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TCR-T是什么细胞TCR-T疗法也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种,通过筛选和鉴定能特异性结合靶抗原的TCR序列,利用基因工程改造来自患者外周血的T细胞,然后将改造后的T细胞回输至患者体内,使其能特异性识别并杀伤表达抗原的肿瘤细胞,从而达到治疗肿瘤的目的。是近年来癌症治疗新方法的焦点,这种新型的免疫基因疗法,可以让...
4月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:Selpercatinib胶囊拟纳入突破性治疗,适用于RET基因融合阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者根治性局部治疗后的辅助治疗。
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5月6日,国家药品监督管理局(NMPA)显示:正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(赛坦欣®)第2个适应症获批上市,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。
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2026年4月30日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了鞍石药业的苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名:安比锐)上市,用于治疗含铂化疗后进展的EGFR 20号外显子插入突变(ex20ins)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
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5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了异双功能蛋白降解剂vepdegestrant(商品名:Veppanu)用于治疗经FDA授权的检测方法确认存在ESR1基因突变的雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。
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4月30日,国家药品监督管理局(NMPA)批准鞍石药业申报的苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名:安比锐)上市,该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
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4月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:AST24082胶囊(JAB-3312胶囊)拟纳入突破性治疗,拟定适应症为:枸橼酸戈来雷塞片联合AST24082胶囊(JAB-3312胶囊)用于治疗携带鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型、PD-L1<50%局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的...
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4月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:百时美施贵宝申请的Mezigdomide(CC-92480)胶囊拟纳入突破性治疗,联合卡非佐米和地塞米松用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38 单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
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