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8月20日,百奥泰生物宣布其自主开发的贝伐珠单抗注射液(商品名:普贝希®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增肝细胞癌适应症:联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
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8月21日,维立志博宣布其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®(LBL-024)单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的创新生物制品上市申请(NDA),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
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2026年8月19日,世界肺癌大会(WCLC 2026)发布了会议摘要。其中一项来自中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授团队、首药控股自主研发的第三代ALK抑制剂Ficonalkib(SY-3505)关键Ⅱ期研究入选大会口头报告。
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2026年8月19日,世界肺癌大会(WCLC 2026)发布了首药控股自主研发的第三代ALK抑制剂—Ficonalkib研究摘要。
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近日,世界肺癌大会(WCLC)官网正式发布PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®(LBL-024)联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅱ期临床研究摘要。
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8月12日,国际顶级医学期刊《自然医学》(Nature Medicine)发表了依达方®(通用名:依沃西单抗注射液)联合化疗,用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的II期临床研究结果。
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8月19日,康宁杰瑞宣布HER2双特异性抗体恩尼妥®(安尼妥单抗注射液,研发代号:KN026)第三项适应症新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评审批程序,用于联合多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。
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8月18日,和铂医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准HBM7004用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。2026年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其HBM7004的新药临床试验(IND)申请,将在美国启动一项首次人体(FIH)I 期临床试验。该研究将评估HBM7004在晚期实体瘤患者中...
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