国家药品监督管理局（NMPA）批准KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片（达伯特，IBI351）上市用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得注意的是，这是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂。
8月21日， 国家药品监督管理局（NMPA）批准KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得注意的是，这是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂。
8月20日，翰森制药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予GSK5764227 (GSK’227;HS-20093)突破性疗法认定，评估用于含铂化疗期间或之后进展的（复发或难治性）广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者治疗。
8月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准拉泽替尼（Lazcluze）联合埃万妥单抗（Rybrevant，amivantamab-vmjw）用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
8月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功受理芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,前称SKB264/MK-2870）,商品名：佳泰莱®）的新适应症申请，用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。
8月19日，国家药品监督管理局（NMPA）批准维恩妥尤单抗（PADCEV，enfortumab vedotin）用于治疗既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1 （PD-1） 或程序性死亡配体 1 （PD-L1） 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌 （la/mUC） 成年患者。
肿瘤药物通常价格高昂，肿瘤药物进入医保后可以大大减轻患者和家庭的经济负担，提高患者的治疗可及性，减轻患者负担。8月7日，国家医保局公布了2024年通过医保目录初审的药品名单。在7月1日至7月14日期间，涉及药品574个，440个药品通过初审。
国家药品监督管理局药品审评中心官网公示显示，PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗注射液（商品名：依达方）已被纳入优先审评，用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为PD-L1阳性[肿瘤比例评分（TPS）≥1%]的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌...
8月5日，国家药品监督管理局（NMPA）批准抗体偶联药物（ADC）优赫得（德曲妥珠单抗，DS-8201，Enhertu，T-Dxd）用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。
8月5日，ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201，Enhertu，T-Dxd，优赫得）获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
8月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片上市申请获得受理，拟用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
8月6日，全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK（tisotumab vedotin-tftv）在澳门获批，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
利厄替尼片是一种具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，拟用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
特瑞普利单抗是一种单克隆抗体，作为程序性死亡受体1（PD-1）阻断剂，能结合T细胞表面的PD-1分子，并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，目前已覆盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非鳞状非小细胞肺癌、肾癌等多项适应症。
8月7日，加科思宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312联合KRAS G12C抑制剂Glecirasib（JAB-21822）用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的III期试验已完成首例患者给药。
特泊替尼是一款高选择性口服MET抑制剂，2023年12月，国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
8月2日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示，甲磺酸阿美替尼片拟纳入突破性治疗品种,用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌患者的治疗。
甲磺酸阿美替尼片拟纳入突破性治疗品种,用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌患者的治疗。
人表皮生长因子受体2（HER2）是一种公认的致癌驱动因子，具有酪氨酸激酶活性，通过多种信号转导途径调节细胞生长、存活和分化，并参与细胞增殖和分化。可在多种肿瘤类型中发挥作用。
人表皮生长因子受体2（HER2）具有酪氨酸激酶活性，通过多种信号转导途径调节细胞生长、存活和分化，并参与细胞增殖和分化。随着对HER2的了解不断加深，人们已经认识到HER2过表达发生在各种形式的癌症中，如乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫浆液性子宫内膜癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌、子宫颈癌、头颈癌和食管癌。
8月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示贝莫苏拜单抗注射液联合安罗替尼用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）的新适应症上市申请已获受理。据了解，这是国内首次使用双国产创新药组合一线免疫治疗晚期肾细胞癌。
7月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准达雷妥尤单抗注射液联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松用于诱导和巩固治疗符合自体干细胞移植 （ASCT） 条件的新诊断多发性骨髓瘤患者。
7月26日，《Journal of Clinical Oncology》发表了一篇题为“Vebreltinib for Advanced Non–Small Cell Lung Cancer Harboring c-Met Exon 14 Skipping Mutation: A Multicenter, Single...
7月29日，阿斯利康宣布，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib）联合venetoclax含或不含obinutuzumab治疗初治成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期AMPLIFY临床试验的中期分析获得积极结果。与标准化学免疫疗法相比，显著提高了患者无进展生存期(PFS)...
7月23日，BioAtla宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 ozuriftamab vedotin 快速通道资格，用于治疗在接受铂类化疗和PD-1/L1免疫检查点抑制治疗后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者。
7月26日，基石药业宣布欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗（商品名：Cejemly®）联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。此次批准标志着舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-...
7月30日，康方生物宣布其独立自主研发的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利联合普络西（VEGFR-2单抗）+化疗用于治疗经PD-1/L1抑制剂联合化疗治疗进展的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的注册性III期临床研究（AK109-301）已完成首例患者入组。
7月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，拟纳入EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）马来酸苏特替尼胶囊为突破性治疗品种，适应症为：用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）（仅限非耐药性罕见EGFR突变，包括L861Q、G719X和/或S768I）患者。
7月26日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）的上市许可申请（MAA）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议批准其用于治疗两项适应症：
特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人...
依沃西是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化双特异性抗体，可同时与VEGF-A、PD-1结合，竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。
皮尔法伯实验室获得欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 针对 BRAFTOVI®（康奈非尼）联合 MEKTOVI®（比美替尼）用于 BRAFV600E 突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人
7月26日，皮尔法伯实验室宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 通过了一项建议批准 BRAFTOVI®（康奈非尼）联合 MEKTOVI®（比美替尼）用于BRAFV600E突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的对症治疗肯定意见。该肯定意见将提交至欧盟委员会 (EC) 审查，预计于今年晚些时候决定是否...
7月25日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）报告了依沃西单抗联合化疗治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期HARMONi-A临床数据结果。
7月19日，GSK官网宣布欧洲药品管理局（EMA）已接受Blenrep（belantamab mafodotin）联合硼替佐米加地塞米松（BorDex）或泊马度胺加地塞米松（PomDex）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的上市许可申请（MAA）。
7月12日，Immutep宣布TACTI-003（KEYNOTE-PNC-34）IIb期试验B组的积极结果在ESMO上以口头报告的形式接受eftilagimod alfa（efti）联合帕博利珠单抗（pembrolizumab）作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗的最新的疗效数据。
6月16日，《Journal of Clinical Oncology》报告了Linvoseltamab(REGN5458)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）的LINKER-MM1 临床数据。该试验旨在评估 50 mg 和 200 mg 剂量的 linvoseltamab在复发/难治性多发性骨髓瘤 （RRMM） 中的...
7月19日，翰森制药自主研发的1类新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）用于具有表皮生长因素受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的新适应症上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理。
7月17日，君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者一线治疗的新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。
7月15日，Revolution Medicines公布其泛RAS抑制剂RMC-6236的1期临床试验数据结果。RMC-6236是一种RAS(ON)多选择性非共价抑制剂，其活性、GTP结合态的突变型和野生型 RAS同型异构体具有广泛的治疗潜力。
7月16日，康方生物宣布其独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利（开坦尼®）联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗＋/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究（AK104-303）在期中分析中达到总生存期（OS）主要研究终点。取得了优异的无进展生存期（PFS）和总...
迈威生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821）用于治疗局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌（TNBC）的快速通道认定（Fast Track Designation，FTD）
B细胞恶性肿瘤，是一种起源于淋巴造血组织的恶性肿瘤，包括B细胞淋巴瘤、B细胞白血病和浆细胞恶液质。目前治疗 B 细胞恶性肿瘤的治疗武器库不断扩大，与个性化治疗策略的可能性和需求齐头并进。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA)授予ADI-270快速通道指定用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂和VEGF抑制剂治疗的转移性或晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）。
20世纪初德国诺贝尔奖得主保罗·埃尔利希(Paul Ehrlich)假设，可能存在一种化合物，可以选择性地靶向致病微生物(如细菌)，同时不伤害正常细胞，这一概念被称为“魔力子弹”。根据他的假设，一种被称为抗体-药物偶联(ADC)的创新治疗方法在肿瘤领域出现，并于40年前首次用于治疗晚期癌症患者。
2024年7月4日，和黄医药宣布中国国家药品监督管理局 ("国家药监局") 受理并予以优先审评他泽司他用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请。
7月2日，信达生物宣布创新型抗紧密连接蛋白 18.2（CLDN18.2） 抗体-依喜替康偶联物（ADC） IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ AC)的最新I期研究数据（NCT05458219）在2024年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI）以口头报告的形式公布。
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布了埃万妥单抗（Amivantamab）联合拉泽替尼（Lazertinib）治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的研究结果，中位无进展生存期（mPFS）达到18.2个月。6月26日，《新英格兰杂志》在线发布了MARIPOSA研究的III期试验结果。
6月28日，高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据在2024年ESMO-GI大会上公布，联合阿替利珠取得了缓解率50%的疗效。
6月28日，Sirnaomics宣布完成STP707的I期临床研究，该研究旨在评估集团的siRNA（小干扰RNA）候选药物STP707的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。该研究招募了晚期╱转移性或手术不可切除的，对标准治疗无效的实体瘤患者，包括胰腺癌、结直肠癌、肝癌、黑色素瘤和其他癌症患者。
6月28日，全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）注射液（研发代码：RD118）的新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）
6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公布批准恩立妥（通用名：西妥昔单抗β注射液）上市，联合FOLFIRI方案作为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗。值得注意的是，这是国家药品监督管理局（NMPA）批准的首个我国自主研发的EGFR单克隆抗体药物。
6月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告批准双特异性CD20靶向CD3 T细胞接合剂epcoritamab-bysp（Epkinly，Genmab US，Inc.）用于接受两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
6月25日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
2024年6月25日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物泰立珂（特立妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。 泰立珂®是首个被批准用于治疗RRMM、靶向B细胞...
2024年6月25日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获...
CT-0525是一种同类首创的离体基因修饰自体嵌合抗原受体-单核细胞（CAR-Monocyte）细胞疗法，旨在治疗过度表达人表皮生长因子受体2（HER2）的实体瘤。
6月25日，阿斯利康官网宣布奥希替尼（Tagrisso）联合培美曲塞和铂类化疗已在日本获批用于外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
6月25日，阿斯利康官网宣布奥希替尼（Tagrisso）联合培美曲塞和铂类化疗已在日本获批用于外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2024年6月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准阿达格拉西(Krazati，adagrasib)加用西妥昔单抗治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性结直肠癌 （CRC） 成人患者。
近日，据阿斯利康官网报道，Truqap（capivasertib，卡帕塞替尼）联合氟维司群（Faslodex）用于治疗接受内分泌治疗期间或之后出现复发或进展，且存在一个或多个PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变的雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者已获得欧盟（EU）批准，该疗法在20...
6月20日，SHR-A1811治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达或突变晚期实体瘤的I期研究结果发布在《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上。
6月22日，和黄医药宣布FRUZAQLA®(呋喹替尼)单药治疗既往接受过包括氟尿嘧啶类 、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子 ("VEGF") 治疗以及抗表皮生长因子受体 (EGFR) 治疗在内的现有标准治疗，以及曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼治疗后疾病进展或不耐受的成人转移性结直肠癌患...
6月20日，阿斯利康宣布，其ATK抑制剂Truqap（capivasertib，卡帕塞替尼）联合氟维司群（Faslodex）疗法已在欧盟（EU）获得批准用于治疗激素受体（ER）阳性、HER2阴性乳腺癌成年患者，这些患者在接受内分泌治疗期间或之后出现复发或进展，且存在一个或多个PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变。
6月16日，Linvoseltamab（REGN5458）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM的最新数据结果公布于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）。
6月18日，亚盛医药宣布在2024年欧洲血液学协会年会（EHA 2024）上以壁报形式公布了在研核心品种Bcl-2抑制剂APG-2575联合新型治疗方案用于复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）或免疫球蛋白轻链（AL）淀粉样变性患者的最新数据。该项临床研究旨在评估APG-2575联合泊马度胺、地塞米松（A和C组）或...
6月18日，亚盛医药宣布第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）的三项研究最新数据，已在2024年欧洲血液学协会年会（EHA 2024）上以壁报形式公布。
6月19日，迪哲医药发布通知表示国家药品监督管理局（NMPA）批准其自主研发的I类新药——淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）上市，用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。
6月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告表示度伐利尤单抗（Imfinzi）再获新的适应症，此次获批用于联合卡铂和紫杉醇后再进行度伐利尤单药治疗错配修复缺陷（dMMR）的成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。
2024年6月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗（Keytruda，默沙东）联合卡铂和紫杉醇，随后是单药帕博利珠单抗，用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。
DS-8201（Enhertu,德曲妥珠单抗，T-Dxd）是一种用于治疗晚期癌症的抗体偶联药物（ADC），被誉为“神药”。自2023年2月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市用于HER2阳性成人乳腺癌患者后，DS-8201在其他癌种中也显示出强有力的疗效。
6月13日，瑞普替尼（repotrectinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗12岁及以上具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重疾病、治疗后病情进展或没有令人满意的替代疗法的成人和儿童实体瘤患者。
6月2日，DESTINY-Breast03研究的探索性分析结果正式发表在国际顶级期刊《Nature》，该数据同样于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）公布。DESTINY-Breast03研究比较了德曲妥珠单抗(T-Dxd，DS-8201)与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效，德曲...
6月12日，国家药品监督管理局（NMPA）批准抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请。
2024年6月12日，君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
2024 年 6 月 12 日，美国食品药品监督管理局 （FDA）批准selpercatinib（Retevmo、塞尔帕替尼）用于 2 岁及以上需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘合适）的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。
6月13日，信达生物宣布美国食品和药物监督管理局（FDA）授予其抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC）-IBI343快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。
软组织肉瘤 （STS） 是一组异质性肿瘤，约占成人恶性肿瘤的 1%。在 STS 中，未分化多形性肉瘤 （UPS） 是最常见的亚组之一 （5%-15%）。晚期UP
6月10日，Shattuck宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予SL-172154孤儿药称号，用于治疗急性髓系白血病（AML）。
5月末，美国食品药品监督管理局（FDA）授予inavolisib(GDC-0077,伊那利塞)联合哌柏西利(palbociclib)和氟维司群突破性疗法认定，用于治疗完成内分泌辅助治疗后12个月内或之后复发的PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
2024年6月1日，Belantamab mafodotin-blmf联合硼替佐米和地塞米松（BVd）治疗多发性骨髓瘤的3期DREAMM-7试验(NCT04246047）结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
近日，君赛生物公布了全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203的最新临床研究结果，该数据同样在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）年会上公布。
近日，FDA已优先审评奥希替尼（Tagrisso）用于治疗放化疗后不可切除的III期EGFR突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充新药申请（sNDA）。如果获得批准，奥希替尼将适用于外显子 19 缺失外显子 21 （L858R） 突变的肿瘤。结果预计将在 2024 年第四季度公布。
5月31日至6月4日在美国芝加哥举行的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，复星凯特口头报告了ZUMA-3研究长达4年的随访结果。
2024年6月2日，由上海市胸科医院肿瘤科教授陆舜领衔的LAURA研究（NCT03521154）最新数据结果发布在《新英格兰医学杂志》，研究结果表明，在放化疗后，奥希替尼的中位无进展生存期显著改善，达到39.1个月。
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员公布了ADC药物Dato-DXd（通用名：Datopotamab deruxtecan，代号：DS-1062a）治疗非小细细胞肺癌（NSCLC）的II期TROPION-Lung05试验的事后分析结果。
2024年6月4日，亚盛医药宣布在第60届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，发布了其Bcl-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）联合阿扎胞苷（AZA）治疗初治性（TN）或复发/难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）患者的Ib/II期研究的最新结果。
2024年6月5日，亚盛医药宣布在第60届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以壁报展示形式公布了Bcl-2抑制剂APG-2575单药或联合治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者的全球多中心Ib/II期研究最新数据。
2024年6月5日，亚盛医药宣布，在第60届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告了第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥雷巴替尼（HQP1351，商品名：耐立克®）在TKI耐药的琥珀酸脱氢酶（SDH-）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者中的最新数据，这是奥雷巴替尼的该项临床进展连续第三年入选ASCO年会展示。
BRAF是恶性肿瘤的驱动基因之一，可传导来自各种刺激的信号，触发细胞生长、增殖、分化和存活。据报道，肺癌中BRAF突变的发生率为0.9%至8.9%。这些突变已在多种肺癌组织学类型中发现，包括腺癌、鳞状癌和大细胞癌，但在腺癌中更为普遍。在这些突变中，BRAF V600E约占所有BRAF突变病例的50%。
2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布了PD-1抑制剂dostarlimab针对局部晚期错配修复缺陷（dMMR）直肠癌患者的研究结果，该研究实现了100%的临床完全缓解（cCR）率。
5月31日，2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)公布了全球首款第三代ALK抑制剂-洛拉替尼用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的五年随访结果。
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将公布EGFR-TKI舒沃替尼（商品名：舒沃哲）治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFR 20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期研究数据。
5月30日，药明巨诺在2024欧洲风湿病学大会（EULAR2024）上公布了瑞基奥仑赛注射液在中国成人活动性系统性红斑狼疮（SLE）患者中的最新临床数据。
2024 年 5 月 29 日，美国食品和药物管理局加速批准 selpercatinib（Retevmo、塞尔帕替尼）用于 2 岁及以上的儿科患者
2024年5月31日至6月4日，2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将公布SKB264（芦康沙妥珠单抗）治疗三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌的临床研究结果。
近日，恒瑞医药自主研发的TROP-2抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate, ADC）注射用SHR-A1921用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。
5月2日，康方生物发布公告表示，由康方生物自主研发，并由正大天晴康方负责后续开发和商业化的差异化PD-1单抗安尼可®（派安普利单抗注射液）已经获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）批准，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）成人患者。
5月24日，国家药品监督管理局批准依沃西单抗注射液（商品名：依达方）上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。这是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新...
5月28日，科济药业宣布CT041（一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）治疗难治性转移性胰腺癌的临床研究成果已在国际肿瘤学顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》。
5月27日，博安生物宣布，其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液（120mg）——博洛加®正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除
肾癌，又称肾细胞癌，是泌尿系统中恶性程度较高的肿瘤，也是最常见的肿瘤之一，是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，也称肾腺癌，占肾恶性肿瘤的80%～90%。
甲磺酸瑞齐替尼胶囊（瑞必达® ）是一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。已开展的IIb期注册性临床研究证实了瑞齐替尼用于第一/二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性，为广大N...
5月20日，国家药监局官网显示，倍而达药业自研的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR-TKI）抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）获批上市。此次获批的适应症为：用于治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部...
食管鳞状细胞癌（ESCC）是亚洲人群最常见的食管癌组织学亚型（约占90%），晚期ESCC患者在诊断时常会出现严重的症状负担，如吞咽困难、进食困难、疼痛和反流以及
PF-07220060是一款 CDK4 选择性抑制剂，相较于 CDK4/6 抑制剂，对 CDK4 单靶点的选择性抑制有望减少 CDK6 靶点抑制所带来的中性粒细胞减少副作用。
5月16日，Nuvalent公司宣布其在研脑渗透性ALK抑制剂NVL-655获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗先前接受过两种或两种以上ALK 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 治疗的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
5月16日，美国食品药品监督管理局加速批准tarlatamab（Imdelltra，Amgen）用于铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
5月14日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，由成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)研发的“WGc-043 注射液”新药临床试验（IND）申请获CDE受理，成为首个完成“中美双报”的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。
5月17日，和黄医药(中国)有限公司宣布将于2024年6月13日至6月16日在西班牙马德里及线上举行的欧洲血液协会 ("EHA") 年会上公布索乐匹尼布 ESLIM 01 III期研究的顶线及亚组结果，以及创新探索性血液恶性肿瘤疗法HMPL-306、HMPL-760及他泽司他的最新及更新后的临床数据...
9MW2821是全球首款针对食管癌适应症披露临床有效性数据的靶向Nectin-4的治疗药物，为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种。
4月12日，诺诚健华在ClinicalTrials.gov官网登记了一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床试验（ NCT06363994） ，旨在评估奥布替尼+ 苯达莫司汀+利妥昔单抗对比苯达莫司汀+利妥昔单抗用于未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的疗效与安全性。
5月13日，Merus公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予petosemtamab突破性疗法认定（BTD），用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，这些患者在接受铂类化疗和抗程序性细胞死亡受体-1 （PD-1） 或抗程序性死亡配体 1 （PD-L1） 抗体。在此之前，petosemtamab...
5月5日，美国强生公司宣布了一项开放标签、多中心、多队列 1 期研究的最新结果，该研究涉及 TAR-210 的安全性和有效性，TAR-210 是一种膀胱内靶向释放系统，旨在为具有特定FGFR改变的非肌肉浸润性膀胱癌 （NMIBC） 患者提供持续的局部释放到膀胱中。这些数据在2024年5月3日至6日在德克萨斯州圣安东尼奥...
5月8日，美国生物制药公司CytomX Therapeutics宣布了正在进行的CX-904 1a期剂量递增临床研究的积极初步数据，显示出良好的安全性和确认的抗癌活性。
骨肉瘤是一种罕见的癌症，通常发生在形成骨骼的成骨细胞中。4月9日，美国生物制药公司Lisata Therapeutics宣布：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新药LSTA1，治疗骨肉瘤的孤儿药认定。
5月13日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，加科思药业自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib（代号：JAB-21822）拟纳入优先审评。此次的适应症为：适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
5月11日，国家药监局在官网宣布，由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的I类创新药瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐/Augtyro）终于在国内获批上市。此次的适应症为：用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
5月9日，正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液Benmelstobart (TQB2450)（商品名“安得卫”）首个适应症国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。
2024年4月29日，美国食品和药物管理局（FDA）授予tisotumab vedotin-tftv（Tivdak）的传统批准，用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。
4月25日，全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西（AK112/SMT112）联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的注册性三期临床研究成果将以口头报告的形式，在即将召开的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）...
膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位。膀胱癌可发生于任何年龄,甚至于儿童。其发病率随年龄增长而增加,高发年龄50～70岁。男性膀胱癌发病率为女性的3～4倍。
2024年4月22日，信达生物制药宣布达伯坦®（佩米替尼片）获得中国澳门药物监督管理局（ISAF）批准上市，用于曾接受过全身性治疗后疾病恶化、肿瘤具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。
2024年4月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿来替尼(Alectinib)用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌 （NSCLC）患者肿瘤切除后的辅助治疗。
抗体-药物偶联物 （ADC） 是一类快速兴起的癌症治疗方式，够选择性地将高细胞毒性有效载荷递送至肿瘤。ADC由抗体、细胞毒载荷和化学连接体组成。这类药物就像一枚精确制导的“生物导弹”，能够准确摧毁癌细胞，改善治疗窗口，减少脱靶副作用。
胆道癌是一种由胆道上皮细胞癌变所造成的癌症,包括肝内胆管癌、胆囊癌、肝门部胆管癌、远端胆管癌(肝外胆管癌)及法特壶腹癌。对于胆道癌，根治性手术是潜在治愈性疗法，但临床疗效有限，临床需求远未被满足。
4月11日，PureTech Health plc宣布美国食品和药物管理局(“FDA”)已授予LYT-200联合抗PD-1疗法用于治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的快速通道资格。
2024年3月28日，百时美施贵宝宣布，在3期临床试验 KRYSTAL-12 中，Adagrasib（KRAZATI）在具有KRASG12C突变的NSCLC患者的无进展生存期和总体缓解率方面带来了具有临床意义和统计学意义的益处。与化疗相比，这种药物降低了死亡或肿瘤进展的风险。
4月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予舒沃替尼(Sunvozertinib)突破性疗法认定（BTD），作为携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入（Exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗药物。这是继针对经治EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌，舒...
BL0020是弼领生物自主研发的全球新的纳米偶联药物，具有在血液循环中高度稳定、肿瘤组织中高度富集以及肿瘤内部快速渗透等特点。在临床前研究中，BL0020注射液在胰腺癌、小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌以及软组织肉瘤等难治型恶性肿瘤治疗中显示出巨大潜力。
4月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Enhertu（德曲妥珠单抗）用于治疗既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成人患者。
4月2日，阿斯利康和第一三共datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的生物制品许可申请（BLA）已在美国受理，用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者，这些患者既往接受过不可切除或转移性疾病的全身治疗。美国食品和药物管理局（FDA）对其监管决定采取行动的日期是处...
子宫内膜癌是一种始于子宫的癌症。在全球范围内，2020年估计新增 417000例子宫内膜癌新症，并造成约97000人死亡。在中国，2020年估计新增 82000例子宫内膜癌新症，并造成约17000人死亡。
3月28日，和黄医药宣布赛沃替尼用于治疗间质-上皮转化因子 (MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已获中国国家药品监督
3月26日，日本厚生劳动省(MHLW)批准了VYLOY(zolbetuximab)用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。这是世界上第一个针对CLDN18.2阳性，不可切除，晚期或复发性胃癌患者的CLDN18.2靶向治疗，也是唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。
3月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine）用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。
EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变，靶向药物的发展，是人类与肿瘤斗争史上一个重要的里程碑。吉非替尼作为第一代EGFR靶向药，能够针对非小细胞肺癌中的表皮生长因子受体（EGFR）进行选择性的抑制作用，从而阻止肿瘤细胞信号通路得以正常运转并停止癌细胞分裂。然而靶向药都会不可避免的产生耐药性，那么患者对...
3月15日，中国国家药品监督管理局批准科州药业申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平®）上市，适用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。值得注意的是，该产品为我国自主研发的首款MEK抑制剂、全球首个且唯一获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂。
2024年3月14日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安®；英文商品名：TEVIMBRA®）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。此次百济神州PD-1替雷利珠单抗获批，是中国第二款在美国获批的PD...
3月12日，贝达药业发布公告称，恩沙替尼用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的新药上市申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。目标日期已确定为2024年12月28日。
ES-072 由浙江博生医药自主研发的不可逆的突变体选择性 EGFR 共价抑制剂，对 EGFR（L858R，19del）和 EGFR T790M 具有抑制作用。临床前研究表明 ES-072 不仅能克服使用第一代 EGFR 抑制剂后产生的 T790M 耐药突变，而且对服用第三代 EGFR 抑制剂奥希替尼后产生 C797S...
DAJH-1050766 是由成都地奥九泓药业研发的一款国研第四代 EGFR-TKI，结构上同二代 ALK 抑制剂布加替尼和四代 EGFR 抑制剂 BPI-361175 的结构具有一定的相似性。因此，DAJH-1050766 对于前代 ALK 抑制剂耐药的患者、第三代 EGFR-TKI 耐药的患者，以及 EGFR/AL...
BPI-361175是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的第四代表皮生长因子受体(Epidermal growth factor receptor, EGFR)口服小分子抑制剂，拟治疗携带EGFR C797S 突变及其他 EGFR 相关突变的非小细胞肺癌。这种新的化学...
3月5日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）发布公告表示，已受理新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）己二酸他雷替尼胶囊（“他雷替尼”）的第二项新药上市申请（NDA），用于未经ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
非小细胞肺癌 （NSCLC） 占肺癌的 80%，是全球癌症死亡的第二大原因。表皮生长因子受体 （EGFR） 激酶结构域的突变是对酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 敏
BLU-945可有效抑制L858R或外显子19缺失突变、T790M突变和C797S突变。BLU-945是一种选择性的、有效的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，具有抗EGFR激活突变与T790M和C797S耐药突变的活性。它对野生型EGFR和脱靶激酶具有高度选择性，突出了其实现耐受组合的潜力。
BI-4020 由 Boehringer Ingelheim 公司研发的一种非共价、EGFR 野生型选择性的、大环的第四代 EGFR-TKI。BI-4020 不仅抑制三联突变的EGFR Del(19) T790M C797S 突变体，也抑制双重突变的EGFR Del(19) T790M 和单突变的EGFR Del(19...
奥英妥珠单抗（inotuzumab ozogamicin）是靶向CD22抗体-药物偶联物（ADC）药物。Inotuzumab由抗CD22的人源IgG4 MoAb（单克隆抗体）组成，而ozogamicin则来自calicheamicins, 这是一类有效的抗肿瘤抗生素，可靶向小凹槽中的DNA并诱导链断裂。
BBT-176是一种新型的口服第四代EGFR TKI，旨在以纳摩尔浓度选择性和非共价抑制三突变EGFR 19Del/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S。对于EGFR抑制剂治疗后进展的、尤其是奥希替尼治疗后发生EGFR C797S三重耐药突变的患者，具有令人期待的治疗潜力。
2024年3月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，映恩生物申报的抗体偶联药物（ADC）注射用DB-1303拟纳入突破性治疗品种。用于治疗既往免疫检查点抑制剂（ICI）治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达子宫内膜癌。
伊基奥仑赛注射液（福可苏，Equecabtagene autoleucel）是一种自体免疫细胞注射剂，系采用慢病毒载体将靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR） 基因整合入患者自体外周血CD3阳性T细胞后制备。回输患者体内后，通过识别多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA靶点杀伤肿瘤细胞。
瑞基奥仑赛（relma-cel）是建立在Breyanzi的基础上，由药明巨诺自主开发的靶向CD19 CAR-T产品。通过使用鼠源的scFv重组抗体形式，可在保留了原始免疫球蛋白对抗原的特异性同时增强肿瘤穿透力。且瑞基奥仑赛T细胞表达的CAR与CD19的胞外域结合，致使CAR的胞内域促进T细胞扩增并触发效应功能以清除肿瘤...
2024年2月27日，Nuvalent公司宣布，其新型ROS1抑制剂NVL-520获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者先前曾接受两种或多种ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗。
2月22日美国FDA接受linvoseltamab（REGN5458）的生物制品许可申请作为在接受至少三种既往疗法后发生进展的复发/难治性多发性骨髓瘤成年患者的治疗选择。并将目标行动日期定为2024年8月22日。
2024年2月16日，FDA批准奥希替尼（Tagrisso）联合铂类化疗用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
近日，FDA已接受阿达格拉西(Krazati)与西妥昔单抗(Erbitux)联合用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)的补充新药申请(sNDA)进行优先审查。本次审查的目标日期为2024年6月21日
2024年1月份召开的美国临床肿瘤学会年会胃肠肿瘤研讨会（ASCO GI）上，研究人员提交了关于拉罗替尼（Larotrectinib）治疗NTRK融合阳性胃肠道癌患者的最新研究数据。
2024年2月15日，FDA宣布已接受新一代广谱抗癌药，NTRK抑制剂Repotrectinib(Augtyro)的补充新药申请，用于治疗患有NTRK阳性、局部晚期或转移性实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者。并将目标日期（PDUFA）定为2024年6月15日。如果一切顺利，这款备受期待的重磅药物将在今年6月获批上市，造...
2024年1月30日，NeoImmuneTech宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予其药物长效人白细胞介素-7 efineptakin alfa (NT-17)治疗胰腺癌的孤儿药资格。
2月4日，百泰生物宣布尼妥珠单抗新适应症上市申请已获中国国家药监局（NMPA）批准与同步放化疗联合治疗局部晚期头颈部鳞癌。
2024年1月30日，齐鲁制药ALK/ROS1抑制剂伊鲁阿克（代号：WX-0593）一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期INSPIRE研究中期
1月30日，和黄医药宣布爱优特®(ELUNATE®,呋喹替尼，fruquintinib)取得香港药剂业及毒药管理局批准在香港注册使用，用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。
尿路上皮癌是最常见的泌尿系统肿瘤之一，发生于肾盂、输尿管、膀胱和尿道。根据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)提供的全球癌症统计数据，2020年全球膀胱癌新发病例数预计为573278例，为全球第十大恶性肿瘤:预计死亡人数为212536例，位列全球恶性肿瘤第十二位，其中膀胱尿路上皮癌是膀胱癌最常见的病理类型...
当地时间2024年1月16日，上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授领导的特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的Ⅲ期研究（NEOTORCH）在《美国医学会杂志》（JAMA）发表，成为全球首个登顶JAMA主刊的肺癌围手术期免疫治疗研究。
乳腺癌是全球女性高发肿瘤。根据国家癌症中心发布的最新版《中国肿瘤登记年报》显示，中国女性乳腺癌HER2阳性患者占总患者数为20%-30%。临床HER2阳性患者中有高达50%的患者极易发生脑转移。近25%的晚期乳腺癌患者发生脑转移，这大大降低了患者的生活质量和总生存率。
2023年12月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，益方生物递交的格舒瑞昔片（D-1553片）拟纳入优先审评，针对适应症为：既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
宫颈癌也称子宫颈癌，指发生在子宫阴道部及宫颈管的恶性肿瘤，是女性常见恶性肿瘤之一，发病率位于女性肿瘤的第二位。世界卫生组织估计,全世界每年有超过50万新发宫颈癌患者,其中中国约占28%。
2017年8月，DS-8201获美国FDA突破性疗法认证。2019年12月，美国FDA加速批准DS-8201用于治疗既往接受过2种或更多抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。2020年3月，日本厚生劳动省批准。2021年1月，欧洲药品管理局批准。2022年4月，DS-8201治疗乳腺癌获得中国CFDA突...
癌症是肿瘤在人体内的恶性生长，对于许多类型的癌症来说，是无法治愈的。在过去的几十年里，主要的癌症治疗方法是手术、放疗和化疗。然而，这些治疗无法区分正常和异常细胞，这会造成不必要的损害。
癌症是常见的致命疾病全世界每年因癌症死亡人数约820万。近几十年化疗基本上是所有血液学癌症和大多数癌症的首选治疗方法。但由于化疗药物也会对正常细胞进行无差别杀伤，因此会带来严重的副作用。20世纪初德国诺贝尔奖得主保罗·埃尔利希(Paul Ehrlich)假设，可能存在一种化合物，可以选择性地靶向致病微生物(如细菌)，同...
已经通过了形式审查的三款DS8201药物：复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，以及阿斯利康负责谈判的“乳腺癌神药”DS8201注射用德曲妥珠单抗，都没有进入2023年12月13日发布的医保目录。
赛沃替尼药品名称：赛沃替尼片药品英文名：Savolitinib Tablets赛沃替尼是我国首个获批的一种有效、高选择性口服MET抑制剂。一项II期临床研究(NCT02897479)显现出赛沃替尼的初步疗效和安全性。在这项试验中，中位随访17.6个月时，独立评审委员会（IRC）和研究者（INV）在疗效可评估集（TRES...
特泊替尼（英文商品名：Tepmetko）是德国默克开发的一种高选择性口服MET抑制剂，已于2021年2月3日被美国食品和药物管理局(fda)批准用于治疗携带MET外显子14 (METex14)跳跃的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。此次获批基于VISION试验(NCT02864992)证明了疗效。
2000年，FDA就已经批准了第一个 ADC 药物Mylotarg ®（gemtuzumab ozogamicin）。截至2021 年 12 月全球共有 14 款 ADC 药物获批用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤，此外，目前还有100多个ADC候选者处于临床试验的不同阶段。
肺癌是起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤，发病率和死亡率增长快，是对人群健康和生命威胁非常大的恶性肿瘤之一。近几十年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高。
2021年5月29日，美国FDA宣布加速批准安进公司（Amgen）开发的Lumakras（sotorasib，AMG510）上市，用于治疗携带 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者,这些患者的肿瘤具有称为 KRAS G12C 的特定基因突变类型，KRAS 突变约占非小细胞肺癌突变的 25%，KRAS G12C 突...
近期，令众多关注肺癌治疗领域的患者及医学界振奋的消息传来，奥希替尼（Osimertinib）成功纳入医保范围，为肺癌患者带来了新的曙光。这一新闻对于肺癌患者来说无疑是一个重大利好，将为更多需要奥希替尼治疗的患者提供经济上的支持，助力更多人战胜这一严重的疾病。 国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目...
12月8日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，德国默克（Merck KGaA）申报的盐酸特泊替尼片已正式获批用于治疗携带MET外显子14 (METex14)跳跃的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。
近日信达生物宣布，于新加坡举行的2023年欧洲肿瘤医学学会亚洲大会(ESMO Asia)上公布了IBI351 (KRAS G12C抑制剂)单药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)的最新临床数据。
表皮生长因子受体（EGFR) 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）约占EGFR突变的4-12%，通常对第一代和第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)无效。为此EGFR ex20ins突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者开发有效疗法是一个巨大的未满足需求。
神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因编码跨膜受体酪氨酸激酶家族在神经发育中起重要作用。最常见的致癌NTRK分子畸变是导致TRK信号转导组成型激活的基因融合。染色体内或染色体间基因重排导致NTRK基因的区域与融合伴侣基因的末端连接。
2023年4月20日，奥布替尼（Orelabrutinib）在中国获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，成为中国首个获批针对边缘区淋巴瘤（MZL）适应症的BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂。
适应症: 普拉替尼(普吉华)用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
普拉替尼介绍
普拉替尼（商品名为普吉华），是一种受体酪氨酸激酶RET（Rearranged during Transfection）抑制剂， [3]是中国第一个...
01相信“罹患癌症”是所有患者和家属最不想看到的一个事情，一张“简单的诊断书”给我们美好的生活上打了一个“措手不及”，又能够瞬间将我们带到“深不可测”的泥潭中无法自拔。细细想来，曾几何时是不是也经历过“失恋”“疫情”或者是“失业”的痛苦，我们都走了过来。区区一个“癌症”就能让我停滞不前了？有人会说，这可是“癌症”跟它怎...
CAR-T细胞疗法是一种利用改造的T细胞来治疗癌症的新疗法。CAR-T细胞通过将具有抗原识别能力的嵌合型抗原受体（CAR）引入T细胞中，使其能够直接识别并杀伤癌细胞。目前针对肿瘤的治疗全球上市了9款CAR-T细胞，其中中国上市了3款CAR-T细胞疗法，主要用于治疗淋巴瘤和多发性骨髓瘤。
中国，世界上人口最多的国家，登顶世界之最。截止2023年04月30日，全球238个国家人口总数为7,898,236,143人，其中中国以1,447,301,400人位居第一。作为人口大国，也有令人头疼的问题——癌症，其中胃癌目前是全球最常见的恶性肿瘤之一。胃癌是第五大常见癌症，全球癌症相关死亡的主要原因之一。面对如此强...
Fascin蛋白抑制剂NP-G2-044为美国诺维塔制药有限公司(Novita Pharmaceuticals, Inc.)(以下称“诺维塔”)开发的全新小分子化合物，前期研究发现其能够有效抑制Fascin蛋白从而降低肿瘤侵袭或肿瘤转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物；国外已完成首次人体试验，正在开展评估单药...
病友们期待已久的第四代EGFR抑制剂DAJH-1050766 和BLU-945终于在国内获批临床实验啦！DAJH-1050766DAJH-1050766与同靶点化合物二代ALK抑制剂布加替尼、四代EGFR抑制剂BPI-361175的结构具有相似性。部分入选标准：1、年龄为18~75岁（含界值），性别不限；ECOG 0~...
关注免疫管家，获取更多抗癌新知识！一般来说，当细胞的DNA 发生变化（突变）的时候，“癌症”也会趁虚而入。细胞的DNA被包装成大量的单个基因，每个基因都包含一组指令，告诉细胞要执行什么功能，以及如何生长和分裂。但是突变就不太一样，它会告诉细胞“可以无限制的生长和分裂”，不受控制的细胞可能会不断长大，积累到一定的时间就会...
仑伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有独特的结合模式，可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体激酶活性，此外还可抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关的酪氨酸激酶。仑伐替尼Lenvatinib是一种受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，抑制血管内皮生长因子的激酶活性（VEGF）的受体VEGFR1（FL...
心力衰竭（heart failure）简称心衰，是个心脏病发展到终末期的临床综合征，也是我们的心动的开始。概念指由于心脏的收缩功能和（或）舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。简而言之，就是心...
近达拉非尼这种BRAF酶抑制剂备受关注。在非小细胞肺癌的靶向治疗中，BRAF突变备受关注。达拉非尼联合曲美替尼已成为备受关注的治疗方案，许多患者想知道这种药物的效果怎么样。
达拉非尼（Dabrafenib）是一种口服抗肿瘤药物，属于B-RAF抑制剂。它可以抑制诱导变异BRAF基因的蛋白质激酶的作用，从而阻止癌细胞...
伏美替尼 (Furmonertinib) 图片源于网络，如有侵权联系小编删除在癌症治疗的过程中会遇到很多很多的药物，而在其中靶向药的治疗是每个癌友患者们常见用药治疗模式，以非小细胞肺癌为例，对于IV期（驱动基因阳性）的患者常常会出现EGFR敏感突变的情况，这时会用到TKI（酪氨酸激酶抑制剂）的靶向药物，常常会活跃在一线...
今天跟大家说一下PAPR抑制剂是什么？为什么得了乳腺癌，卵巢癌，胰腺癌的患者医生会建议做基因检测呢？今天具体解密一下。PARP抑制剂全名为聚二磷酸腺苷核糖聚合酶，是修复 DNA 损伤、保持染色体完整的关键酶，负责DNA 断裂单链的修复。PARP 有 18 种亚型，具有高度的同源性，结构相似且能对许多核蛋白进行聚腺苷二磷...
大家好，我是免疫君！就在刚刚，今年6.30日，国家药监局官网显示，批准了3款1类新药的上市！！里程碑！新药上市之后意味着其相关疾病的阶段性胜利！！每一款新药的上市都对处于疾病深渊的病人的迎来曙光！分别为江苏豪森药业集团有限公司申报的1类创新药培莫沙肽注射液（商品名：圣罗莱）南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液...
阿替利珠单抗英文名称.Atezolizumab简称泰圣奇 （Tecentriq）阿替利珠单抗，一种针对程序性死亡配体(PD-L1)的人源化的免疫球蛋白G1单克隆抗体,可以通过靶向肿瘤细胞表面的HER2受体来识别和杀死恶性肿瘤细胞。它主要用于HER2阳性的转移性乳腺癌、转移性胃癌等恶性肿瘤的治疗。它的应用广泛，是罗氏公司...
拉罗替尼（Larotrectinib）于2018年11月26日获FDA批准上市，是广谱抗癌药物，不限癌种，对很多不同种类都有效。可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、骨肉瘤、胰腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌等17种肿瘤。尤其...
大家好，我是免疫君日前，国家药监局发布了一项振奋人心的消息。伊基奥仑赛注射液获批上市。用于治疗复发性难治性骨髓瘤。据悉，该药是全球首款全人源靶向BCMA CAR-T细胞的产品。这是国内第一款自主研发的全流程生产的细胞治疗产品。也意味着中，中国的CAR-T疗法在世界舞台上绽放了属于自己的光芒！而CAR-T疗法也逐渐出现了...
就在2023年6月12日，国家药品监督管理局（NMPA）刚刚宣布批准尼妥珠单抗（Nimotuzumab）治疗于胰腺癌了，尼妥珠单抗，商品名泰欣生众所周知，胰腺癌一直被称为“癌中之王”，多年来它在宝座上从为下来，本着发病隐匿和预后极差的特点，胰腺癌的五年生存率不到10%，几年来，其发病趋势也与日俱增。而尼妥珠单抗的出现，...
“DS-8201”，英文名称“Trastuzumab Deruxtecan”是一种靶向HER2阳性癌症的人源化抗体，是一种ADC药物（抗体偶联药物）。注射用德曲妥珠单抗（Enhertu®，Daiichi Sankyo），也称为DS-8201或T-DXd。现如今“DS-8201”中国获批上市，被称为抗癌神药的“DS-82...
前言“DS-8201”，英文名称“Trastuzumab Deruxtecan”是一种靶向HER2阳性癌症的人源化抗体—药物复合物,是一种ADC药物（抗体偶联药物）。注射用德曲妥珠单抗（Enhertu®，Daiichi Sankyo），也称为DS-8201或T-DXd。现如今“DS-8201”中国获批上市，被称为抗癌神...
溃疡性结肠炎 那什么是溃疡性结肠炎呢？溃疡性结肠炎（UC）,是一种炎症性肠病（IBD），会导致消化道炎症和溃疡（溃疡）。溃疡性结肠炎影响大肠最内层，也称为结肠和直肠。病因尚不完全清楚，可能与遗传、免疫、环境等因素有关。。近年来有关报道显示其发病率有明显增高趋势, 且被认为是结肠癌的癌前病变, 已被世界卫生组织列为现代难...
阿替利珠单抗英文名称.Atezolizumab简称泰圣奇 （Tecentriq）阿替利珠单抗，一种针对程序性死亡配体(PD-L1)的人源化的免疫球蛋白G1单克隆抗体,可以通过靶向肿瘤细胞表面的HER2受体来识别和杀死恶性肿瘤细胞。它主要用于HER2阳性的转移性乳腺癌、转移性胃癌等恶性肿瘤的治疗。它的应用广泛，是罗氏公司...
埃克替尼（Alectinib），是一项国产药，齐鲁制药，有国产易瑞沙之称。名称凯美纳。埃克替尼（Alectinib）是一种口服的小分子靶向药物，用于治疗ALK重排的非小细胞肺癌。其作用机制为抑制ALK酪氨酸激酶的活性，从而阻断肿瘤生长和扩散。埃克替尼通过进入肿瘤细胞内部，与突变的受体酪氨酸激酶结合并抑制其活性，进而有效...
贝伐珠单抗 什么是贝伐珠单抗？贝伐珠单抗（Bevacizumab）是一种人源化的单克隆抗体，能与血管内皮生长因子（VEGF）特异性结合，阻断其与受体结合而发挥抑制肿瘤血管生成的作用。它被广泛应用于治疗多种肿瘤类型，主要包括以下适应症：非小细胞肺癌：与化疗联合使用，适用于晚期和复发转移性非小细胞肺癌的一线和二线治疗。 结...
奥西替尼俗称（泰瑞沙）由阿斯利康制药公司开发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。2017年3月30日，美国食品和药物管理局定期批准奥西替尼（TAGRISSO，阿斯利康制药有限公司）治疗转移性表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这是一项经FDA批准的检...
2023年05月26日和黄医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理呋喹替尼（Fruquintinib）用于治疗经治转移性结直肠癌(CRC)成人患者的新药上市申请, 并予以优先审评。呋喹替尼是一种高选择性的口服血管内皮生长因子受体（“VEGFR”）-1、-2及-3抑制剂，作为首个独立由中国人发明、中国医生研究、中...
全欣达的 “神奇疗法”奥法木单抗是什么呢，大家对于这类靶向药物其实并不太了解，那么今天小编就带领大家一起进入奥法木单抗的世界奥法木单抗（Ofatumumab），商品名“全欣达”，它是一种完全人源化的单克隆抗CD20抗体一，它作用于B淋巴细胞上的CD20抗原，能够识别和结合CD20的表面分子，从而诱导B淋巴细胞死亡和凋亡...
替雷利珠单抗是一种人源化的单克隆抗体，目前已经上市并被用于治疗多种疾病。根据其药物说明书，替雷利珠单抗的适应症主要包括以下几个方面：
食道鳞状细胞癌：替雷利珠单抗作为单剂量或者与其他治疗联合应用，用于治疗晚期食道鳞状细胞癌。
胃癌：替雷利珠单抗作为单剂量或者与其他治疗联合应用，用于治疗转移性...
作者：Jamie Bartosch发布：2021-12-28 今天看着他，但你永远不会知道，六年前Scott McIntyre只剩下几个月的生命。 他在与弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的斗争中失败了。几轮化疗、一次干细胞移植，甚至两次临床试验和靶向放射治疗只是暂时的缓解。 癌症不断复发。 当...
根据美国放射学会（ACR）的数据，通过乳房X射线照相定期进行乳腺癌症筛查是早期检测的主要方法，并已证明可将乳腺癌症死亡率降低40%。然而，高乳房密度可能会阻碍有效的乳房X光检查，产生假阳性或掩盖小肿瘤。这可能是乳腺密度被视为患乳腺癌症风险因素的部分原因。华盛顿大学医学院的Jiang和同事最近在JAMA肿...
莫博赛替尼是一种口服抗癌药物，主要用于治疗慢性髓性白血病和消化道肿瘤等恶性肿瘤。目前，莫博赛替尼已经被广泛应用于临床治疗中，并取得了显著的疗效。近年来，也有一些相关的研究表明，莫博赛替尼还可能对其他类型的肿瘤具有一定的治疗作用。不过，使用莫博赛替尼也存在一定的不良反应，例如腹泻、恶心、呕吐、贫血、食欲不振等。因此，在使...
TCR-T是什么细胞TCR-T疗法也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种，通过筛选和鉴定能特异性结合靶抗原的TCR序列，利用基因工程改造来自患者外周血的T细胞，然后将改造后的T细胞回输至患者体内，使其能特异性识别并杀伤表达抗原的肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。是近年来癌症治疗新方法的焦点，这种新型的免疫基因疗法，可以让...
奥妥珠单抗Obinutuzumab于2017年11月16日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，联合其他化疗药物治疗初治的成人II期庞大、III期或IV期滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma，FL）。 奥妥珠单抗Obinutuzumab于2021年6月获得中国国家药品监督管理局（NMPA...
贝伐珠单抗Bevacizumab已经通过FDA批准，单独或与其他药物一起治疗以下癌症： 1、宫颈癌 癌症经过其他治疗后未得到改善，已经扩散到身体的其他部位或复发。与紫杉醇和顺铂或盐酸托泊替汀一起使用。对于Alymsys、Avastin、Mvasi和Zirabev品牌的bevacizumab均获得了该...
吉非替尼用于治疗肺癌的靶向药，通过阻断特定的蛋白质酪氨酸激酶，使癌细胞减缓或停止的生长。 吉非替尼Gefitinib片剂的用法 在服用吉非替尼前，请阅读医生处方。如果有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。 按照医生的处方口服吉非替尼，可以饭前或饭后服用，通常每日一次。 如果你不能吞咽片剂，...
2019年8月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了恩曲替尼Entrectinib（ROZLYTREK，罗氏公司）用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者，患有NTRK基因融合的实体瘤，无确切获得性耐药突变，为转移性或手术切除可能导致严重发病或经治疗后无满意进展的标准治疗方法。 此外，FDA还批准了恩...
